Nagy felbontású impedancia manometria alkalmazása perioperatív nyelési változásokra idősebb betegeknél, akik endotracheális intubációt vagy szupraglottikus légúti eszközöket kapnak ortopédiai műtét során
Nagy felbontású impedancia manometria alkalmazása perioperatív nyelési elváltozásokra idősebb betegeknél, akik endotracheális intubációt vagy szupraglottikus légúti eszközöket kapnak ortopédiai műtét során: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A közelmúltban egyre több idős betegnek kellett ortopédiai műtétet végeznie. Az intubációs vagy szupraglottikus légúti eszköz szükséges a légutak fenntartásához az általános érzéstelenítés alatt. A korábbi vizsgálatok csak szubjektív nyelési kellemetlen érzésről számoltak be, azonban az objektív adatok korlátozottak voltak. A nagy felbontású impedancia manometria több nyomásérzékelővel és impedancia csatornával képes érzékelni a nyelési izomerő változásait.
Célkitűzések: Célunk volt annak vizsgálata, hogy a trachealis intubációban szenvedő betegek hypopharyngealis nyomása magas-e, mint a supraglotticus légúti betegeknél. Betegek és módszerek: Ortopédiai műtétet végeznek 60 év feletti betegeknél. Nagy felbontású impedancia manometriás vizsgálatot kaptak a műtét előtti napon, az érzéstelenítés utáni osztályon, a műtét utáni 3-7. napon (napválasztás), szubjektív kérdőívekkel. Az IDDSI irányelvet követve vizsgáltuk a betegek tápláléktoleranciájának különböző viszkozitását is.
Várt eredmény: Az endotrachealis intubációval rendelkező betegek hypopharyngealis nyomása magasabb, mint a supraglotticus légúti eszközökkel rendelkező betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Chih-Min Liu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek 60 év feletti korukkal, ezen belül 60 éves koruknál kapnak ortopédiai műtétet.
Kizárási kritériumok:
- A betegek súlyos szervi működési zavarban szenvedtek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: endotracheális intubáció
általános érzéstelenítésben a betegek légcső intubációt kaptak.
|
általános érzéstelenítésben a betegek endotracheális intubációt kaptak
|
|
Kísérleti: supraglottikus légúti készülék
általános érzéstelenítésben a betegek supraglotticus légúti készüléket kaptak
|
általános érzéstelenítésben a betegek supraglotticus légúti készüléket kaptak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hypopharyngealis átlagos csúcsnyomás
Időkeret: 15 perc
|
hypopharyngealis nyomás az élelmiszerbolus átvitel során
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202204071RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .