Aplicación de manometría de impedancia de alta resolución para cambios perioperatorios en la deglución en pacientes mayores que reciben intubación endotraqueal o dispositivos supraglóticos para la vía aérea durante la cirugía ortopédica
Aplicación de manometría de impedancia de alta resolución para cambios perioperatorios en la deglución en pacientes mayores que reciben intubación endotraqueal o dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias durante la cirugía ortopédica: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Cada vez más pacientes de edad avanzada requieren cirugía ortopédica recientemente. La intubación o el dispositivo de vía aérea supraglótica son necesarios para mantener la vía aérea durante la anestesia general. Estudios previos solo informaron la sensación subjetiva de incomodidad al tragar, sin embargo, los datos objetivos fueron limitados. La manometría de impedancia de alta resolución podría detectar los cambios en la potencia de los músculos de la deglución con múltiples sensores de presión y canales de impedancia.
Objetivos: nuestro objetivo fue investigar si los pacientes con intubación traqueal tienen una presión hipofaríngea más alta que los pacientes con vía aérea supraglótica. Pacientes y métodos: Los pacientes reciben cirugía ortopédica con más de 60 años. Recibieron examen de manometría de impedancia de alta resolución en el día preoperatorio, en la unidad de cuidados postanestésicos, día postoperatorio 3 a 7 (pick a day) junto con cuestionarios subjetivos. También seguimos la guía IDDSI para probar diferentes viscosidades de la tolerancia de los pacientes a los alimentos.
Resultado esperado: Los pacientes con intubación endotraqueal tienen mayor presión hipofaríngea que los pacientes con dispositivos de vía aérea supraglótica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Chih-Min Liu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes reciben cirugía ortopédica con mayores de 60 años incluidos los 60 años.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían disfunción orgánica importante grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: intubación endotraqueal
bajo anestesia general, los pacientes recibieron intubación traqueal.
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bajo anestesia general, los pacientes recibieron intubación endotraqueal
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Experimental: dispositivo de vía aérea supraglótica
bajo anestesia general, los pacientes recibieron un dispositivo de vía aérea supraglótica
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bajo anestesia general, los pacientes recibieron un dispositivo de vía aérea supraglótica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión pico media hipofaríngea
Periodo de tiempo: 15 minutos
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presión hipofaríngea durante la transmisión del bolo de comida
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 202204071RINC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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