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超声测量术前股四头肌和呼吸肌厚度对心胸外科患者预后的评估价值 (MUSCA)

2024年2月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

超声测量心胸外科患者术前股四头肌和呼吸肌厚度的预后价值:一项前瞻性观察研究

心脏和胸外科是主要手术。 为了估计手术风险,已经开发了许多评分,包括心脏手术中的 Euroscore 2。 然而,Euroscore 有局限性,因为它没有评估可能影响术后并发症的所有参数,例如患者的一般状况或他或她的功能储备状态。

然而,已经表明术前功能储备对患者在大手术后发生术后并发症的风险具有显着影响。 此外,在 65 岁以上的患者中,心力衰竭与外周肌肉瘦质量(肌肉减少症)明显减少之间存在密切关联。

通常,在麻醉前会诊期间进行营养评估。 该评估基于不能完全预测患者功能储备状态的临床和生物学标准。

去脂体重(肌肉)是评估患者功能储备的有效指标。 然而,迄今为止使用的技术很复杂并且需要辐射。

本研究旨在利用肌肉群(呼吸肌-股四头肌-膈肌)的超声研究65岁以上接受心脏或胸部手术的患者术前肌肉质量与术后并发症之间的关系。

这是一项由心血管麻醉重症监护科在第戎大学医院进行的前瞻性观察研究。 共有 300 名患者将参与这项研究,我们计划在 2 年内完成该项目。 参与的患者(如果他们没有提出任何排除标准并且不反对纳入)将被纳入并在他们介入前一天在心血管外科或胸肺外科进行肌肉超声检查。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

需要心脏或胸部手术的患者

描述

纳入标准:

  • 65 岁或以上的患者
  • 未反对将其纳入研究的患者
  • 任何需要择期心脏手术的患者,体外循环体外循环或
  • 任何需要切除至少一个肺叶的肺部手术的患者

排除标准:

  • 全肺切除术
  • 未加入国民健康保险者
  • 受法律保护措施(监管、监护)的人
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 少校无法表示同意
  • 下肢近端截肢者
  • 患有预先存在的神经肌肉病变、四肢或截瘫的人
  • 必须接受紧急手术的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心脏病患者
需要心脏旁路手术的患者
测量将在吸气和呼气期间进行,以考虑呼吸周期中的可变性。 检查是双侧比较进行的,持续 3 到 5 分钟。
检查是双侧比较进行的,需要 3 到 5 分钟。
检查是双侧比较进行的,需要 5 到 10 分钟。
对处于 45° 半坐位和自主通气的患者进行双侧测量
自主呼吸,平躺,双臂放在身体两侧,掌心向上,头向下
肺病患者
需要切除至少一个肺叶的肺部手术患者
测量将在吸气和呼气期间进行,以考虑呼吸周期中的可变性。 检查是双侧比较进行的,持续 3 到 5 分钟。
检查是双侧比较进行的,需要 3 到 5 分钟。
检查是双侧比较进行的,需要 5 到 10 分钟。
对处于 45° 半坐位和自主通气的患者进行双侧测量
自主呼吸,平躺,双臂放在身体两侧,掌心向上,头向下

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾功能衰竭发作
大体时间:手术后30天内
手术后30天内
呼吸系统并发症的发生
大体时间:手术后30天内
欧洲肺外科围手术期临床结局定义中心脏手术中急性呼吸衰竭的发生和严重呼吸外并发症的发生
手术后30天内
心血管并发症的发生
大体时间:手术后30天内
手术后30天内
感染性并发症的发生
大体时间:手术后30天内
手术后30天内
死亡
大体时间:手术后30天内
手术后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月31日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月7日

首次发布 (实际的)

2022年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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