Avaliação do Valor Prognóstico do Quadríceps Pré-operatório e da Espessura Muscular Respiratória pela Medida Ultrassonográfica em Pacientes de Cirurgia Cardíaca e Torácica (MUSCA)
Avaliação do Valor Prognóstico do Quadríceps Pré-operatório e da Espessura Muscular Respiratória por Medição Ultrassonográfica em Pacientes de Cirurgia Cardíaca e Torácica: um Estudo Observacional Prospectivo
A cirurgia cardíaca e torácica são procedimentos importantes. Para estimar o risco operatório, muitos escores foram desenvolvidos, incluindo o Euroscore 2 em cirurgia cardíaca. No entanto, o Euroscore apresenta limitações por não avaliar todos os parâmetros que podem influenciar nas complicações pós-operatórias, como o estado geral do paciente ou o estado de suas reservas funcionais.
No entanto, foi demonstrado que as reservas funcionais pré-operatórias têm um impacto significativo no risco do paciente desenvolver complicações pós-operatórias após cirurgia de grande porte. Além disso, existe uma forte associação entre insuficiência cardíaca e uma diminuição bem descrita da massa magra muscular periférica (sarcopenia) em pacientes com mais de 65 anos.
Normalmente, uma avaliação nutricional é realizada durante a consulta pré-anestésica. Essa avaliação é baseada em critérios clínicos e biológicos que não são totalmente preditivos do estado de reserva funcional do paciente.
A massa corporal magra (músculo) é um marcador bem validado para a avaliação das reservas funcionais dos pacientes. No entanto, as técnicas utilizadas até o momento são complexas e requerem radiação.
Este estudo visa utilizar a ultrassonografia de grupos musculares (músculos respiratórios - músculo quadríceps - diafragma) para estudar a relação entre a massa muscular pré-operatória e as complicações pós-operatórias em pacientes acima de 65 anos submetidos à cirurgia cardíaca ou torácica.
Este é um estudo observacional prospectivo a ser conduzido no Dijon University Hospital pelo departamento de terapia intensiva de anestesia cardiovascular. Um total de 300 pacientes participará deste estudo, e planejamos concluir o projeto em um período de 2 anos. Os doentes participantes (caso não apresentem nenhum critério de exclusão e não se oponham à inclusão) serão incluídos e submetidos a ecografia muscular no serviço de cirurgia cardiovascular ou no serviço de cirurgia torácica e pulmonar no dia anterior à sua intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 65 anos ou mais
- Pacientes que não se opuseram à sua inclusão no estudo
- Qualquer paciente que necessite de cirurgia cardíaca eletiva, com circulação extracorpórea ou circulação extracorpórea OU
- Qualquer paciente que necessite de cirurgia pulmonar com ressecção de pelo menos um lobo
Critério de exclusão:
- pneumectomia
- Pessoa que não está filiada ao seguro nacional de saúde
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
- Mulheres grávidas, parturientes ou lactantes
- Maior incapaz de expressar consentimento
- Pessoas com amputações do segmento proximal de um membro inferior
- Pessoas que sofrem de uma patologia neuromuscular pré-existente, tetra ou paraplegia
- Pessoa que deve ser submetida a cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente de cardiologia
Paciente que necessita de cirurgia cardíaca com bypass
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as medições serão realizadas durante a inspiração e expiração para levar em conta a variabilidade durante o ciclo respiratório.
O exame é realizado bilateral e comparativamente e dura entre 3 e 5 minutos.
O exame é realizado bilateral e comparativamente e leva entre 3 e 5 minutos.
O exame é realizado bilateral e comparativamente e leva entre 5 e 10 minutos.
medições realizadas bilateralmente em um paciente em posição semi-sentada a 45° e em ventilação espontânea
Na ventilação espontânea, deitado, braços ao lado do corpo, palmas das mãos para cima, cabeça para baixo
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Paciente de pneumologia
Paciente que necessita de cirurgia pulmonar com ressecção de pelo menos um lobo
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as medições serão realizadas durante a inspiração e expiração para levar em conta a variabilidade durante o ciclo respiratório.
O exame é realizado bilateral e comparativamente e dura entre 3 e 5 minutos.
O exame é realizado bilateral e comparativamente e leva entre 3 e 5 minutos.
O exame é realizado bilateral e comparativamente e leva entre 5 e 10 minutos.
medições realizadas bilateralmente em um paciente em posição semi-sentada a 45° e em ventilação espontânea
Na ventilação espontânea, deitado, braços ao lado do corpo, palmas das mãos para cima, cabeça para baixo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Insuficiência renal aguda
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Ocorrência de complicação respiratória
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Ocorrência de insuficiência respiratória aguda em cirurgia cardíaca e ocorrência de complicação extrarrespiratória grave de acordo com a definição europeia de resultados clínicos perioperatórios em cirurgia pulmonar
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Até 30 dias após a cirurgia
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Ocorrência de complicação cardiovascular
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Ocorrência de complicação infecciosa
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Morte
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BERTHOUD 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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