Utvärdering av det prognostiska värdet av preoperativa quadriceps och respiratorisk muskeltjocklek genom ultraljudsmätning hos patienter med hjärt- och thoraxkirurgi (MUSCA)
Utvärdering av det prognostiska värdet av preoperativa Quadriceps och respiratorisk muskeltjocklek genom ultraljudsmätning hos patienter med hjärt- och thoraxkirurgi: en prospektiv observationsstudie
Hjärt- och bröstkirurgi är stora ingrepp. För att uppskatta den operativa risken har många poäng tagits fram, inklusive Euroscore 2 inom hjärtkirurgi. Euroscore har dock begränsningar eftersom det inte bedömer alla parametrar som kan påverka postoperativa komplikationer, såsom patientens allmäntillstånd eller status för hans eller hennes funktionella reserver.
Det har dock visat sig att de preoperativa funktionsreserverna har en betydande inverkan på patientens risk att utveckla postoperativa komplikationer efter en större operation. Dessutom finns det ett starkt samband mellan hjärtsvikt och en välbeskriven minskning av perifer muskelmassa (sarkopeni) hos patienter äldre än 65 år.
Vanligtvis görs en näringsbedömning under föranestesikonsultationen. Denna bedömning baseras på kliniska och biologiska kriterier som inte är helt prediktiva för patientens funktionella reservstatus.
Mager kroppsmassa (muskel) är en väl validerad markör för bedömning av patienternas funktionella reserver. De tekniker som hittills använts är dock komplexa och kräver strålning.
Denna studie syftar till att använda ultraljud av muskelgrupper (andningsmuskler - Quadriceps muskel - Diafragma) för att studera sambandet mellan preoperativ muskelmassa och postoperativa komplikationer hos patienter över 65 år som genomgår hjärt- eller bröstkirurgi.
Detta är en prospektiv observationsstudie som ska genomföras på Dijons universitetssjukhus av den kardiovaskulära anestesi-intensivvårdsavdelningen. Totalt kommer 300 patienter att delta i denna studie och vi har planerat att slutföra projektet under en 2-årsperiod. De deltagande patienterna (om de inte uppvisar några uteslutningskriterier och inte motsätter sig inkludering) kommer att inkluderas och genomgå muskelultraljud på hjärt- och kärlkirurgiavdelningen eller bröst- och lungkirurgin dagen innan deras ingrepp.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 65 år eller äldre
- Patienter som inte har motsatt sig att de inkluderas i studien
- Alla patienter som behöver elektiv hjärtkirurgi, med extrakorporeal cirkulation extrakorporeal cirkulation ELLER
- Varje patient som behöver lungoperation med resektion av minst en lob
Exklusions kriterier:
- pneumektomi
- Person som inte är ansluten till den nationella sjukförsäkringen
- Person som omfattas av en åtgärd av rättsligt skydd (kuratur, förmynderskap)
- Gravida, förlossande eller ammande kvinnor
- Major oförmögen att uttrycka sitt samtycke
- Personer med amputationer av det proximala segmentet av en nedre extremitet
- Personer som lider av en redan existerande neuromuskulär patologi, tetra eller paraplegi
- Person som måste genomgå akut operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kardiologisk patient
Patient som behöver hjärtkirurgi med bypass
|
Mätningarna kommer att utföras under inandning och utandning för att ta hänsyn till variationer under andningscykeln.
Undersökningen görs bilateralt och jämförande och varar mellan 3 och 5 minuter.
Undersökningen görs bilateralt och jämförande och tar mellan 3 och 5 minuter.
Undersökningen görs bilateralt och jämförande och tar mellan 5 och 10 minuter.
mätningar utförda bilateralt på en patient i halvsittande ställning vid 45° och i spontanventilation
Vid spontan ventilation, liggande, armarna vid sidan av kroppen, handflatorna uppåt, huvudet nedåt
|
|
Pneumologisk patient
Patient som behöver lungoperation med resektion av minst en lob
|
Mätningarna kommer att utföras under inandning och utandning för att ta hänsyn till variationer under andningscykeln.
Undersökningen görs bilateralt och jämförande och varar mellan 3 och 5 minuter.
Undersökningen görs bilateralt och jämförande och tar mellan 3 och 5 minuter.
Undersökningen görs bilateralt och jämförande och tar mellan 5 och 10 minuter.
mätningar utförda bilateralt på en patient i halvsittande ställning vid 45° och i spontanventilation
Vid spontan ventilation, liggande, armarna vid sidan av kroppen, handflatorna uppåt, huvudet nedåt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Debut av akut njursvikt
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
|
|
Förekomst av en respiratorisk komplikation
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Förekomst av akut andningssvikt vid hjärtkirurgi och förekomst av en allvarlig extrarespiratorisk komplikation enligt den europeiska perioperativa kliniska utfallsdefinitionen vid lungkirurgi
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
|
Förekomst av en kardiovaskulär komplikation
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
|
|
Förekomst av en smittsam komplikation
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
|
|
Död
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BERTHOUD 2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .