高血圧の遠隔医療管理
2024年4月25日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
高血圧の遠隔医療管理: 実装前の研究
高血圧介入の遠隔医療管理の障壁、ファシリテーター、受容性、実現可能性、および忠実度を探る
調査の概要
詳細な説明
現在の研究の目的は、高血圧介入の実施の遠隔医療管理の決定要因、介入の実現可能性とその調整を理解するための実施前の作業を実施し、アフリカ系アメリカ人患者における潜在的な不公平な実施要因を調査して、介入の使いやすさを向上させることです。将来のハイブリッド トライアル デザインを通知します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準患者:
- > 18歳
- 高血圧症（HTN）の診断
- -最後の2回のクリニック訪問で収縮期血圧> 140mmHg
- -過去6週間の安定した抗HTN薬
- スマートフォンを所持
- 英語を話し、読む必要があります
除外基準 患者:
- 自宅で血圧の自己評価を行う能力を低下させる状態
- HTN管理を複雑にする慢性疾患
- 血圧が不安定になる可能性を高める最近の急激な健康変化
- 末期症状
包含基準利害関係者:
- Mendelow の利害関係者マトリックスを使用して利害関係者を特定します。これは、クリニックで介入を使用する際の関心と力に応じて利害関係者を認識するのに役立ちます - 利害関係者はクリニックおよび地域の医療従事者からのものです
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高血圧の遠隔医療管理
家庭用血圧測定の使用
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在宅血圧モニタリングと遠隔医療ベースの高血圧自己管理サポートおよび薬物療法を使用した高血圧の遠隔医療管理。
これは、地域の医療従事者からの支援によって補完されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性 (AIM)
時間枠：月 3
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受容性は、患者と利害関係者の両方から混合された方法を使用して評価されます。
調査チームは、定性的なインタビューを使用して、実装の受容性に関する関連する構成要素からテーマを導き出します。
調査チームは、実装の受容性を評価するための検証済みの 4 項目の一般的な実装結果指標である定量的尺度、介入の受容性 (AIM) を使用してこれを補完します。
埋め込まれた混合方法により、定性的および定量的分析の結果を調整して、コンテキスト、補完性、および収束を提供できます。
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月 3
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介入の適切性 (IAM)
時間枠：月 3
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妥当性は、患者と利害関係者の両方から混合された方法を使用して評価されます。
調査チームは、定性的なインタビューを使用して、実装の適切性に関する関連する構成要素からテーマを導き出します。
調査チームは、実装の適切性を評価するための検証済みの 4 項目の一般的な実装結果指標である、定量的指標である介入の適切性指標 (IAM) を使用してこれを補完します。
埋め込まれた混合方法により、定性的および定量的分析の結果を調整して、コンテキスト、補完性、および収束を提供できます。
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月 3
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介入の実現可能性 (FIM)
時間枠：月 3
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実現可能性は、患者と利害関係者の両方からの混合方法を使用して評価されます。
調査チームは、定性的なインタビューを使用して、実装の実現可能性に関する関連する構成要素からテーマを導き出します。
調査チームは、実装の実現可能性を評価するための検証済みの 4 項目の一般的な実装結果指標である定量的指標である Feasibility Intervention Measure (FIM) を使用してこれを補完します。
埋め込まれた混合方法により、定性的および定量的分析の結果を調整して、コンテキスト、補完性、および収束を提供できます。
追加の実現可能性の結果として、研究チームは、参加に同意する適格でスクリーニングされた患者の割合と、参加を辞退する患者の割合を評価します（理由付き）。
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月 3
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介入/実施の忠実度
時間枠：月 3
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研究チームは、プロバイダー レベル (患者と看護師間の接触回数、薬理学的活性化の回数) と患者レベル (転送された家庭血圧データの回数) の両方で実装の忠実度を評価します。
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月 3
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費用の見積もり
時間枠：月 3
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研究チームは、必要な診療所スタッフの数と、患者ごとに費やされる時間 (プロバイダーの種類別)、および実装に必要なその他のリソースを計算することにより、コストを見積もります。
研究チームは、リソースのコミットメントを文書化します (例: プロバイダーの種類別のスタッフの時間 [看護師、高度な診療プロバイダー、医師、地域の医療従事者]、機器、サポート [調査チームによるデバイスのセットアップのサポート、技術および実装の支援])。評価。
調査チームは、介入と実施戦略に関連するコストを階層化します。
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月 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yashashwi Pokharel, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月12日
一次修了 (実際)
2023年10月25日
研究の完了 (実際)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。