Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de prognostische waarde van preoperatieve quadriceps en respiratoire spierdikte door middel van echografie bij patiënten die een hart- en thoraxoperatie hebben ondergaan (MUSCA)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluatie van de prognostische waarde van preoperatieve quadriceps en respiratoire spierdikte door middel van echografie bij hart- en thoraxchirurgiepatiënten: een prospectief observatieonderzoek

Hart- en borstchirurgie zijn belangrijke ingrepen. Om het operatierisico in te schatten zijn vele scores ontwikkeld, waaronder de Euroscore 2 bij hartchirurgie. De Euroscore heeft echter beperkingen, aangezien niet alle parameters worden beoordeeld die postoperatieve complicaties kunnen beïnvloeden, zoals de algemene toestand van de patiënt of de status van zijn of haar functionele reserves.

Het is echter aangetoond dat de preoperatieve functionele reserves een significante invloed hebben op het risico van de patiënt om postoperatieve complicaties te ontwikkelen na een grote operatie. Bovendien is er een sterk verband tussen hartfalen en een goed beschreven afname van de perifere spiermassa (sarcopenie) bij patiënten ouder dan 65 jaar.

Meestal wordt tijdens het pre-anesthesieconsult een voedingsevaluatie uitgevoerd. Deze beoordeling is gebaseerd op klinische en biologische criteria die niet volledig voorspellend zijn voor de functionele reservestatus van de patiënt.

Lean body mass (spier) is een goed gevalideerde marker voor de beoordeling van de functionele reserves van patiënten. De tot nu toe gebruikte technieken zijn echter complex en vereisen bestraling.

Deze studie beoogt met behulp van echografie van spiergroepen (ademhalingsspieren - quadricepsspier - middenrif) de relatie te bestuderen tussen preoperatieve spiermassa en postoperatieve complicaties bij patiënten ouder dan 65 jaar die een hart- of borstkasoperatie ondergaan.

Dit is een prospectieve observationele studie die zal worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Dijon door de afdeling cardiovasculaire anesthesie-intensive care. In totaal zullen 300 patiënten aan deze studie deelnemen en we zijn van plan het project over een periode van 2 jaar af te ronden. De deelnemende patiënten (indien ze geen uitsluitingscriteria hebben en niet tegen opname zijn) worden geïncludeerd en ondergaan een spier-echo op de afdeling cardiovasculaire chirurgie of de afdeling thorax- en longchirurgie de dag voor hun ingreep.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

301

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die hart- of borstchirurgie nodig heeft

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt 65 jaar of ouder
  • Patiënten die geen bezwaar hebben gemaakt tegen hun deelname aan het onderzoek
  • Elke patiënt die electieve hartchirurgie nodig heeft, met extracorporale circulatie of extracorporale circulatie
  • Elke patiënt die een longoperatie nodig heeft met resectie van ten minste één kwab

Uitsluitingscriteria:

  • pneumectomie
  • Persoon die niet is aangesloten bij de basisverzekering
  • Persoon onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (curator, curatele)
  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouwen
  • Majoor kan geen toestemming geven
  • Personen met amputaties van het proximale segment van een onderste extremiteit
  • Personen die lijden aan een reeds bestaande neuromusculaire pathologie, tetra- of dwarslaesie
  • Persoon die een spoedoperatie moet ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cardiologie patiënt
Patiënt die een hartoperatie met bypass nodig heeft
de metingen worden uitgevoerd tijdens inspiratie en expiratie om rekening te houden met variabiliteit tijdens de ademhalingscyclus. Het onderzoek wordt bilateraal en vergelijkend uitgevoerd en duurt tussen de 3 en 5 minuten.
Het onderzoek wordt bilateraal en vergelijkend uitgevoerd en duurt tussen de 3 en 5 minuten.
Het onderzoek wordt bilateraal en vergelijkend uitgevoerd en duurt tussen de 5 en 10 minuten.
metingen bilateraal uitgevoerd bij een patiënt in een halfzittende positie op 45° en bij spontane ventilatie
Bij spontane ventilatie, liggend, armen naast het lichaam, handpalmen omhoog, hoofd naar beneden
Pneumologie patiënt
Patiënt die een longoperatie nodig heeft met resectie van ten minste één kwab
de metingen worden uitgevoerd tijdens inspiratie en expiratie om rekening te houden met variabiliteit tijdens de ademhalingscyclus. Het onderzoek wordt bilateraal en vergelijkend uitgevoerd en duurt tussen de 3 en 5 minuten.
Het onderzoek wordt bilateraal en vergelijkend uitgevoerd en duurt tussen de 3 en 5 minuten.
Het onderzoek wordt bilateraal en vergelijkend uitgevoerd en duurt tussen de 5 en 10 minuten.
metingen bilateraal uitgevoerd bij een patiënt in een halfzittende positie op 45° en bij spontane ventilatie
Bij spontane ventilatie, liggend, armen naast het lichaam, handpalmen omhoog, hoofd naar beneden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begin van acuut nierfalen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Binnen 30 dagen na de operatie
Optreden van een respiratoire complicatie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Optreden van acuut respiratoir falen bij hartchirurgie en optreden van een ernstige extra-respiratoire complicatie volgens de europese perioperatieve klinische uitkomstdefinitie bij longchirurgie
Binnen 30 dagen na de operatie
Optreden van een cardiovasculaire complicatie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Binnen 30 dagen na de operatie
Optreden van een infectieuze complicatie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Binnen 30 dagen na de operatie
Dood
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BERTHOUD 2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren