Telemedicina Gestione dell'ipertensione
25 aprile 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Gestione della telemedicina dell'ipertensione: uno studio di pre-implementazione
Esplora le barriere, i facilitatori, l'accettabilità, la fattibilità e la fedeltà della gestione telemedicina dell'intervento contro l'ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è condurre un lavoro di pre-implementazione per comprendere i fattori determinanti della gestione telemedicina dell'implementazione dell'intervento sull'ipertensione, la fattibilità dell'intervento e la sua personalizzazione, ed esplorare i potenziali fattori di implementazione iniqui nei pazienti afroamericani per migliorare l'usabilità dell'intervento a informare il futuro progetto di sperimentazione ibrida.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione Pazienti:
- > 18 anni
- diagnosi di ipertensione (HTN)
- pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg nelle ultime due visite cliniche
- farmaco anti-HTN stabile nelle sei settimane precedenti
- possedere uno smartphone
- deve parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione Pazienti:
- condizioni che riducono la capacità di condurre autovalutazioni domiciliari della pressione arteriosa
- condizioni croniche che aggiungono complessità alla gestione dell'HTN
- recenti cambiamenti di salute acuti che aumentano la probabilità di instabilità della pressione sanguigna
- malattia terminale
Criteri di inclusione Stakeholder:
- identificare le parti interessate utilizzando la matrice delle parti interessate di Mendelow, che aiuta a riconoscere le parti interessate in base al loro interesse e potere nell'utilizzo dell'intervento nella loro clinica - Le parti interessate provengono da operatori sanitari della clinica e della comunità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Telemedicina Gestione dell'ipertensione
utilizzando il monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare
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Telemedicina Gestione della pressione alta mediante monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa e supporto di telemedicina per l'autogestione dell'ipertensione e farmacoterapia.
Questo sarà integrato dal supporto degli operatori sanitari della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità dell'intervento (AIM)
Lasso di tempo: Mese 3
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L'accettabilità sarà valutata utilizzando metodi misti sia da parte dei pazienti che delle parti interessate.
Il gruppo di studio ricaverà temi da costrutti rilevanti sull'accettabilità dell'implementazione utilizzando interviste qualitative.
Il team di studio integrerà questo utilizzando una misura quantitativa, Accettabilità della misura di intervento (AIM), che è una misura di risultato dell'implementazione generica di quattro elementi convalidata per valutare l'accettabilità dell'implementazione.
I metodi misti incorporati consentiranno l'allineamento dei risultati delle analisi qualitative e quantitative per fornire contesto, complementarità e convergenza.
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Mese 3
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Appropriatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: Mese 3
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L'adeguatezza sarà valutata utilizzando metodi misti sia da parte dei pazienti che delle parti interessate.
Il gruppo di studio ricaverà temi da costrutti rilevanti sull'adeguatezza dell'implementazione utilizzando interviste qualitative.
Il team di studio integrerà questo utilizzando una misura quantitativa, Intervention Appropriateness Measure (IAM), che è una misura di risultato dell'implementazione generica di quattro elementi convalidata per valutare l'adeguatezza dell'implementazione.
I metodi misti incorporati consentiranno l'allineamento dei risultati delle analisi qualitative e quantitative per fornire contesto, complementarità e convergenza.
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Mese 3
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Fattibilità dell'intervento (FIM)
Lasso di tempo: Mese 3
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La fattibilità sarà valutata utilizzando metodi misti sia dai pazienti che dalle parti interessate.
Il gruppo di studio ricaverà temi da costrutti rilevanti sulla fattibilità dell'implementazione utilizzando interviste qualitative.
Il team di studio integrerà questo utilizzando una misura quantitativa, misura di intervento di fattibilità (FIM), che è una misura di risultato dell'implementazione generica di quattro elementi convalidata per valutare la fattibilità dell'implementazione.
I metodi misti incorporati consentiranno l'allineamento dei risultati delle analisi qualitative e quantitative per fornire contesto, complementarità e convergenza.
Come ulteriore risultato di fattibilità, il team dello studio valuterà la percentuale di pazienti idonei e sottoposti a screening che accettano di partecipare, nonché quelli che rifiutano (con motivazioni).
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Mese 3
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Fedeltà di intervento/attuazione
Lasso di tempo: Mese 3
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Il team di studio valuterà la fedeltà dell'implementazione sia a livello di provider (numero di contatti tra pazienti e infermieri; numero di attivazioni farmacologiche) sia a livello di paziente (numero di dati di pressione arteriosa domiciliari trasferiti).
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Mese 3
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Stima dei costi
Lasso di tempo: Mese 3
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Il team dello studio stimerà i costi calcolando il numero di personale clinico necessario e il tempo impiegato (per tipo di fornitore) per paziente, nonché altre risorse necessarie per l'implementazione.
Il gruppo di studio documenterà l'impegno delle risorse (ad esempio, il tempo del personale per tipo di fornitore [infermieri, fornitori di pratiche avanzate, medici, operatori sanitari della comunità], attrezzature, supporto [supporto del gruppo investigativo per la configurazione del dispositivo, aiuto tecnico e di implementazione]) per il costo valutazioni.
Il gruppo di studio stratificherà i costi relativi all'intervento e alla strategia di implementazione.
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Mese 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yashashwi Pokharel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00085682
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Telemedicina Gestione dell'ipertensione
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