Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af højopløsningsimpedansmanometri til perioperative synkeforandringer hos ældre patienter, der modtager endotracheal intubation eller supraglottiske luftvejsanordninger under ortopædkirurgi

6. februar 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Anvendelse af højopløsningsimpedansmanometri til perioperative synkeændringer hos ældre patienter, der modtager endotracheal intubation eller supraglottiske luftvejsanordninger under ortopædkirurgi: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Vi havde til formål at undersøge, om patienter med tracheal intubation har et højt hypopharyngealt tryk end patienter med supraglottiske luftveje har ved at bruge højopløsningsimpedansmanometri. Vi forventede, at patienter med endotracheal intubation havde højere hypopharyngealt tryk end patienter med supraglottiske luftvejsanordninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Flere og flere ældre patienter har på det seneste krævet ortopædkirurgi. Intubationen eller den supraglottiske luftvejsanordning er påkrævet for at opretholde luftvejene under generel anæstesi. Tidligere undersøgelser rapporterede kun den subjektive synkebesvær, men de objektive data var begrænsede. Den højopløselige impedansmanometri kunne detektere ændringer i synkemuskelkraft med flere tryksensorer og impedanskanaler.

Mål: vi havde til formål at undersøge, om patienter med tracheal intubation har et højt hypopharyngealt tryk end patienter med supraglottiske luftveje gør. Patienter og metoder: Patienterne får ortopædisk kirurgi med ældre end 60 år. De modtog højopløsningsimpedansmanometriundersøgelse på den præoperative dag i post-anæstesiafdelingen, postoperativ dag 3 til 7 (vælg en dag) sammen med subjektive spørgeskemaer. Vi fulgte også IDDSI-retningslinjen for at teste forskellige viskositeter af patienternes tolerance over for mad.

Forventet resultat: Patienterne med endotracheal intubation har højere hypopharyngealt tryk end patienterne med supraglottiske luftvejsanordninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Chih-Min Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne får ortopædkirurgi med ældre end 60 år inklusive 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne havde alvorlig alvorlig organdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: endotracheal intubation
under generel anæstesi fik patienterne trakeal intubation.
Enhed: endotracheal intubation
under generel anæstesi fik patienterne endotracheal intubation
Eksperimentel: supraglottisk luftvejsanordning
under generel anæstesi fik patienterne supraglottisk luftvejsanordning
Enhed: supraglottisk luftvejsanordning
under generel anæstesi fik patienterne supraglottisk luftvejsanordning
Andre navne:
  • larynx maske luftveje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypopharyngealt gennemsnitligt spidstryk
Tidsramme: 15 minutter
hypopharyngealt tryk under fødebolustransmission
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202204071RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

etiske spørgsmål

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypopharyngealt middeltryk

Kliniske forsøg med endotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner