Hodnocení prognostické hodnoty předoperačního kvadricepsu a tloušťky dýchacího svalu ultrazvukovým měřením u pacientů po kardio a hrudní chirurgii (MUSCA)
Hodnocení prognostické hodnoty předoperačního kvadricepsu a tloušťky dýchacího svalstva ultrazvukovým měřením u pacientů po kardiochirurgické a hrudní chirurgii: prospektivní observační studie
Srdeční a hrudní chirurgie jsou hlavními výkony. Aby bylo možné odhadnout operační riziko, bylo vyvinuto mnoho skóre, včetně Euroscore 2 v kardiochirurgii. Euroscore má však omezení, protože neposuzuje všechny parametry, které mohou ovlivnit pooperační komplikace, jako je celkový stav pacienta nebo stav jeho funkčních rezerv.
Ukázalo se však, že předoperační funkční rezervy mají významný vliv na riziko vzniku pooperačních komplikací u pacienta po velké operaci. Kromě toho existuje silná souvislost mezi srdečním selháním a dobře popsaným poklesem svalové hmoty periferních svalů (sarkopenie) u pacientů starších 65 let.
Obvykle se nutriční posouzení provádí během konzultace před anestezií. Toto hodnocení je založeno na klinických a biologických kritériích, která nejsou zcela prediktivní pro stav funkční rezervy pacienta.
Čistá tělesná hmota (sval) je dobře ověřeným ukazatelem pro hodnocení funkčních rezerv pacientů. Dosud používané techniky jsou však složité a vyžadují záření.
Tato studie si klade za cíl pomocí ultrazvuku svalových skupin (dýchací svaly - čtyřhlavý sval - bránice) studovat vztah mezi předoperační svalovou hmotou a pooperačními komplikacemi u pacientů starších 65 let podstupujících srdeční nebo hrudní operaci.
Toto je prospektivní observační studie, která má být provedena ve Fakultní nemocnici v Dijonu na oddělení kardiovaskulární anestezie-intenzivní péče. Této studie se zúčastní celkem 300 pacientů a projekt plánujeme dokončit v průběhu 2 let. Zúčastnění pacienti (pokud nepředloží žádná vylučovací kritéria a nebudou proti zařazení) budou zařazeni a den před výkonem podstoupí ultrazvuk svalů na oddělení kardiovaskulární chirurgie nebo oddělení hrudní a plicní chirurgie.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient 65 let nebo starší
- Pacienti, kteří nevznesli námitky proti jejich zařazení do studie
- Každý pacient vyžadující elektivní kardiochirurgický výkon, s mimotělním oběhem mimotělní oběh OR
- Každý pacient vyžadující operaci plic s resekcí alespoň jednoho laloku
Kritéria vyloučení:
- pneumektomie
- Osoba, která není členem státního zdravotního pojištění
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
- Těhotné, rodící nebo kojící ženy
- Major nemůže vyjádřit souhlas
- Osoby s amputacemi proximálního segmentu dolní končetiny
- Osoby trpící již existující neuromuskulární patologií, tetra nebo paraplegií
- Osoba, která musí podstoupit neodkladnou operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kardiologický pacient
Pacient vyžadující kardiochirurgický výkon s bypassem
|
měření budou prováděna během nádechu a výdechu, aby byla zohledněna variabilita během respiračního cyklu.
Vyšetření se provádí oboustranně a komparativně a trvá 3 až 5 minut.
Vyšetření se provádí oboustranně a komparativně a trvá 3 až 5 minut.
Vyšetření se provádí oboustranně a komparativně a trvá 5 až 10 minut.
měření prováděná oboustranně u pacienta v polosedě při 45° a při spontánní ventilaci
Při spontánní ventilaci vleže, paže u těla, dlaně nahoru, hlava dolů
|
|
Pneumologický pacient
Pacient vyžadující operaci plic s resekcí alespoň jednoho laloku
|
měření budou prováděna během nádechu a výdechu, aby byla zohledněna variabilita během respiračního cyklu.
Vyšetření se provádí oboustranně a komparativně a trvá 3 až 5 minut.
Vyšetření se provádí oboustranně a komparativně a trvá 3 až 5 minut.
Vyšetření se provádí oboustranně a komparativně a trvá 5 až 10 minut.
měření prováděná oboustranně u pacienta v polosedě při 45° a při spontánní ventilaci
Při spontánní ventilaci vleže, paže u těla, dlaně nahoru, hlava dolů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástup akutního selhání ledvin
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Do 30 dnů po operaci
|
|
|
Výskyt respirační komplikace
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Výskyt akutního respiračního selhání v kardiochirurgii a výskyt těžké extrarespirační komplikace podle evropské definice perioperačního klinického výsledku v plicní chirurgii
|
Do 30 dnů po operaci
|
|
Výskyt kardiovaskulární komplikace
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Do 30 dnů po operaci
|
|
|
Výskyt infekční komplikace
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Do 30 dnů po operaci
|
|
|
Smrt
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BERTHOUD 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .