Оценка прогностического значения предоперационной толщины квадрицепсов и дыхательных мышц с помощью ультразвукового измерения у пациентов кардиохирургических и торакальных хирургических вмешательств (MUSCA)
Оценка прогностического значения предоперационной толщины квадрицепсов и дыхательных мышц с помощью ультразвукового измерения у кардиохирургических и торакальных пациентов: проспективное обсервационное исследование
Сердечная и торакальная хирургия являются основными процедурами. Для оценки операционного риска было разработано множество шкал, в том числе Euroscore 2 в кардиохирургии. Однако у Euroscore есть ограничения, так как он не оценивает все параметры, которые могут влиять на послеоперационные осложнения, такие как общее состояние пациента или состояние его функциональных резервов.
Однако было показано, что предоперационные функциональные резервы оказывают существенное влияние на риск развития у пациента послеоперационных осложнений после обширных оперативных вмешательств. Кроме того, существует тесная связь между сердечной недостаточностью и хорошо описанным снижением безжировой массы периферических мышц (саркопенией) у пациентов старше 65 лет.
Обычно оценка питания проводится во время консультации перед анестезией. Эта оценка основана на клинических и биологических критериях, которые не позволяют полностью предсказать статус функционального резерва пациента.
Безжировая масса тела (мышечная масса) является хорошо валидированным маркером для оценки функциональных резервов пациентов. Однако методы, используемые на сегодняшний день, сложны и требуют облучения.
Это исследование направлено на использование УЗИ групп мышц (дыхательные мышцы - четырехглавая мышца - диафрагма) для изучения взаимосвязи между предоперационной мышечной массой и послеоперационными осложнениями у пациентов старше 65 лет, перенесших кардиохирургические или торакальные операции.
Это проспективное обсервационное исследование, которое будет проводиться в университетской больнице Дижона отделением сердечно-сосудистой анестезии и интенсивной терапии. Всего в этом исследовании примут участие 300 пациентов, и мы планировали завершить проект в течение 2 лет. Участвующие пациенты (если они не предъявляют никаких критериев исключения и не возражают против включения) будут включены и подвергнуты УЗИ мышц в отделении сердечно-сосудистой хирургии или отделении торакальной и легочной хирургии за день до вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент 65 лет и старше
- Пациенты, не возражавшие против их включения в исследование
- Любой пациент, нуждающийся в плановой операции на сердце, с экстракорпоральным кровообращением ИЛИ
- Любой пациент, нуждающийся в операции на легком с резекцией хотя бы одной доли
Критерий исключения:
- пневмоэктомия
- Лицо, не связанное с национальным медицинским страхованием
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
- Беременные, роженицы или кормящие женщины
- Майор не может выразить согласие
- Лица с ампутациями проксимального сегмента нижней конечности
- Лица, страдающие ранее существовавшей нервно-мышечной патологией, тетра или параплегией
- Человек, который должен пройти экстренную операцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кардиологический пациент
Пациенту, нуждающемуся в операции на сердце с шунтированием
|
измерения будут выполняться во время вдоха и выдоха, чтобы учесть вариабельность дыхательного цикла.
Обследование проводится двусторонне и сравнительно и длится от 3 до 5 минут.
Обследование проводится двусторонне и сравнительно и занимает от 3 до 5 минут.
Обследование проводится двусторонне и сравнительно и занимает от 5 до 10 минут.
двусторонние измерения у пациента в положении полусидя под углом 45° и при спонтанной вентиляции
При спонтанной вентиляции лежа, руки вдоль туловища, ладонями вверх, головой вниз
|
|
Пневмологический пациент
Пациент, нуждающийся в операции на легком с резекцией по крайней мере одной доли
|
измерения будут выполняться во время вдоха и выдоха, чтобы учесть вариабельность дыхательного цикла.
Обследование проводится двусторонне и сравнительно и длится от 3 до 5 минут.
Обследование проводится двусторонне и сравнительно и занимает от 3 до 5 минут.
Обследование проводится двусторонне и сравнительно и занимает от 5 до 10 минут.
двусторонние измерения у пациента в положении полусидя под углом 45° и при спонтанной вентиляции
При спонтанной вентиляции лежа, руки вдоль туловища, ладонями вверх, головой вниз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало острой почечной недостаточности
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
|
|
Возникновение респираторного осложнения
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Возникновение острой дыхательной недостаточности в кардиохирургии и возникновение тяжелого экстрареспираторного осложнения в соответствии с европейским определением периоперационного клинического исхода в легочной хирургии
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Возникновение сердечно-сосудистых осложнений
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
|
|
Возникновение инфекционного осложнения
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
|
|
Смерть
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BERTHOUD 2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .