Evaluering af den prognostiske værdi af præoperative quadriceps og respiratorisk muskeltykkelse ved ultralydsmåling hos hjerte- og thoraxkirurgiske patienter (MUSCA)
Evaluering af den prognostiske værdi af præoperative quadriceps og respiratorisk muskeltykkelse ved ultralydsmåling hos hjerte- og thoraxkirurgiske patienter: en prospektiv observationsundersøgelse
Hjerte- og thoraxkirurgi er store procedurer. For at estimere den operative risiko er der udviklet mange scores, herunder Euroscore 2 inden for hjertekirurgi. Euroscore har dog begrænsninger, da den ikke vurderer alle de parametre, der kan påvirke postoperative komplikationer, såsom patientens almene tilstand eller status for hans eller hendes funktionelle reserver.
Det har dog vist sig, at de præoperative funktionelle reserver har en væsentlig betydning for patientens risiko for at udvikle postoperative komplikationer efter en større operation. Derudover er der en stærk sammenhæng mellem hjertesvigt og et velbeskrevet fald i perifer muskelmasse (sarkopeni) hos patienter ældre end 65 år.
Normalt foretages en ernæringsvurdering under konsultationen før anæstesi. Denne vurdering er baseret på kliniske og biologiske kriterier, som ikke er fuldstændig forudsigelige for patientens funktionelle reservestatus.
Lean body mass (muskel) er en velvalideret markør til vurdering af patienters funktionelle reserver. Men de teknikker, der er brugt til dato, er komplekse og kræver stråling.
Denne undersøgelse har til formål at bruge ultralyd af muskelgrupper (åndedrætsmuskler - Quadriceps muskel - diafragma) til at studere sammenhængen mellem præoperativ muskelmasse og postoperative komplikationer hos patienter over 65 år, der gennemgår hjerte- eller thoraxkirurgi.
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, der skal udføres på Dijon Universitetshospital af den kardiovaskulære anæstesi-intensiv afdeling. I alt 300 patienter vil deltage i denne undersøgelse, og vi har planlagt at gennemføre projektet over en 2-årig periode. De deltagende patienter (hvis de ikke fremviser nogen eksklusionskriterier og ikke er imod inklusion) vil blive inkluderet og gennemgå en muskelultralyd på hjerte-kar-kirurgisk afdeling eller thorax- og lungekirurgisk afdeling dagen før deres intervention.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient 65 år eller ældre
- Patienter, der ikke har gjort indsigelse mod deres optagelse i undersøgelsen
- Enhver patient, der har behov for elektiv hjertekirurgi, med ekstrakorporal cirkulation ekstrakorporal cirkulation ELLER
- Enhver patient, der har behov for lungeoperation med resektion af mindst én lap
Ekskluderingskriterier:
- pneumektomi
- Person, der ikke er tilsluttet den nationale sygesikring
- Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
- Gravide, fødende eller ammende kvinder
- Major ude af stand til at udtrykke samtykke
- Personer med amputationer af det proksimale segment af en underekstremitet
- Personer, der lider af en allerede eksisterende neuromuskulær patologi, tetra eller paraplegi
- Person, der skal akut opereres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kardiologisk patient
Patient, der har behov for hjerteoperation med bypass
|
målingerne vil blive udført under inspiration og eksspiration for at tage højde for variabilitet under respirationscyklussen.
Undersøgelsen udføres bilateralt og sammenlignende og varer mellem 3 og 5 minutter.
Undersøgelsen udføres bilateralt og sammenlignende og tager mellem 3 og 5 minutter.
Undersøgelsen udføres bilateralt og sammenlignende og tager mellem 5 og 10 minutter.
målinger udført bilateralt på en patient i halvsiddende stilling ved 45° og i spontan ventilation
Ved spontan ventilation, liggende, arme ved siden af kroppen, håndfladerne opad, hovedet nedad
|
|
Pneumologisk patient
Patient, der har behov for lungeoperation med resektion af mindst én lap
|
målingerne vil blive udført under inspiration og eksspiration for at tage højde for variabilitet under respirationscyklussen.
Undersøgelsen udføres bilateralt og sammenlignende og varer mellem 3 og 5 minutter.
Undersøgelsen udføres bilateralt og sammenlignende og tager mellem 3 og 5 minutter.
Undersøgelsen udføres bilateralt og sammenlignende og tager mellem 5 og 10 minutter.
målinger udført bilateralt på en patient i halvsiddende stilling ved 45° og i spontan ventilation
Ved spontan ventilation, liggende, arme ved siden af kroppen, håndfladerne opad, hovedet nedad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begyndelse af akut nyresvigt
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
|
Forekomst af en respiratorisk komplikation
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Forekomst af akut respirationssvigt ved hjertekirurgi og forekomst af en alvorlig ekstrarespiratorisk komplikation i henhold til den europæiske perioperative kliniske udfaldsdefinition i lungekirurgi
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af en kardiovaskulær komplikation
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
|
Forekomst af en infektiøs komplikation
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
|
Død
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BERTHOUD 2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten