- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05420428
Aplicação de manometria de impedância de alta resolução para alterações de deglutição perioperatórias em pacientes idosos recebendo intubação endotraqueal ou dispositivos supraglóticos durante cirurgia ortopédica
Aplicando manometria de impedância de alta resolução para alterações de deglutição perioperatórias em pacientes idosos recebendo intubação endotraqueal ou dispositivos de via aérea supraglótica durante cirurgia ortopédica: um estudo piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Cada vez mais pacientes idosos necessitam de cirurgia ortopédica recentemente. A intubação ou o dispositivo supraglótico das vias aéreas são necessários para manter as vias aéreas durante a anestesia geral. Estudos anteriores relataram apenas a sensação subjetiva de desconforto ao engolir, no entanto, os dados objetivos eram limitados. A manometria de impedância de alta resolução pode detectar as mudanças na força muscular da deglutição com múltiplos sensores de pressão e canais de impedância.
Objetivos: objetivamos investigar se os pacientes com intubação traqueal têm pressão hipofaríngea elevada do que os pacientes com via aérea supraglótica. Pacientes e métodos: Os pacientes recebem cirurgia ortopédica com mais de 60 anos de idade. Eles receberam exame de manometria de impedância de alta resolução no dia pré-operatório, na sala de recuperação pós-anestésica, dia 3 a 7 pós-operatório (escolher um dia) juntamente com questionários subjetivos. Também seguimos a diretriz do IDDSI para testar diferentes viscosidades da tolerância alimentar dos pacientes.
Resultado esperado: Os pacientes com intubação endotraqueal apresentam maior pressão hipofaríngea do que os pacientes com dispositivos supraglóticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Chih-Min Liu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes recebem cirurgia ortopédica com mais de 60 anos, incluindo 60 anos.
Critério de exclusão:
- Os pacientes apresentavam disfunção grave de órgãos importantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: intubação endotraqueal
sob anestesia geral, os pacientes receberam intubação traqueal.
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sob anestesia geral, os pacientes receberam intubação endotraqueal
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Experimental: dispositivo de via aérea supraglótica
sob anestesia geral, os pacientes receberam dispositivo de via aérea supraglótica
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sob anestesia geral, os pacientes receberam dispositivo de via aérea supraglótica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão de pico média hipofaríngea
Prazo: 15 minutos
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pressão hipofaríngea durante a transmissão do bolo alimentar
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202204071RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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