Tratamento da Hipertensão por Telemedicina
25 de abril de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Manejo da hipertensão por telemedicina: um estudo de pré-implementação
Explorar barreiras, facilitadores, aceitabilidade, viabilidade e fidelidade do gerenciamento de telemedicina da intervenção de hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo atual é conduzir um trabalho de pré-implementação para entender os determinantes do gerenciamento de telemedicina da implementação da intervenção de hipertensão, a viabilidade da intervenção e sua adaptação, e explorar potenciais fatores de implementação desiguais em pacientes afro-americanos para melhorar a usabilidade da intervenção para informar o futuro projeto de testes híbridos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão Pacientes:
- > 18 anos de idade
- diagnóstico de Hipertensão (HT)
- Pressão arterial sistólica > 140 mmHg nas duas últimas visitas clínicas
- medicação anti-HT estável nas últimas seis semanas
- possuir telefone inteligente
- deve falar e ler inglês
Critérios de exclusão Pacientes:
- condições que diminuem a capacidade de realizar autoavaliações domiciliares da pressão arterial
- condições crônicas que adicionam complexidade no manejo da hipertensão
- alterações agudas recentes na saúde que aumentam a probabilidade de instabilidade da pressão arterial
- doença terminal
Critérios de Inclusão Partes Interessadas:
- identificar as partes interessadas usando a matriz de partes interessadas de Mendelow, que ajuda a reconhecer as partes interessadas de acordo com seu interesse e poder em usar a intervenção em sua clínica - As partes interessadas são da clínica e agentes comunitários de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento da Hipertensão por Telemedicina
usando monitoramento de pressão arterial em casa
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Telemedicina Controle da pressão alta usando monitoramento doméstico da pressão arterial e suporte de autogerenciamento e farmacoterapia da hipertensão com base em telemedicina.
Isso será complementado pelo apoio de agentes comunitários de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
Prazo: Mês 3
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A aceitabilidade será avaliada usando métodos mistos de pacientes e partes interessadas.
A equipe de estudo derivará temas de construtos relevantes sobre aceitabilidade de implementação usando entrevistas qualitativas.
A equipe do estudo irá complementar isso usando uma medida quantitativa, Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM), que é uma medida de resultado de implementação genérica validada de quatro itens para avaliar a aceitabilidade da implementação.
Os métodos mistos incorporados permitirão o alinhamento dos resultados das análises qualitativas e quantitativas para fornecer contexto, complementaridade e convergência.
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Mês 3
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Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Mês 3
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A adequação será avaliada usando métodos mistos de pacientes e partes interessadas.
A equipe de estudo derivará temas de construtos relevantes sobre a adequação da implementação usando entrevistas qualitativas.
A equipe do estudo complementará isso usando uma medida quantitativa, Medida de Adequação da Intervenção (IAM), que é uma medida de resultado de implementação genérica validada de quatro itens para avaliar a adequação da implementação.
Os métodos mistos incorporados permitirão o alinhamento dos resultados das análises qualitativas e quantitativas para fornecer contexto, complementaridade e convergência.
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Mês 3
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Viabilidade da Intervenção (FIM)
Prazo: Mês 3
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A viabilidade será avaliada usando métodos mistos de pacientes e partes interessadas.
A equipe de estudo derivará temas de construtos relevantes sobre a viabilidade de implementação usando entrevistas qualitativas.
A equipe de estudo complementará isso usando uma medida quantitativa, Medida de Intervenção de Viabilidade (FIM), que é uma medida de resultado de implementação genérica validada de quatro itens para avaliar a viabilidade de implementação.
Os métodos mistos incorporados permitirão o alinhamento dos resultados das análises qualitativas e quantitativas para fornecer contexto, complementaridade e convergência.
Como um resultado de viabilidade adicional, a equipe do estudo avaliará a proporção de pacientes elegíveis e triados que concordam em participar, bem como aqueles que recusam (com motivos).
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Mês 3
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Fidelidade de Intervenção/implementação
Prazo: Mês 3
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A equipe do estudo avaliará a fidelidade da implementação tanto no nível do provedor (número de contatos entre pacientes e enfermeiros; número de ativações farmacológicas) quanto no nível do paciente (número de dados de pressão arterial domiciliar transferidos).
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Mês 3
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Custos estimados
Prazo: Mês 3
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A equipe do estudo estimará o custo calculando o número de funcionários da clínica necessários e o tempo gasto (por tipo de provedor) por paciente, bem como outros recursos necessários para a implementação.
A equipe do estudo documentará o comprometimento de recursos (por exemplo, tempo da equipe por tipo de provedor [enfermeiros, provedores de prática avançada, médicos, agentes comunitários de saúde], equipamento, suporte [suporte da equipe de investigação para configuração do dispositivo, ajuda técnica e implementação]) para custo Assessments.
A equipe de estudo estratificará os custos relacionados à estratégia de intervenção e implementação.
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Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yashashwi Pokharel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00085682
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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