Evaluación del valor pronóstico del grosor preoperatorio del cuádriceps y de los músculos respiratorios mediante medición por ultrasonido en pacientes de cirugía cardíaca y torácica (MUSCA)
Evaluación del valor pronóstico del grosor preoperatorio del cuádriceps y de los músculos respiratorios mediante medición por ultrasonido en pacientes de cirugía cardíaca y torácica: un estudio observacional prospectivo
La cirugía cardíaca y torácica son procedimientos importantes. Para estimar el riesgo operatorio, se han desarrollado muchos puntajes, incluido el Euroscore 2 en cirugía cardíaca. Sin embargo, el Euroscore tiene limitaciones ya que no evalúa todos los parámetros que pueden influir en las complicaciones postoperatorias, como el estado general del paciente o el estado de sus reservas funcionales.
Sin embargo, se ha demostrado que las reservas funcionales preoperatorias tienen un impacto significativo en el riesgo del paciente de desarrollar complicaciones postoperatorias tras una cirugía mayor. Además, existe una fuerte asociación entre la insuficiencia cardíaca y una disminución bien descrita de la masa magra de los músculos periféricos (sarcopenia) en pacientes mayores de 65 años.
Habitualmente se realiza una valoración nutricional durante la consulta preanestésica. Esta valoración se basa en criterios clínicos y biológicos que no son totalmente predictivos del estado de reserva funcional del paciente.
La masa corporal magra (músculo) es un marcador bien validado para la evaluación de las reservas funcionales de los pacientes. Sin embargo, las técnicas utilizadas hasta la fecha son complejas y requieren radiación.
Este estudio tiene como objetivo estudiar mediante ecografía de grupos musculares (músculos respiratorios - Músculo cuádriceps - Diafragma) la relación entre la masa muscular preoperatoria y las complicaciones postoperatorias en pacientes mayores de 65 años sometidos a cirugía cardiaca o torácica.
Este es un estudio observacional prospectivo que se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Dijon por el departamento de cuidados intensivos de anestesia cardiovascular. Un total de 300 pacientes participarán en este estudio, y tenemos planeado completar el proyecto en un período de 2 años. Los pacientes participantes (si no presentan ningún criterio de exclusión y no se oponen a la inclusión) serán incluidos y sometidos a una ecografía muscular en el servicio de cirugía cardiovascular o en el servicio de cirugía torácica y pulmonar el día anterior a su intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 65 años o más
- Pacientes que no hayan objetado su inclusión en el estudio
- Cualquier paciente que requiera cirugía cardíaca electiva, con circulación extracorpórea circulación extracorpórea O
- Cualquier paciente que requiera cirugía pulmonar con resección de al menos un lóbulo
Criterio de exclusión:
- neumectomía
- Persona que no está afiliada al seguro nacional de salud
- Persona sujeta a una medida de protección legal (curaduría, tutela)
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes
- Mayor incapaz de expresar su consentimiento
- Personas con amputaciones del segmento proximal de un miembro inferior
- Personas que padezcan una patología neuromuscular preexistente, tetra o paraplejia
- Persona que debe someterse a una cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente de cardiología
Paciente que requiere cirugía cardiaca con bypass
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las mediciones se realizarán durante la inspiración y la espiración para tener en cuenta la variabilidad durante el ciclo respiratorio.
El examen se realiza de forma bilateral y comparativa y dura entre 3 y 5 minutos.
El examen se realiza de forma bilateral y comparativa y dura entre 3 y 5 minutos.
El examen se realiza de forma bilateral y comparativa y dura entre 5 y 10 minutos.
mediciones realizadas bilateralmente en un paciente en posición semisentada a 45° y en ventilación espontánea
En ventilación espontánea, tumbado, brazos a los lados del cuerpo, palmas hacia arriba, cabeza hacia abajo
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Paciente de neumologia
Paciente que requiere cirugía pulmonar con resección de al menos un lóbulo
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las mediciones se realizarán durante la inspiración y la espiración para tener en cuenta la variabilidad durante el ciclo respiratorio.
El examen se realiza de forma bilateral y comparativa y dura entre 3 y 5 minutos.
El examen se realiza de forma bilateral y comparativa y dura entre 3 y 5 minutos.
El examen se realiza de forma bilateral y comparativa y dura entre 5 y 10 minutos.
mediciones realizadas bilateralmente en un paciente en posición semisentada a 45° y en ventilación espontánea
En ventilación espontánea, tumbado, brazos a los lados del cuerpo, palmas hacia arriba, cabeza hacia abajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio de insuficiencia renal aguda
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Aparición de una complicación respiratoria.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Ocurrencia de insuficiencia respiratoria aguda en cirugía cardíaca y ocurrencia de una complicación extrarrespiratoria grave según la definición de resultado clínico perioperatorio europeo en cirugía pulmonar
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Aparición de una complicación cardiovascular.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Ocurrencia de una complicación infecciosa.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Muerte
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BERTHOUD 2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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