Evaluering av den prognostiske verdien av preoperative quadriceps og respiratorisk muskeltykkelse ved ultralydmåling hos pasienter med hjerte- og thoraxkirurgi (MUSCA)
Evaluering av den prognostiske verdien av preoperative quadriceps og respiratorisk muskeltykkelse ved ultralydmåling hos pasienter med hjerte- og thoraxkirurgi: en prospektiv observasjonsstudie
Hjerte- og thoraxkirurgi er store prosedyrer. For å estimere den operative risikoen er det utviklet mange skårer, inkludert Euroscore 2 i hjertekirurgi. Euroscore har imidlertid begrensninger siden den ikke vurderer alle parametere som kan påvirke postoperative komplikasjoner, slik som pasientens allmenntilstand eller status for hans eller hennes funksjonelle reserver.
Det er imidlertid vist at de preoperative funksjonsreservene har betydelig innvirkning på pasientens risiko for å utvikle postoperative komplikasjoner etter større operasjoner. I tillegg er det en sterk sammenheng mellom hjertesvikt og en godt beskrevet reduksjon i perifer muskelmasse (sarkopeni) hos pasienter eldre enn 65 år.
Vanligvis foretas en ernæringsvurdering under konsultasjonen før anestesi. Denne vurderingen er basert på kliniske og biologiske kriterier som ikke er helt prediktive for pasientens funksjonelle reservestatus.
Lean body mass (muskel) er en godt validert markør for vurdering av pasientenes funksjonelle reserver. Imidlertid er teknikkene som er brukt til dags dato komplekse og krever stråling.
Denne studien tar sikte på å bruke ultralyd av muskelgrupper (respirasjonsmuskler - Quadriceps-muskel - Diafragma) for å studere sammenhengen mellom preoperativ muskelmasse og postoperative komplikasjoner hos pasienter over 65 år som gjennomgår hjerte- eller thoraxkirurgi.
Dette er en prospektiv observasjonsstudie som skal utføres ved Dijon universitetssykehus av den kardiovaskulære anestesi-intensivavdelingen. Totalt vil 300 pasienter delta i denne studien, og vi har planlagt å gjennomføre prosjektet over en 2-års periode. De deltakende pasientene (dersom de ikke presenterer noen eksklusjonskriterier og ikke er motstandere av inkludering) vil bli inkludert og gjennomgå muskelultralyd på hjerte- og karkirurgisk avdeling eller thorax- og lungekirurgisk avdeling dagen før intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 65 år eller eldre
- Pasienter som ikke har protestert mot deres inkludering i studien
- Enhver pasient som trenger elektiv hjertekirurgi, med ekstrakorporal sirkulasjon ekstrakorporal sirkulasjon ELLER
- Enhver pasient som trenger lungeoperasjon med reseksjon av minst én lapp
Ekskluderingskriterier:
- pneumektomi
- Person som ikke er tilknyttet nasjonal helseforsikring
- Person som er underlagt et tiltak for rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
- Gravide, fødende eller ammende kvinner
- Major ute av stand til å uttrykke samtykke
- Personer med amputasjoner av det proksimale segmentet av en underekstremitet
- Personer som lider av en allerede eksisterende nevromuskulær patologi, tetra eller paraplegi
- Person som må gjennomgå akuttoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kardiologisk pasient
Pasient som trenger hjertekirurgi med bypass
|
målingene vil bli utført under inspirasjon og ekspirasjon for å ta hensyn til variasjon under respirasjonssyklusen.
Undersøkelsen utføres bilateralt og komparativt og varer mellom 3 og 5 minutter.
Undersøkelsen utføres bilateralt og sammenlignende og tar mellom 3 og 5 minutter.
Undersøkelsen utføres bilateralt og sammenlignende og tar mellom 5 og 10 minutter.
målinger utført bilateralt på en pasient i halvsittende stilling ved 45° og i spontanventilasjon
Ved spontan ventilasjon, liggende, armene ved siden av kroppen, håndflatene opp, hodet ned
|
|
Pneumologisk pasient
Pasient som trenger lungeoperasjon med reseksjon av minst en lapp
|
målingene vil bli utført under inspirasjon og ekspirasjon for å ta hensyn til variasjon under respirasjonssyklusen.
Undersøkelsen utføres bilateralt og komparativt og varer mellom 3 og 5 minutter.
Undersøkelsen utføres bilateralt og sammenlignende og tar mellom 3 og 5 minutter.
Undersøkelsen utføres bilateralt og sammenlignende og tar mellom 5 og 10 minutter.
målinger utført bilateralt på en pasient i halvsittende stilling ved 45° og i spontanventilasjon
Ved spontan ventilasjon, liggende, armene ved siden av kroppen, håndflatene opp, hodet ned
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbruddet av akutt nyresvikt
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
|
Forekomst av en respiratorisk komplikasjon
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av akutt respirasjonssvikt ved hjertekirurgi og forekomst av en alvorlig ekstrarespiratorisk komplikasjon i henhold til den europeiske perioperative kliniske utfallsdefinisjonen ved lungekirurgi
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Forekomst av en kardiovaskulær komplikasjon
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
|
Forekomst av en smittsom komplikasjon
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
|
Død
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BERTHOUD 2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .