应用高分辨率阻抗测压法对接受气管插管或声门上气道装置的老年患者的围手术期吞咽变化进行骨科手术
2024年2月6日 更新者：National Taiwan University Hospital
应用高分辨率阻抗测压法对接受气管内插管或声门上气道装置的老年患者的围手术期吞咽变化进行骨科手术：一项试点随机对照试验
我们旨在通过使用高分辨率阻抗测压法调查气管插管患者的下咽压是否高于声门上气道患者。
我们预计气管插管患者的下咽压力高于声门上气道装置患者。
研究概览
详细说明
背景：最近越来越多的老年患者需要接受骨科手术。 在全身麻醉期间需要插管或声门上气道装置来维持气道。 以往的研究仅报道了主观的吞咽不适感，但客观数据有限。 高分辨率阻抗测压法可以通过多个压力传感器和阻抗通道检测吞咽肌力变化。
目的：我们旨在调查气管插管患者的下咽压是否高于声门上气道患者的下咽压患者和方法：60岁以上接受骨科手术的患者。 他们在术前一天、麻醉后监护室、术后第 3 至 7 天（任选一天）接受高分辨率阻抗测压检查以及主观问卷调查。 我们还按照IDDSI指南测试了患者对不同粘度食物的耐受性。
预期结果：气管插管患者下咽压力高于声门上气道装置患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- Chih-Min Liu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受骨科手术的患者年龄在60岁以上，其中60岁以上。
排除标准：
- 患者有严重的主要器官功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：气管插管
在全身麻醉下，患者接受气管插管。
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在全身麻醉下，患者接受气管插管
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实验性的：声门上气道装置
在全身麻醉下，患者接受声门上气道装置
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在全身麻醉下，患者接受声门上气道装置
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下咽平均峰压
大体时间：15分钟
|
食团传输过程中的下咽压力
|
15分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月21日
初级完成 (实际的)
2023年11月2日
研究完成 (实际的)
2023年12月4日
研究注册日期
首次提交
2022年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月12日
首次发布 (实际的)
2022年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202204071RINC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
道德问题
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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