Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie manometrii impedancji wysokiej rozdzielczości do okołooperacyjnych zmian połykania u starszych pacjentów otrzymujących intubację dotchawiczą lub urządzenia nadgłośniowe do dróg oddechowych podczas operacji ortopedycznych

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Zastosowanie manometrii impedancji wysokiej rozdzielczości do okołooperacyjnych zmian połykania u starszych pacjentów otrzymujących intubację dotchawiczą lub urządzenia nadgłośniowe podczas operacji ortopedycznych: pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba

Naszym celem było zbadanie, czy pacjenci z intubacją dotchawiczą mają wyższe ciśnienie w gardle niż pacjenci z nadgłośniowymi drogami oddechowymi za pomocą manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości. Spodziewaliśmy się, że pacjenci z intubacją dotchawiczą mają wyższe ciśnienie w gardle niż pacjenci z nadgłośniowymi urządzeniami do udrażniania dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: W ostatnim czasie coraz więcej starszych pacjentów wymaga leczenia ortopedycznego. Intubacja lub nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych są wymagane do utrzymania drożności dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego. Wcześniejsze badania opisywały jedynie subiektywne uczucie dyskomfortu podczas połykania, jednak obiektywne dane były ograniczone. Manometria impedancji o wysokiej rozdzielczości może wykrywać zmiany mocy mięśni połykających za pomocą wielu czujników ciśnienia i kanałów impedancji.

Cel: naszym celem było zbadanie, czy pacjenci z intubacją dotchawiczą mają wyższe ciśnienie w gardle niż pacjenci z nadgłośniowymi drogami oddechowymi. Pacjenci i metody: Chorzy poddawani zabiegom ortopedycznym powyżej 60 roku życia. W dniu przedoperacyjnym, na oddziale opieki po znieczuleniu, otrzymali oni badanie manometrii impedancyjnej wysokiej rozdzielczości (wybierz dzień) wraz z kwestionariuszami subiektywnymi. Postępowaliśmy również zgodnie z wytycznymi IDDSI, aby przetestować różne lepkości tolerancji pacjentów na pokarm.

Oczekiwany wynik: Pacjenci z intubacją dotchawiczą mają wyższe ciśnienie w gardle niż pacjenci z nadgłośniowymi urządzeniami do udrażniania dróg oddechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Chih-Min Liu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do chirurgii ortopedycznej trafiają pacjenci powyżej 60 roku życia, w tym 60-latkowie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mieli ciężką dysfunkcję głównych narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: intubacja dotchawicza
w znieczuleniu ogólnym chorzy otrzymywali intubację dotchawiczą.
Urządzenie: intubacja dotchawicza
w znieczuleniu ogólnym chorzy otrzymywali intubację dotchawiczą
Eksperymentalny: nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
w znieczuleniu ogólnym pacjenci otrzymywali nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
Urządzenie: nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
w znieczuleniu ogólnym pacjenci otrzymywali nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
Inne nazwy:
  • maska ​​krtaniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie szczytowe ciśnienie w gardle
Ramy czasowe: 15 minut
ciśnienie w gardle podczas podawania bolusa pokarmowego
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202204071RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

problem natury etycznej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na intubacja dotchawicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj