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アシュート大学小児病院に入院した COVID-19 の子供に関する研究

2022年8月8日 更新者:Yasser Mohamed Abd Elaal Ahmed、Assiut University

アシュート大学小児病院の隔離病棟に入院した COVID-19 の小児に関する記述的研究

研究の目的は次のとおりです。 1-アシュート大学小児病院の隔離ユニットに入院した COVID-19 に感染した小児の人口統計学的および臨床データを説明する 2-小児における COVID-19 の合併症の原因となる危険因子を評価する 3-結果を評価するAUCHに入院した子供のCOVID-19の。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

2019 年 12 月、中国の武漢で原因不明の肺炎の集団発生が報告され、2020 年 1 月 12 日に重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARSCoV-2) と呼ばれる新しいコロナウイルスが特定されました。コロナウイルス病 2019 (COVID-19) (1) としての関連疾患。

小児の感染例も報告されています (2) 小児 COVID-19 の症状は軽度で、リンパ球の減少は明らかではなく、重症例はまれです。 当初、子供は、中国(3)、イタリア(4)、および米国(5)の人々の間で検査室で確認されたSARSCoV-2検出の1%から2%を占めていました。 (CDC) からの最初のレポートでは、次の年齢分布が指摘されています: 15 ~ 17 歳 (32%)、10 ~ 14 歳 (27%)、5 ~ 9 歳 (15%)、1 ~ 4 歳 (11%)、および < 1 歳 (15%)、年齢の中央値は 11 歳 (5)。

COVID-19 の診断は、症例の臨床症状と臨床検査および放射線学的所見に依存します。 症例は、これらの集合データに従って、さまざまな重症度に層別化されます(6)。 疑わしい症例の調査: CBC および放射線学、診断を確認するため: PCR のための鼻咽頭スワブ、および重症度を評価するため: 血清フェリチン、D ダイマー、LDH、および CRP。 (7) COVID-19 の現在の治療は主に支持療法です (8)。自宅または病院での管理の場所の決定は、臨床症状、支持療法の必要性、重篤な疾患の潜在的な危険因子、および自宅で自己隔離する患者の能力(9) (10)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までの期間にアシュート大学小児病院のアイソラトン ユニットに入院した COVID-19 と診断されたすべての子供 (18 歳まで)

説明

包含基準:

  • 2021 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までの期間にアシュート大学小児病院のアイソラトン ユニットに入院した COVID-19 と診断されたすべての子供 (18 歳まで)

除外基準:

  • COVID-19 に感染していない胸部 CT および PCR によって承認された臨床的に疑いのある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アシュート大学小児病院の隔離病棟に入院した COVID-19 に感染した小児の人口統計学的および臨床データを説明する
時間枠:ベースライン
人口統計データ(年齢、性別、居住地、社会経済学など)と入院期間を説明する
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児における COVID-19 の合併症の原因となる危険因子を評価する。
時間枠:ベースライン
COVID-19陽性の患者との接触歴、糖尿病、免疫不全、慢性腎臓病などの併存疾患がある場合
ベースライン
AUCHに入院した子供のCOVID-19の結果を評価する
時間枠:ベースライン
完全に回復した症例数、死亡者数、呼吸不全、腎不全などのさまざまな合併症を伴う症例、および検査室の正常化を評価します。 データ(リンパ球数、D-ダイマー、CRP)および胸部 CT の CORAD ステージング
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Nagla H. Ibrahim, professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年9月1日

一次修了 (予期された)

2023年12月1日

研究の完了 (予期された)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月8日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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