Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace impedanční manometrie s vysokým rozlišením pro perioperační změny polykání u starších pacientů, kteří dostávají endotracheální intubaci nebo supraglotické dýchací zařízení během ortopedické chirurgie

6. února 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Aplikace impedanční manometrie s vysokým rozlišením pro perioperační změny polykání u starších pacientů, kteří dostávají endotracheální intubaci nebo supraglotické dýchací přístroje během ortopedické chirurgie: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Pomocí impedanční manometrie s vysokým rozlišením jsme se zaměřili na zjištění, zda pacienti s tracheální intubací mají vysoký hypofaryngeální tlak než pacienti se supraglotickými dýchacími cestami. Očekávali jsme, že pacienti s endotracheální intubací mají vyšší hypofaryngeální tlak než pacienti se supraglotickými dýchacími přístroji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: V poslední době stále více starších pacientů vyžaduje ortopedickou operaci. Intubace nebo supraglotické dýchací zařízení jsou nutné k udržení dýchacích cest během celkové anestezie. Předchozí studie uváděly pouze subjektivní pocit nepohodlí při polykání, nicméně objektivní údaje byly omezené. Impedanční manometrie s vysokým rozlišením mohla detekovat změny síly polykacích svalů pomocí více tlakových senzorů a impedančních kanálů.

Cíle: Zaměřili jsme se na zjištění, zda pacienti s tracheální intubací mají vyšší hypofaryngeální tlak než pacienti se supraglotickými dýchacími cestami. Pacienti a metody: Ortopedicky operovaní pacienti ve věku nad 60 let. Absolvovali impedanční manometrii s vysokým rozlišením v předoperační den, na jednotce poanesteziologické péče, pooperační den 3 až 7 (vyberte den) spolu se subjektivními dotazníky. Také jsme postupovali podle směrnice IDDSI, abychom testovali různou viskozitu tolerance pacientů k jídlu.

Očekávaný výsledek: Pacienti s endotracheální intubací mají vyšší hypofaryngeální tlak než pacienti se supraglotickými dýchacími přístroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Chih-Min Liu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupují ortopedickou operaci ve věku nad 60 let včetně 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti měli těžkou hlavní orgánovou dysfunkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: endotracheální intubace
v celkové anestezii byla pacientům provedena tracheální intubace.
Přístroj: endotracheální intubace
v celkové anestezii byla pacientům provedena endotracheální intubace
Experimentální: supraglotický dýchací přístroj
v celkové anestezii pacienti dostávali supraglotický dýchací přístroj
Přístroj: supraglotický dýchací přístroj
v celkové anestezii pacienti dostávali supraglotický dýchací přístroj
Ostatní jména:
  • laryngeální maska ​​dýchací cesty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypofaryngeální střední špičkový tlak
Časové okno: 15 minut
hypofaryngeální tlak při přenosu potravinového bolusu
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202204071RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

etický problém

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endotracheální intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit