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Aplicação de manometria de impedância de alta resolução para alterações de deglutição perioperatórias em pacientes idosos recebendo intubação endotraqueal ou dispositivos supraglóticos durante cirurgia ortopédica

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Aplicando manometria de impedância de alta resolução para alterações de deglutição perioperatórias em pacientes idosos recebendo intubação endotraqueal ou dispositivos de via aérea supraglótica durante cirurgia ortopédica: um estudo piloto randomizado controlado

Nosso objetivo foi investigar se pacientes com intubação traqueal têm alta pressão hipofaríngea do que pacientes com via aérea supraglótica usando manometria de impedância de alta resolução. Esperávamos que os pacientes com intubação endotraqueal tivessem maior pressão hipofaríngea do que os pacientes com dispositivos supraglóticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Cada vez mais pacientes idosos necessitam de cirurgia ortopédica recentemente. A intubação ou o dispositivo supraglótico das vias aéreas são necessários para manter as vias aéreas durante a anestesia geral. Estudos anteriores relataram apenas a sensação subjetiva de desconforto ao engolir, no entanto, os dados objetivos eram limitados. A manometria de impedância de alta resolução pode detectar as mudanças na força muscular da deglutição com múltiplos sensores de pressão e canais de impedância.

Objetivos: objetivamos investigar se os pacientes com intubação traqueal têm pressão hipofaríngea elevada do que os pacientes com via aérea supraglótica. Pacientes e métodos: Os pacientes recebem cirurgia ortopédica com mais de 60 anos de idade. Eles receberam exame de manometria de impedância de alta resolução no dia pré-operatório, na sala de recuperação pós-anestésica, dia 3 a 7 pós-operatório (escolher um dia) juntamente com questionários subjetivos. Também seguimos a diretriz do IDDSI para testar diferentes viscosidades da tolerância alimentar dos pacientes.

Resultado esperado: Os pacientes com intubação endotraqueal apresentam maior pressão hipofaríngea do que os pacientes com dispositivos supraglóticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Chih-Min Liu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes recebem cirurgia ortopédica com mais de 60 anos, incluindo 60 anos.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes apresentavam disfunção grave de órgãos importantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: intubação endotraqueal
sob anestesia geral, os pacientes receberam intubação traqueal.
sob anestesia geral, os pacientes receberam intubação endotraqueal
Experimental: dispositivo de via aérea supraglótica
sob anestesia geral, os pacientes receberam dispositivo de via aérea supraglótica
sob anestesia geral, os pacientes receberam dispositivo de via aérea supraglótica
Outros nomes:
  • via aérea máscara laríngea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão de pico média hipofaríngea
Prazo: 15 minutos
pressão hipofaríngea durante a transmissão do bolo alimentar
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202204071RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

questão ética

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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