Applicazione della manometria di impedenza ad alta risoluzione per i cambiamenti della deglutizione perioperatoria nei pazienti anziani sottoposti a intubazione endotracheale o dispositivi sopraglottici durante la chirurgia ortopedica
Applicazione della manometria di impedenza ad alta risoluzione per i cambiamenti della deglutizione perioperatoria nei pazienti anziani sottoposti a intubazione endotracheale o dispositivi sopraglottici durante la chirurgia ortopedica: uno studio pilota controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: sempre più pazienti anziani hanno richiesto di ricevere un intervento di chirurgia ortopedica di recente. L'intubazione o il dispositivo sopraglottico per le vie aeree sono necessari per mantenere le vie aeree durante l'anestesia generale. Studi precedenti riportavano solo la sensazione soggettiva di disagio nella deglutizione, tuttavia, i dati oggettivi erano limitati. La manometria dell'impedenza ad alta risoluzione potrebbe rilevare i cambiamenti della potenza muscolare della deglutizione con più sensori di pressione e canali di impedenza.
Obiettivi: abbiamo mirato a indagare se i pazienti con intubazione tracheale hanno un'elevata pressione ipofaringea rispetto ai pazienti con vie aeree sopraglottiche Pazienti e metodi: I pazienti ricevono chirurgia ortopedica con età superiore a 60 anni. Hanno ricevuto un esame manometrico di impedenza ad alta risoluzione il giorno preoperatorio, nell'unità di cura post-anestetica, dal giorno 3 al 7 postoperatorio (scegliere un giorno) insieme a questionari soggettivi. Abbiamo anche seguito le linee guida IDDSI per testare la diversa viscosità della tolleranza alimentare dei pazienti.
Risultato atteso: i pazienti con intubazione endotracheale hanno una pressione ipofaringea più elevata rispetto ai pazienti con dispositivi sopraglottici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Chih-Min Liu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricevono chirurgia ortopedica con più di 60 anni compresi 60 anni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti presentavano una grave disfunzione d'organo maggiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: intubazione endotracheale
in anestesia generale, i pazienti hanno ricevuto intubazione tracheale.
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in anestesia generale, i pazienti hanno ricevuto intubazione endotracheale
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Sperimentale: dispositivo sopraglottico per le vie aeree
in anestesia generale, i pazienti hanno ricevuto un dispositivo sopraglottico per le vie aeree
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in anestesia generale, i pazienti hanno ricevuto un dispositivo sopraglottico per le vie aeree
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione ipofaringea media di picco
Lasso di tempo: 15 minuti
|
pressione ipofaringea durante la trasmissione del bolo alimentare
|
15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202204071RINC
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