Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti négyfejű izom és a légúti izomvastagság prognosztikai értékének értékelése ultrahangos méréssel szív- és mellkassebészeti betegeknél (MUSCA)

2024. február 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A preoperatív quadriceps és a légzőizom vastagság prognosztikai értékének értékelése ultrahangos méréssel szív- és mellkassebészeti betegeknél: prospektív megfigyelési vizsgálat

A szív- és mellkasi műtétek a fő eljárások. A műtéti kockázat becslésére számos pontszámot dolgoztak ki, köztük a szívsebészet Euroscore 2-jét. Az Euroscore-nak azonban vannak korlátai, mivel nem méri fel az összes olyan paramétert, amely befolyásolhatja a posztoperatív szövődményeket, például a beteg általános állapotát vagy funkcionális tartalékainak állapotát.

Kimutatták azonban, hogy a preoperatív funkcionális tartalékok jelentős hatást gyakorolnak arra, hogy a beteg súlyos műtéteket követően posztoperatív szövődmények alakuljanak ki. Emellett erős összefüggés van a szívelégtelenség és a 65 évnél idősebb betegek perifériás izomtömegének jól leírt csökkenése (sarcopenia) között.

Általában az érzéstelenítés előtti konzultáció során táplálkozási értékelést végeznek. Ez az értékelés olyan klinikai és biológiai kritériumokon alapul, amelyek nem jelzik teljes mértékben a beteg funkcionális tartalék állapotát.

A sovány testtömeg (izom) jól validált marker a betegek funkcionális tartalékainak felmérésére. Az eddig alkalmazott technikák azonban összetettek és sugárzást igényelnek.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az izomcsoportok (légzőizmok - négyfejű izom - rekeszizom) ultrahangját vizsgálja a preoperatív izomtömeg és a posztoperatív szövődmények közötti kapcsolat vizsgálata 65 év feletti, szív- vagy mellkasi műtéten átesett betegeknél.

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet a Dijon Egyetemi Kórház szív- és érrendszeri érzéstelenítés-intenzív osztálya végez. Összesen 300 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban, és a projektet 2 évre terveztük. A résztvevő betegek (amennyiben nem mutatnak be kizárási kritériumot, és nem ellenzik a befogadást) a beavatkozást megelőző napon a szív- és érsebészeti osztályon, illetve a mellkas- és tüdősebészeti osztályon izomultrahang vizsgálaton esnek át.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szív- vagy mellkasi műtétet igénylő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb beteg
  • Azok a betegek, akik nem tiltakoztak a vizsgálatba való bevonásuk ellen
  • Minden olyan beteg, aki elektív szívműtétet igényel, extracorporalis keringéssel, extracorporalis keringéssel VAGY
  • Minden olyan beteg, akinek tüdőműtétre van szüksége legalább egy lebeny reszekciójával

Kizárási kritériumok:

  • pneumectomia
  • Olyan személy, aki nem tartozik a nemzeti egészségbiztosításhoz
  • Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy (gondnokság, gondnokság)
  • Terhes, szülő vagy szoptató nők
  • Az őrnagy nem tud beleegyezését kifejezni
  • Azok a személyek, akiknél az alsó végtag proximális szegmense amputált
  • Olyan személyek, akik már meglévő neuromuszkuláris patológiában, tetra- vagy paraplégiában szenvednek
  • Személy, akit sürgősségi műtéten kell átesni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kardiológiai beteg
Bypass-szal végzett szívműtétet igénylő beteg
a méréseket a belégzés és a kilégzés során kell elvégezni, hogy figyelembe vegyék a légzési ciklus alatti változékonyságot. A vizsgálatot kétoldalúan és összehasonlítóan végezzük, és 3-5 percig tart.
A vizsgálat kétoldalúan és összehasonlítóan történik, és 3-5 percig tart.
A vizsgálat kétoldalúan és összehasonlítóan történik, és 5-10 percig tart.
félig ülő, 45°-os szögben, spontán lélegeztetésben lévő betegen végzett kétoldali mérések
Spontán lélegeztetésnél fekve, karok a test mellett, tenyér felfelé, fej lehajtott
Pneumológiai beteg
Tüdőműtétet igénylő beteg legalább egy lebeny reszekciójával
a méréseket a belégzés és a kilégzés során kell elvégezni, hogy figyelembe vegyék a légzési ciklus alatti változékonyságot. A vizsgálatot kétoldalúan és összehasonlítóan végezzük, és 3-5 percig tart.
A vizsgálat kétoldalúan és összehasonlítóan történik, és 3-5 percig tart.
A vizsgálat kétoldalúan és összehasonlítóan történik, és 5-10 percig tart.
félig ülő, 45°-os szögben, spontán lélegeztetésben lévő betegen végzett kétoldali mérések
Spontán lélegeztetésnél fekve, karok a test mellett, tenyér felfelé, fej lehajtott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut veseelégtelenség kialakulása
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
A műtét után 30 napon belül
Légúti szövődmény előfordulása
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
Akut légzési elégtelenség előfordulása szívsebészetben és súlyos extralégzési szövődmény előfordulása az európai perioperatív klinikai kimenetel meghatározása szerint a tüdősebészetben
A műtét után 30 napon belül
Szív- és érrendszeri szövődmény előfordulása
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
A műtét után 30 napon belül
Fertőző szövődmény előfordulása
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
A műtét után 30 napon belül
Halál
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
A műtét után 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BERTHOUD 2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkassebészet

3
Iratkozz fel