정형외과 수술 중 기관내 삽관 또는 성문상 기도 장치를 받는 고령 환자의 수술 전후 삼킴 변화에 대한 고해상도 임피던스 압력계 적용
2024년 2월 6일 업데이트: National Taiwan University Hospital
정형외과 수술 중 기관내 삽관 또는 성문위 기도 장치를 받는 고령 환자의 수술 전후 삼킴 변화에 대한 고해상도 임피던스 압력계 적용: 파일럿 무작위 통제 시험
기관 삽관을 시행한 환자가 성문위 기도를 시행한 환자보다 하인두압이 높은지 고해상도 임피던스 압력계를 이용하여 알아보고자 하였다.
우리는 기관내 삽관을 받은 환자가 성문위 기도 장치를 받은 환자보다 하인두압이 더 높을 것으로 예상했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 최근 정형외과 수술을 받아야 하는 고령 환자가 늘고 있다. 전신 마취 중에 기도를 유지하려면 삽관 또는 성문상 기도 장치가 필요합니다. 이전 연구에서는 주관적인 삼킴 불편감만 보고하였지만 객관적인 데이터는 제한적이었습니다. 고해상도 임피던스 마노메트리는 여러 압력 센서와 임피던스 채널을 통해 삼키는 근력 변화를 감지할 수 있습니다.
목적: 기관 삽관 환자가 성문위 기도 환자보다 하인두압이 높은지 알아보고자 하였다. 환자 및 방법: 60세 이상에서 정형외과 수술을 받은 환자를 대상으로 하였다. 그들은 주관적 설문지와 함께 수술 전, 마취 후 관리실, 수술 후 3일에서 7일(하루 선택)에 고해상도 임피던스 압력계 검사를 받았습니다. 또한 IDDSI 지침에 따라 음식에 대한 환자의 다양한 점도를 테스트했습니다.
예상 결과: 기관내삽관을 시행한 환자는 성문위 기도장치를 시행한 환자보다 하인두압이 더 높았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- Chih-Min Liu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 60세를 포함하여 60세 이상에서 정형외과 수술을 받는다.
제외 기준:
- 환자들은 심각한 주요 장기 기능 장애를 가지고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 기관내삽관
전신 마취하에 환자는 기관 삽관을 받았습니다.
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전신 마취하에 환자는 기관 내 삽관을 받았습니다.
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실험적: 성문상 기도 장치
전신 마취하에 환자는 성문 상부 기도 장치를 받았습니다.
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전신 마취하에 환자는 성문 상부 기도 장치를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하인두 평균 최고 압력
기간: 15 분
|
식품 덩어리 전달 중 하인두압
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202204071RINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
윤리적 문제
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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