Preoperatiivisten nelipäiden ja hengityslihasten paksuuden ennustearvon arviointi ultraäänimittauksella sydän- ja rintakehäkirurgiapotilailla (MUSCA)
Preoperatiivisen nelipäisen reisilihaksen ja hengityslihasten paksuuden ennustearvon arviointi ultraäänimittauksella sydän- ja rintakehäkirurgiapotilailla: tuleva havaintotutkimus
Sydän- ja rintakehäkirurgia ovat tärkeitä toimenpiteitä. Operatiivisen riskin arvioimiseksi on kehitetty monia pisteitä, mukaan lukien sydänkirurgian Euroscore 2. Euroscorella on kuitenkin rajoituksia, koska se ei arvioi kaikkia leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin mahdollisesti vaikuttavia parametreja, kuten potilaan yleistilaa tai hänen toimintavarojensa tilaa.
On kuitenkin osoitettu, että preoperatiivisilla toimintavaroilla on merkittävä vaikutus potilaan riskiin saada postoperatiivisia komplikaatioita suuren leikkauksen jälkeen. Lisäksi sydämen vajaatoiminnan ja hyvin kuvatun perifeerisen lihasmassan (sarkopenian) vähenemisen välillä on vahva yhteys yli 65-vuotiailla potilailla.
Yleensä ravitsemusarviointi tehdään nukutusta edeltävän konsultaation aikana. Tämä arviointi perustuu kliinisiin ja biologisiin kriteereihin, jotka eivät täysin ennusta potilaan toimintavarantotilaa.
Laiha ruumiinmassa (lihas) on hyvin validoitu markkeri potilaiden toimintavarantojen arvioimiseksi. Tähän mennessä käytetyt tekniikat ovat kuitenkin monimutkaisia ja vaativat säteilyä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää lihasryhmien (hengityslihakset - nelipäinen lihas - pallea) ultraäänellä tutkiakseen leikkausta edeltävän lihasmassan ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välistä suhdetta yli 65-vuotiailla potilailla, joille tehdään sydän- tai rintakehäleikkaus.
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jonka suorittaa Dijonin yliopistollisessa sairaalassa kardiovaskulaarisen anestesian tehohoitoosasto. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 300 potilasta, ja olemme suunnitelleet saavamme projektin päätökseen 2 vuoden aikana. Osallistuvat potilaat (jos he eivät esitä poissulkemiskriteerejä eivätkä vastusta mukaan ottamista) otetaan mukaan ja heille tehdään lihasultraääni sydän- ja verisuonikirurgian osastolla tai rinta- ja keuhkokirurgian osastolla päivää ennen toimenpidettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 65 vuotta tai vanhempi
- Potilaat, jotka eivät ole vastustaneet osallistumistaan tutkimukseen
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat elektiivistä sydänleikkausta, joilla on kehonulkoinen verenkierto TAI
- Jokainen potilas, joka tarvitsee keuhkoleikkauksen, jossa on vähintään yhden lohkon resektio
Poissulkemiskriteerit:
- pneumektomia
- Henkilö, joka ei ole sidoksissa kansalliseen sairausvakuutukseen
- Oikeussuojan kohteena oleva henkilö (huoltajuus, holhous)
- Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
- Majuri ei voi ilmaista suostumusta
- Henkilöt, joilla on alaraajan proksimaalisen segmentin amputaatioita
- Henkilöt, jotka kärsivät aiemmasta neuromuskulaarisesta patologiasta, tetra- tai paraplegiasta
- Henkilö, jolle on tehtävä hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kardiologinen potilas
Potilas, joka tarvitsee sydänleikkauksen ohitusleikkauksella
|
mittaukset suoritetaan sisään- ja uloshengityksen aikana hengityssyklin vaihtelun huomioon ottamiseksi.
Tutkimus tehdään kahdenvälisesti ja vertailevasti ja kestää 3-5 minuuttia.
Tutkimus tehdään kahdenvälisesti ja vertailevasti ja kestää 3-5 minuuttia.
Tutkimus tehdään kahdenvälisesti ja vertailevasti ja kestää 5-10 minuuttia.
mittaukset, jotka suoritetaan molemmin puolin potilaalle puoliistuvassa asennossa 45° kulmassa ja spontaanissa ventilaatiossa
Spontaani ventilaatio, makuuasennossa, kädet vartalon vieressä, kämmenet ylös, pää alaspäin
|
|
Pneumologian potilas
Potilas, joka tarvitsee keuhkojen leikkausta, jossa on vähintään yhden lohkon resektio
|
mittaukset suoritetaan sisään- ja uloshengityksen aikana hengityssyklin vaihtelun huomioon ottamiseksi.
Tutkimus tehdään kahdenvälisesti ja vertailevasti ja kestää 3-5 minuuttia.
Tutkimus tehdään kahdenvälisesti ja vertailevasti ja kestää 3-5 minuuttia.
Tutkimus tehdään kahdenvälisesti ja vertailevasti ja kestää 5-10 minuuttia.
mittaukset, jotka suoritetaan molemmin puolin potilaalle puoliistuvassa asennossa 45° kulmassa ja spontaanissa ventilaatiossa
Spontaani ventilaatio, makuuasennossa, kädet vartalon vieressä, kämmenet ylös, pää alaspäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan alkaminen
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
|
Hengityskomplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Akuutin hengitysvajauksen esiintyminen sydänkirurgiassa ja vakavan hengityksen ulkopuolisen komplikaation esiintyminen eurooppalaisen perioperatiivisen kliinisen lopputuloksen määritelmän mukaan keuhkokirurgiassa
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Sydän- ja verisuonikomplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
|
Tartuntataudin esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BERTHOUD 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .