Valutazione del valore prognostico del quadricipite preoperatorio e dello spessore dei muscoli respiratori mediante misurazione ecografica in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca e toracica (MUSCA)
Valutazione del valore prognostico del quadricipite preoperatorio e dello spessore dei muscoli respiratori mediante misurazione ecografica in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca e toracica: uno studio osservazionale prospettico
La chirurgia cardiaca e toracica sono procedure importanti. Per stimare il rischio operatorio sono stati sviluppati molti score, tra cui l'Euroscore 2 in cardiochirurgia. Tuttavia, l'Euroscore ha dei limiti poiché non valuta tutti i parametri che possono influenzare le complicanze postoperatorie, come le condizioni generali del paziente o lo stato delle sue riserve funzionali.
Tuttavia, è stato dimostrato che le riserve funzionali preoperatorie hanno un impatto significativo sul rischio del paziente di sviluppare complicanze postoperatorie a seguito di interventi di chirurgia maggiore. Inoltre, esiste una forte associazione tra insufficienza cardiaca e una ben descritta diminuzione della massa magra dei muscoli periferici (sarcopenia) nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Di solito, durante la consultazione pre-anestesia viene eseguita una valutazione nutrizionale. Questa valutazione si basa su criteri clinici e biologici che non sono totalmente predittivi dello stato di riserva funzionale del paziente.
La massa corporea magra (muscolo) è un marcatore ben validato per la valutazione delle riserve funzionali dei pazienti. Tuttavia, le tecniche utilizzate fino ad oggi sono complesse e richiedono radiazioni.
Questo studio si propone di utilizzare l'ecografia dei gruppi muscolari (muscoli respiratori - Muscolo quadricipite - Diaframma) per studiare la relazione tra massa muscolare preoperatoria e complicanze postoperatorie in pazienti di età superiore ai 65 anni sottoposti a chirurgia cardiaca o toracica.
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico che sarà condotto presso l'ospedale universitario di Digione dal reparto di terapia intensiva di anestesia cardiovascolare. Un totale di 300 pazienti parteciperanno a questo studio e abbiamo pianificato di completare il progetto in un periodo di 2 anni. I pazienti partecipanti (se non presentano criteri di esclusione e non si oppongono all'inclusione) verranno inseriti e sottoposti ad ecografia muscolare nel reparto di chirurgia cardiovascolare o nel reparto di chirurgia toracica e polmonare il giorno prima del loro intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 65 anni
- Pazienti che non si sono opposti alla loro inclusione nello studio
- Qualsiasi paziente che richieda cardiochirurgia elettiva, con circolazione extracorporea circolazione extracorporea OPPURE
- Qualsiasi paziente che richieda un intervento chirurgico ai polmoni con resezione di almeno un lobo
Criteri di esclusione:
- pneumoctomia
- Persona che non è affiliata all'assicurazione sanitaria nazionale
- Soggetto sottoposto a misura di tutela giudiziaria (curatela, tutela)
- Donne incinte, partorienti o che allattano
- Maggiore impossibilitato ad esprimere il consenso
- Persone con amputazioni del segmento prossimale di un arto inferiore
- Persone affette da una preesistente patologia neuromuscolare, tetra o paraplegia
- Persona che deve sottoporsi a intervento chirurgico d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente di cardiologia
Paziente che necessita di cardiochirurgia con bypass
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le misurazioni saranno effettuate durante l'inspirazione e l'espirazione per tener conto della variabilità durante il ciclo respiratorio.
L'esame viene eseguito bilateralmente e comparativamente e dura dai 3 ai 5 minuti.
L'esame viene eseguito bilateralmente e comparativamente e dura dai 3 ai 5 minuti.
L'esame viene eseguito bilateralmente e comparativamente e dura tra i 5 ei 10 minuti.
misurazioni eseguite bilateralmente su paziente in posizione semiseduta a 45° e in ventilazione spontanea
In ventilazione spontanea, sdraiati, braccia lungo i fianchi, palmi in alto, testa in giù
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Paziente di pneumologia
Paziente che necessita di chirurgia polmonare con resezione di almeno un lobo
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le misurazioni saranno effettuate durante l'inspirazione e l'espirazione per tener conto della variabilità durante il ciclo respiratorio.
L'esame viene eseguito bilateralmente e comparativamente e dura dai 3 ai 5 minuti.
L'esame viene eseguito bilateralmente e comparativamente e dura dai 3 ai 5 minuti.
L'esame viene eseguito bilateralmente e comparativamente e dura tra i 5 ei 10 minuti.
misurazioni eseguite bilateralmente su paziente in posizione semiseduta a 45° e in ventilazione spontanea
In ventilazione spontanea, sdraiati, braccia lungo i fianchi, palmi in alto, testa in giù
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insorgenza di insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Occorrenza di una complicazione respiratoria
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Insorgenza di insufficienza respiratoria acuta in cardiochirurgia e insorgenza di una grave complicanza extrarespiratoria secondo la definizione europea di esito clinico perioperatorio in chirurgia polmonare
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Occorrenza di una complicazione cardiovascolare
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Occorrenza di una complicazione infettiva
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Morte
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
|
Entro 30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BERTHOUD 2021
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