Évaluation de la valeur pronostique de l'épaisseur préopératoire des quadriceps et des muscles respiratoires par mesure échographique chez les patients en chirurgie cardiaque et thoracique (MUSCA)
Évaluation de la valeur pronostique de l'épaisseur préopératoire des quadriceps et des muscles respiratoires par mesure échographique chez les patients en chirurgie cardiaque et thoracique : une étude observationnelle prospective
La chirurgie cardiaque et thoracique sont des interventions majeures. Afin d'estimer le risque opératoire, de nombreux scores ont été développés, dont l'Euroscore 2 en chirurgie cardiaque. Cependant, l'Euroscore a des limites car il n'évalue pas tous les paramètres pouvant influencer les complications postopératoires, comme l'état général du patient ou l'état de ses réserves fonctionnelles.
Cependant, il a été montré que les réserves fonctionnelles préopératoires ont un impact significatif sur le risque de développer des complications postopératoires après une intervention chirurgicale majeure. De plus, il existe une forte association entre l'insuffisance cardiaque et une diminution bien décrite de la masse maigre musculaire périphérique (sarcopénie) chez les patients de plus de 65 ans.
Habituellement, un bilan nutritionnel est réalisé lors de la consultation pré-anesthésie. Cette évaluation repose sur des critères cliniques et biologiques qui ne sont pas totalement prédictifs de l'état de réserve fonctionnelle du patient.
La masse corporelle maigre (muscle) est un marqueur bien validé pour l'évaluation des réserves fonctionnelles des patients. Cependant, les techniques utilisées à ce jour sont complexes et nécessitent des rayonnements.
Cette étude vise à utiliser l'échographie des groupes musculaires (muscles respiratoires - muscle quadriceps - diaphragme) pour étudier la relation entre la masse musculaire préopératoire et les complications postopératoires chez les patients de plus de 65 ans subissant une chirurgie cardiaque ou thoracique.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective qui sera menée au CHU de Dijon par le service d'anesthésie-réanimation cardiovasculaire. Au total, 300 patients participeront à cette étude, et nous avons prévu de terminer le projet sur une période de 2 ans. Les patients participants (s'ils ne présentent aucun critère d'exclusion et ne s'opposent pas à l'inclusion) seront inclus et subiront une échographie musculaire dans le service de chirurgie cardiovasculaire ou le service de chirurgie thoracique et pulmonaire la veille de leur intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 65 ans ou plus
- Patients qui ne se sont pas opposés à leur inclusion dans l'étude
- Tout patient nécessitant une chirurgie cardiaque élective, avec circulation extracorporelle circulation extracorporelle OU
- Tout patient nécessitant une chirurgie pulmonaire avec résection d'au moins un lobe
Critère d'exclusion:
- pneumectomie
- Personne non affiliée à l'assurance maladie
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Majeur incapable d'exprimer son consentement
- Personnes amputées du segment proximal d'un membre inférieur
- Personnes souffrant d'une pathologie neuromusculaire préexistante, tétra ou paraplégie
- Personne qui doit subir une intervention chirurgicale d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient en cardiologie
Patient nécessitant une chirurgie cardiaque avec pontage
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les mesures seront effectuées pendant l'inspiration et l'expiration pour tenir compte de la variabilité au cours du cycle respiratoire.
L'examen est réalisé de manière bilatérale et comparative et dure entre 3 et 5 minutes.
L'examen est réalisé de manière bilatérale et comparative et dure entre 3 et 5 minutes.
L'examen est réalisé de manière bilatérale et comparative et dure entre 5 et 10 minutes.
mesures réalisées en bilatéral sur un patient en position semi-assise à 45° et en ventilation spontanée
En ventilation spontanée, allongé, bras le long du corps, paumes vers le haut, tête vers le bas
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Patient en pneumologie
Patient nécessitant une chirurgie pulmonaire avec résection d'au moins un lobe
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les mesures seront effectuées pendant l'inspiration et l'expiration pour tenir compte de la variabilité au cours du cycle respiratoire.
L'examen est réalisé de manière bilatérale et comparative et dure entre 3 et 5 minutes.
L'examen est réalisé de manière bilatérale et comparative et dure entre 3 et 5 minutes.
L'examen est réalisé de manière bilatérale et comparative et dure entre 5 et 10 minutes.
mesures réalisées en bilatéral sur un patient en position semi-assise à 45° et en ventilation spontanée
En ventilation spontanée, allongé, bras le long du corps, paumes vers le haut, tête vers le bas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Début d'insuffisance rénale aiguë
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
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Dans les 30 jours après la chirurgie
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Apparition d'une complication respiratoire
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
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Présence d'une insuffisance respiratoire aiguë en chirurgie cardiaque et survenue d'une complication extra-respiratoire sévère selon la définition européenne des résultats cliniques périopératoires en chirurgie pulmonaire
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Dans les 30 jours après la chirurgie
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Apparition d'une complication cardiovasculaire
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
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Dans les 30 jours après la chirurgie
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Apparition d'une complication infectieuse
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
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Dans les 30 jours après la chirurgie
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Décès
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
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Dans les 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BERTHOUD 2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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