Tillämpning av högupplöst impedansmanometri för perioperativa sväljningsförändringar hos äldre patienter som får endotrakeal intubation eller supraglottiska luftvägsanordningar under ortopedisk kirurgi
Tillämpning av högupplöst impedansmanometri för perioperativa sväljningsförändringar hos äldre patienter som får endotrakeal intubation eller supraglottiska luftvägsanordningar under ortopedisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad pilotprövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Fler och fler äldre patienter måste genomgå ortopedisk kirurgi nyligen. Intubationen eller supraglottiska luftvägsanordningen krävs för att upprätthålla luftvägarna under allmän anestesi. Tidigare studier rapporterade endast den subjektiva känslan av att svälja obehag, men objektiva data var begränsade. Den högupplösta impedansmanometrin kan upptäcka förändringar i sväljmuskelns kraft med flera trycksensorer och impedanskanaler.
Mål: vi syftade till att undersöka om patienter med trakeal intubation har högt hypofarynxtryck än patienter med supraglottiska luftvägar. Patienter och metoder: Patienterna genomgår ortopedisk operation med äldre än 60 år. De fick högupplösta impedansmanometriundersökningar vid preoperativ dag, på post-anestesiavdelningen, postoperativ dag 3 till 7 (välj en dag) tillsammans med subjektiva frågeformulär. Vi följde även IDDSI-riktlinjen för att testa olika viskositet av patienternas tolerans för mat.
Förväntat resultat: Patienterna med endotrakeal intubation har högre hypofarynxtryck än patienterna med supraglottiska luftvägsanordningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Chih-Min Liu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna får ortopedisk kirurgi med äldre än 60 år inklusive 60 år.
Exklusions kriterier:
- Patienterna hade allvarlig allvarlig organdysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: endotrakeal intubation
under allmän anestesi fick patienterna trakeal intubation.
|
under allmän anestesi fick patienterna endotrakeal intubation
|
|
Experimentell: supraglottisk luftvägsanordning
under allmän anestesi fick patienterna supraglottisk luftvägsanordning
|
under allmän anestesi fick patienterna supraglottisk luftvägsanordning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hypofaryngealt medeltopptryck
Tidsram: 15 minuter
|
hypofaryngealt tryck under matbolusöverföring
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202204071RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .