Impedantiemanometrie met hoge resolutie toepassen voor peri-operatieve slikveranderingen bij oudere patiënten die endotracheale intubatie of supraglottische luchtwegapparaten krijgen tijdens orthopedische chirurgie
Impedantiemanometrie met hoge resolutie toepassen voor peri-operatieve slikveranderingen bij oudere patiënten die endotracheale intubatie of supraglottische luchtwegapparaten krijgen tijdens orthopedische chirurgie: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De laatste tijd moesten steeds meer oudere patiënten een orthopedische operatie ondergaan. Het intubatie- of supraglottische luchtwegapparaat is vereist om de luchtweg tijdens algemene anesthesie te behouden. Eerdere studies rapporteerden alleen het subjectieve gevoel van ongemak bij het slikken, maar de objectieve gegevens waren beperkt. De impedantiemanometrie met hoge resolutie kon de veranderingen in de slikspierkracht detecteren met meerdere druksensoren en impedantiekanalen.
Doelstellingen: we wilden onderzoeken of patiënten met tracheale intubatie een hogere hypofaryngeale druk hebben dan patiënten met een supraglottische luchtweg. Patiënten en methoden: De patiënten ondergaan orthopedische chirurgie met een leeftijd boven de 60 jaar. Ze ondergingen impedantiemanometrie-onderzoek met hoge resolutie op de preoperatieve dag, in de post-anesthetische zorgeenheid, postoperatieve dag 3 tot 7 (kies per dag), samen met subjectieve vragenlijsten. We volgden ook de IDDSI-richtlijn om de verschillende viscositeit van de tolerantie van de patiënt voor voedsel te testen.
Verwacht resultaat: De patiënten met endotracheale intubatie hebben een hogere hypofaryngeale druk dan de patiënten met supraglottische luchtwegapparaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Chih-Min Liu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten krijgen orthopedische chirurgie met ouder dan 60 jaar inclusief 60 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten hadden ernstige ernstige orgaanstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: endotracheale intubatie
onder algemene anesthesie kregen patiënten tracheale intubatie.
|
onder algemene anesthesie kregen patiënten endotracheale intubatie
|
|
Experimenteel: supraglottisch luchtwegapparaat
onder algemene anesthesie kregen de patiënten een supraglottisch luchtwegapparaat
|
onder algemene anesthesie kregen de patiënten een supraglottisch luchtwegapparaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hypofarynx gemiddelde piekdruk
Tijdsspanne: 15 minuten
|
hypofaryngeale druk tijdens overdracht van voedselbolus
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202204071RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .