Application de la manométrie d'impédance à haute résolution pour les changements de déglutition périopératoires chez les patients âgés recevant une intubation endotrachéale ou des dispositifs de voies respiratoires supraglottiques pendant une chirurgie orthopédique
Application de la manométrie d'impédance à haute résolution aux changements de déglutition périopératoires chez les patients âgés recevant une intubation endotrachéale ou des dispositifs de voies respiratoires supraglottiques pendant une chirurgie orthopédique : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : De plus en plus de patients âgés ont dû subir une chirurgie orthopédique récemment. L'intubation ou le dispositif d'intubation supraglottique sont nécessaires pour maintenir les voies respiratoires pendant l'anesthésie générale. Les études précédentes ne rapportaient que la sensation subjective d'inconfort de la déglutition, cependant, les données objectives étaient limitées. La manométrie d'impédance à haute résolution pourrait détecter les changements de puissance musculaire de déglutition avec plusieurs capteurs de pression et canaux d'impédance.
Objectifs : nous avons cherché à déterminer si les patients avec intubation trachéale ont une pression hypopharyngée élevée par rapport aux patients avec voies respiratoires supraglottiques. Patients et méthodes : Les patients reçoivent une chirurgie orthopédique avec plus de 60 ans. Ils ont reçu un examen de manométrie d'impédance haute résolution au jour préopératoire, dans l'unité de soins post-anesthésiques, du jour 3 au 7 postopératoire (choisissez un jour) ainsi que des questionnaires subjectifs. Nous avons également suivi la directive IDDSI pour tester différentes viscosités de la tolérance des patients à la nourriture.
Résultat attendu : les patients avec intubation endotrachéale ont une pression hypopharyngée plus élevée que les patients avec des dispositifs supraglottiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Chih-Min Liu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients reçoivent une chirurgie orthopédique avec plus de 60 ans dont 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Les patients souffraient d'un dysfonctionnement grave d'un organe majeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: intubation endotrachéale
sous anesthésie générale, les patients ont reçu une intubation trachéale.
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sous anesthésie générale, les patients ont reçu une intubation endotrachéale
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Expérimental: appareil supraglottique
sous anesthésie générale, les patients ont reçu un dispositif supraglottique
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sous anesthésie générale, les patients ont reçu un dispositif supraglottique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pic de pression moyen hypopharyngé
Délai: 15 minutes
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pression hypopharyngée lors de la transmission du bol alimentaire
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202204071RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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