Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av høyoppløselig impedansmanometri for perioperative svelgeforandringer hos eldre pasienter som får endotrakeal intubasjon eller supraglottiske luftveisenheter under ortopedisk kirurgi

6. februar 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bruk av høyoppløselig impedansmanometri for perioperative svelgeforandringer hos eldre pasienter som mottar endotrakeal intubasjon eller supraglottiske luftveisenheter under ortopedisk kirurgi: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Vi hadde som mål å undersøke om pasienter med trakeal intubasjon har høyt hypofaryngealt trykk enn pasienter med supraglottiske luftveier har ved å bruke høyoppløselig impedansmanometri. Vi forventet at pasientene med endotrakeal intubasjon har høyere hypofaryngealt trykk enn pasientene med supraglottiske luftveisapparater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Stadig flere eldre pasienter har måttet gjennomgå ortopedisk kirurgi nylig. Intubasjonen eller supraglottisk luftveisanordning er nødvendig for å opprettholde luftveiene under generell anestesi. Tidligere studier rapporterte bare den subjektive følelsen av ubehag ved svelging, men objektive data var begrenset. Den høyoppløselige impedansmanometrien kan oppdage endringene i svelgemuskelkraften med flere trykksensorer og impedanskanaler.

Mål: vi hadde som mål å undersøke om pasienter med trakeal intubasjon har høyt hypofaryngealt trykk enn pasienter med supraglottiske luftveier gjør Pasienter og metoder: Pasientene får ortopedisk kirurgi med eldre enn 60 år. De fikk høyoppløselig impedansmanometriundersøkelse på preoperativ dag, i post-anestesiavdelingen, postoperativ dag 3 til 7 (velg en dag) sammen med subjektive spørreskjemaer. Vi fulgte også IDDSI-retningslinjen for å teste forskjellig viskositet av pasientenes toleranse for mat.

Forventet resultat: Pasientene med endotrakeal intubasjon har høyere hypofaryngealt trykk enn pasientene med supraglottisk luftveisapparat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Chih-Min Liu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene får ortopedisk kirurgi med eldre enn 60 år inkludert 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene hadde alvorlig alvorlig organdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: endotrakeal intubasjon
under generell anestesi fikk pasientene trakeal intubasjon.
Enhet: endotrakeal intubasjon
under generell anestesi fikk pasientene endotrakeal intubasjon
Eksperimentell: supraglottisk luftveisanordning
under generell anestesi fikk pasienter supraglottisk luftveisapparat
Enhet: supraglottisk luftveisanordning
under generell anestesi fikk pasienter supraglottisk luftveisapparat
Andre navn:
  • larynxmaske luftveier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypofaryngealt gjennomsnittlig topptrykk
Tidsramme: 15 minutter
hypofaryngealt trykk under matbolusoverføring
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202204071RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

etisk problemstilling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere