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Uno studio sui bambini con COVID-19 ricoverati presso l'ospedale pediatrico universitario di Assiut

8 agosto 2022 aggiornato da: Yasser Mohamed Abd Elaal Ahmed, Assiut University

Uno studio descrittivo sui bambini con COVID-19 ricoverati presso l'unità di isolamento dell'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut

Lo scopo dello studio è quello di: 1-descrivere i dati demografici e clinici dei bambini infetti da COVID-19 ricoverati presso l'unità di isolamento dell'ospedale pediatrico universitario Assiut 2- valutare i fattori di rischio responsabili delle complicanze di COVID-19 nei bambini 3-valutare l'esito di COVID-19 nei bambini ricoverati all'AUCH.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel dicembre 2019 sono emerse segnalazioni di un gruppo di casi di polmonite di causa sconosciuta a Wuhan, in Cina, culminati con l'identificazione di un nuovo coronavirus il 12 gennaio 2020, indicato come sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARSCoV-2), e il malattia associata come malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) (1).

Sono stati segnalati anche alcuni casi di infezione nei bambini (2) i sintomi del COVID-19 pediatrico sono lievi, la diminuzione dei linfociti non è evidente e i casi gravi sono rari. Inizialmente, i bambini rappresentavano tra l'1% e il 2% dei rilevamenti di SARSCoV-2 confermati in laboratorio tra le persone in Cina (3), Italia (4) e Stati Uniti (5). I rapporti iniziali di (CDC) hanno rilevato le seguenti distribuzioni per età: 15-17 anni (32%), 10-14 anni (27%), 5-9 anni (15%), 1-4 anni (11%) e < 1 anno (15%), con un'età media di 11 anni (5).

La diagnosi di COVID-19 dipenderà dalla presentazione clinica del caso e dai test di laboratorio e dal riscontro radiologico. I casi saranno stratificati in base a questi dati collettivi a diversi gradi di gravità (6). Indagini per caso sospetto: emocromo e radiologia, per confermare la diagnosi: tampone rinofaringeo per PCR e per valutare la gravità: ferritina sierica, D dimero, LDH e CRP. (7) L'attuale trattamento per COVID-19 è principalmente terapia di supporto (8). La decisione del sito di gestione a casa o in ospedale dipende dalla presentazione clinica, dalla necessità di cure di supporto, dai potenziali fattori di rischio per la malattia grave e dal capacità del paziente di autoisolarsi a casa (9) (10).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini (fino a 18 anni) con diagnosi di COVID-19 ricoverati presso l'Unità di isolamento dell'ospedale pediatrico universitario Assiut nel periodo dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini (fino a 18 anni) con diagnosi di COVID-19 ricoverati presso l'Unità di isolamento dell'ospedale pediatrico universitario Assiut nel periodo dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2022

Criteri di esclusione:

  • Pazienti clinicamente sospetti approvati da TC toracica e PCR non infetti da COVID-19.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrivere i dati demografici e clinici dei bambini infetti da COVID-19 ricoverati presso l'unità di isolamento dell'ospedale pediatrico universitario Assiut
Lasso di tempo: Linea di base
per descrivere i dati demografici (età, sesso, residenza, socioeconomia, ... ecc.) e la durata della degenza ospedaliera
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare i fattori di rischio responsabili delle complicanze di COVID-19 nei bambini.
Lasso di tempo: Linea di base
Anamnesi di contatto con pazienti positivi per COVID-19, Se associate comorbidità ad esempio DM, immunodeficienza e malattia renale cronica
Linea di base
per valutare l'esito di COVID-19 nei bambini ricoverati presso AUCH
Lasso di tempo: Linea di base
valutare il numero di casi con guarigione completa, il numero di decessi e i casi con diverse complicanze come insufficienza respiratoria, insufficienza renale ... ecc. e normalizzazione del laboratorio. dati come (conta linfocitaria, D-dimero, PCR) e stadiazione CORAD alla TC del torace
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nagla H. Ibrahim, professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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