Применение импедансной манометрии высокого разрешения для периоперационных изменений глотания у пожилых пациентов, получающих эндотрахеальную интубацию или надгортанные дыхательные пути во время ортопедической хирургии
Применение импедансной манометрии высокого разрешения для периоперационных изменений глотания у пожилых пациентов, получающих эндотрахеальную интубацию или надгортанные дыхательные пути во время ортопедической хирургии: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: В последнее время все больше и больше пожилых пациентов нуждаются в ортопедической хирургии. Для поддержания проходимости дыхательных путей во время общей анестезии необходимы интубационные или надгортанные дыхательные пути. Предыдущие исследования сообщали только о субъективном ощущении дискомфорта при глотании, однако объективные данные были ограничены. Импедансометрия с высоким разрешением может обнаруживать изменения силы глотательных мышц с помощью нескольких датчиков давления и каналов импеданса.
Цели: мы стремились выяснить, имеет ли пациенты с интубацией трахеи более высокое гипофарингеальное давление, чем пациенты с надгортанным воздуховодом. Пациенты и методы: Пациенты, получающие ортопедическую операцию, старше 60 лет. Они прошли импедансную манометрию высокого разрешения в предоперационный день, в послеоперационном отделении, с 3-го по 7-й послеоперационный день (выберите день) вместе с субъективными опросниками. Мы также следовали рекомендациям IDDSI, чтобы проверить переносимость пищи пациентами с различной вязкостью.
Ожидаемый результат: у пациентов с эндотрахеальной интубацией давление в гортани выше, чем у пациентов с надгортанными устройствами для воздуховодов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Chih-Min Liu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты получают ортопедические операции в возрасте старше 60 лет, в том числе в возрасте 60 лет.
Критерий исключения:
- У пациентов наблюдалась тяжелая органная дисфункция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: эндотрахеальная интубация
под общим наркозом больным проводилась интубация трахеи.
|
под общей анестезией больным выполнена эндотрахеальная интубация
|
|
Экспериментальный: устройство надгортанного воздуховода
под общей анестезией пациенту установили надгортанный воздуховод
|
под общей анестезией пациенту установили надгортанный воздуховод
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипофарингеальное среднее пиковое давление
Временное ограничение: 15 минут
|
гипофарингеальное давление во время передачи пищевого болюса
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202204071RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .