整形外科手術中に気管内挿管または声門上気道デバイスを受け取る高齢患者の周術期嚥下変化に対する高解像度インピーダンス マノメトリーの適用
2024年2月6日 更新者：National Taiwan University Hospital
整形外科手術中に気管内挿管または声門上気道デバイスを受け取った高齢患者の周術期嚥下変化に対する高解像度インピーダンス マノメトリーの適用: パイロット無作為化比較試験
高解像度インピーダンスマノメトリーを使用して、気管挿管患者が声門上気道患者よりも下咽頭圧が高いかどうかを調査することを目的としました。
気管内挿管の患者は、声門上気道器具の患者よりも下咽頭圧が高いと予想されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 近年、整形外科手術を受ける必要のある高齢患者がますます増えています。 挿管または声門上気道器具は、全身麻酔中に気道を維持するために必要です。 これまでの研究では、主観的な嚥下不快感のみが報告されていましたが、客観的なデータは限られていました。 高解像度インピーダンス マノメトリーは、複数の圧力センサーとインピーダンス チャネルを使用して、嚥下筋力の変化を検出できます。
目的：気管挿管患者が声門上気道患者よりも下咽頭圧が高いかどうかを調査することを目的とした。 患者と方法：患者は 60 歳以上で整形外科手術を受けている。 彼らは、手術前の日に高解像度のインピーダンスマノメトリー検査を受け、麻酔後のケアユニットで、術後3〜7日目（1日を選んでください）に主観的な質問票とともに受けました。 また、IDDSIガイドラインに従って、患者の食物に対する耐性のさまざまな粘度をテストしました。
期待される結果: 気管内挿管の患者は、声門上気道器具の患者よりも下咽頭圧が高くなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- Chih-Min Liu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 整形外科は60歳以上の60歳以上の方が対象です。
除外基準:
- 患者は重度の主要な臓器機能障害を持っていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：気管内挿管
全身麻酔下で、患者は気管挿管を受けた。
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全身麻酔下で、患者は気管内挿管を受けた
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実験的：声門上気道器具
全身麻酔下で、患者は声門上気道器具を受け取りました
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全身麻酔下で、患者は声門上気道器具を受け取りました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下咽頭平均ピーク圧
時間枠：15分
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食塊伝達中の下咽頭圧
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月21日
一次修了 (実際)
2023年11月2日
研究の完了 (実際)
2023年12月4日
試験登録日
最初に提出
2022年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月12日
最初の投稿 (実際)
2022年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202204071RINC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理的な問題
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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