Korkean resoluution impedanssimanometrian soveltaminen perioperatiivisiin nielemismuutoksiin vanhemmilla potilailla, jotka saavat endotrakeaalista intubaatiota tai supraglottisia hengitystielaitteita ortopedisen leikkauksen aikana
Korkean resoluution impedanssimanometrian soveltaminen perioperatiivisiin nielemismuutoksiin vanhemmilla potilailla, jotka saavat endotrakeaalista intubaatiota tai supraglottisia hengitystielaitteita ortopedisen leikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Yhä useammat iäkkäät potilaat ovat joutuneet saamaan ortopedisen leikkauksen viime aikoina. Intubaatio- tai supraglottinen hengitystielaite vaaditaan hengitysteiden ylläpitämiseksi yleisanestesian aikana. Aiemmat tutkimukset raportoivat vain subjektiivisen nielemisvaivan tunteen, mutta objektiiviset tiedot olivat rajallisia. Korkean resoluution impedanssimanometria pystyi havaitsemaan nielemislihasten tehon muutokset useiden paineanturien ja impedanssikanavien avulla.
Tavoitteet: Tavoitteena oli selvittää, onko henkitorven intubaatiopotilailla korkea hypofaryngeaalinen paine kuin potilailla, joilla on supraglottinen hengitystie Potilaat ja menetelmät: Potilaat saavat ortopedista leikkausta yli 60-vuotiaille. He saivat korkearesoluutioisen impedanssimanometrisen tutkimuksen ennen leikkausta, anestesiahoitoyksikössä, leikkauksen jälkeisenä päivänä 3–7 (valitse päivä) sekä subjektiivisia kyselylomakkeita. Noudatimme myös IDDSI-ohjeistusta potilaan ruokatoleranssin eri viskositeetin testaamisessa.
Odotettu tulos: Potilailla, joilla on endotrakeaalinen intubaatio, on korkeampi hypofaryngeaalinen paine kuin potilailla, joilla on supraglottiset hengitystielaitteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Chih-Min Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat saavat ortopedisen leikkauksen yli 60-vuotiaille, mukaan lukien 60-vuotiaille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli vakavia merkittäviä elinten toimintahäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: endotrakeaalinen intubaatio
Yleisanestesiassa potilaat saivat henkitorven intuboinnin.
|
Yleisanestesiassa potilaat saivat endotrakeaalisen intuboinnin
|
|
Kokeellinen: supraglottinen hengitystielaite
Yleisanestesiassa potilaat saivat supraglottisen hengitystielaitteen
|
Yleisanestesiassa potilaat saivat supraglottisen hengitystielaitteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypofaryngeaalinen keskimääräinen huippupaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
hypofaryngeaalinen paine ruokaboluksen siirron aikana
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202204071RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .