- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05412095
심장 및 흉부 수술 환자에서 초음파 측정을 통한 수술 전 대퇴사두근 및 호흡근 두께의 예후적 가치 평가 (MUSCA)
심장 및 흉부 수술 환자에서 초음파 측정을 통한 수술 전 대퇴사두근 및 호흡근 두께의 예후적 가치 평가: 전향적 관찰 연구
심장 및 흉부 수술은 주요 절차입니다. 수술 위험을 추정하기 위해 심장 수술의 Euroscore 2를 포함하여 많은 점수가 개발되었습니다. 그러나 Euroscore는 환자의 전신 상태나 기능 예비 상태와 같이 수술 후 합병증에 영향을 줄 수 있는 모든 매개 변수를 평가하지 못하기 때문에 한계가 있습니다.
그러나 수술 전 기능 보존은 대수술 후 수술 후 합병증이 발생할 환자의 위험에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 또한, 심부전과 65세 이상의 환자에서 잘 설명된 말초 근육 제지방량(근육감소증)의 감소 사이에는 강한 연관성이 있습니다.
일반적으로 영양 평가는 마취 전 상담 중에 수행됩니다. 이 평가는 환자의 기능 예비 상태를 완전히 예측할 수 없는 임상 및 생물학적 기준을 기반으로 합니다.
제지방량(근육)은 환자의 기능 보유량 평가를 위한 잘 검증된 지표입니다. 그러나 지금까지 사용된 기술은 복잡하고 방사선이 필요합니다.
본 연구는 심장 또는 흉부외과 수술을 받는 65세 이상 환자의 수술 전 근육량과 수술 후 합병증의 관계를 근육군(호흡근 - 대퇴사두근 - 횡경막) 초음파를 이용하여 알아보는 것을 목적으로 한다.
이것은 Dijon 대학 병원에서 심혈관 마취 집중 치료 부서에 의해 수행될 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구에는 총 300명의 환자가 참여할 예정이며, 2년에 걸쳐 프로젝트를 완료할 계획입니다. 참여 환자(제외 기준을 제시하지 않고 포함에 반대하지 않는 경우)는 포함되어 중재 전날 심혈관 외과 또는 흉부 및 폐외과에서 근육 초음파 검사를 받습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 연구 참여에 반대하지 않은 환자
- 체외 순환 체외 순환과 함께 선택적 심장 수술이 필요한 모든 환자 또는
- 적어도 하나의 엽을 절제하는 폐 수술이 필요한 모든 환자
제외 기준:
- 폐절제술
- 국민건강보험에 가입하지 않은 사람
- 법적 보호조치(후견인, 후견인) 대상자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의를 표명할 수 없는 소령
- 하지 근위부가 절단된 사람
- 기존의 신경근 병리, 사지마비 또는 하반신 마비를 앓고 있는 사람
- 응급 수술을 받아야 하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장병 환자
바이패스가 있는 심장 수술이 필요한 환자
|
측정은 호흡 주기 동안 변동성을 고려하기 위해 흡기 및 호기 중에 수행됩니다.
검사는 양측 비교로 시행되며 3~5분 정도 소요됩니다.
검사는 양측 및 비교로 시행되며 3~5분 정도 소요됩니다.
검사는 양측 비교로 시행되며 5분에서 10분 정도 소요됩니다.
환자가 45°로 반쯤 앉은 자세로 자발 환기 상태에서 양측으로 측정
자발 환기에서 누운 상태에서 팔은 몸 옆에 두고 손바닥은 위로, 머리는 아래로
|
|
폐렴 환자
적어도 하나의 엽을 절제하는 폐 수술이 필요한 환자
|
측정은 호흡 주기 동안 변동성을 고려하기 위해 흡기 및 호기 중에 수행됩니다.
검사는 양측 비교로 시행되며 3~5분 정도 소요됩니다.
검사는 양측 및 비교로 시행되며 3~5분 정도 소요됩니다.
검사는 양측 비교로 시행되며 5분에서 10분 정도 소요됩니다.
환자가 45°로 반쯤 앉은 자세로 자발 환기 상태에서 양측으로 측정
자발 환기에서 누운 상태에서 팔은 몸 옆에 두고 손바닥은 위로, 머리는 아래로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신부전의 발병
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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호흡기 합병증의 발생
기간: 수술 후 30일 이내
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폐외과에서 유럽 수술 전후 임상 결과 정의에 따른 심장 수술에서 급성 호흡 부전의 발생 및 중증 호흡기외 합병증의 발생
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수술 후 30일 이내
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|
심혈관 합병증의 발생
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
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감염성 합병증의 발생
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
|
|
죽음
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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