Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicinsk hantering av hypertoni

25 april 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Telemedicinsk hantering av högt blodtryck: en pre-implementationsstudie

Utforska barriärer, facilitatorer, acceptans, genomförbarhet och trohet för telemedicinsk hantering av hypertoniintervention

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med den aktuella studien är att utföra pre-implementeringsarbete för att förstå bestämningsfaktorerna för telemedicinhantering av hypertoniinterventionsimplementering, genomförbarheten av interventionen och dess anpassning, och utforska potentiella orättvisa implementeringsfaktorer hos afroamerikanska patienter för att förbättra interventionens användbarhet för att informera framtida hybridförsöksdesign.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier Patienter:

  • > 18 år
  • diagnos av hypertoni (HTN)
  • systoliskt blodtryck > 140 mmHg vid de två senaste klinikbesöken
  • stabil anti-HTN medicinering under de föregående sex veckorna
  • har en smart telefon
  • måste prata och läsa engelska

Uteslutningskriterier Patienter:

  • tillstånd som minskar förmågan att göra hemmabaserade självutvärderingar av blodtrycket
  • kroniska tillstånd som ökar komplexiteten i HTN-hanteringen
  • nyligen inträffade akuta hälsoförändringar som ökar sannolikheten för instabilitet i blodtrycket
  • dödlig sjukdom

Inklusionskriterier Intressenter:

  • identifiera intressenter med hjälp av Mendelows intressentmatris, som hjälper till att känna igen intressenter i enlighet med deras intresse och makt att använda interventionen på deras klinik - Intressenterna kommer från kliniker och vårdpersonal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telemedicinsk hantering av hypertoni
med hjälp av blodtrycksmätning i hemmet
Telemedicin Hantering av högt blodtryck med hjälp av blodtrycksövervakning i hemmet och telemedicinskt stöd för självhantering av hypertoni och farmakoterapi. Detta kommer att kompletteras med stöd från hälso- och sjukvårdspersonal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptability of Intervention (AIM)
Tidsram: Månad 3
Acceptansen kommer att bedömas med hjälp av blandade metoder från både patienter och intressenter. Studiegruppen kommer att härleda teman från relevanta konstruktioner om acceptans för implementering med hjälp av kvalitativa intervjuer. Studiegruppen kommer att komplettera detta med hjälp av ett kvantitativt mått, Acceptability of Intervention Measure (AIM), som är ett validerat fyra elements generiska implementeringsresultatmått för att bedöma acceptans av implementering. Inbäddade blandade metoder kommer att möjliggöra anpassning av resultaten av de kvalitativa och kvantitativa analyserna för att ge sammanhang, komplementaritet och konvergens.
Månad 3
Lämpligheten för intervention (IAM)
Tidsram: Månad 3
Lämpligheten kommer att bedömas med hjälp av blandade metoder från både patienter och intressenter. Studiegruppen kommer att härleda teman från relevanta konstruktioner om implementeringslämplighet med hjälp av kvalitativa intervjuer. Studiegruppen kommer att komplettera detta med hjälp av ett kvantitativt mått, Intervention Appropriateness Measure (IAM), som är ett validerat fyra elements generiska implementeringsresultatmått för att bedöma implementeringens lämplighet. Inbäddade blandade metoder kommer att möjliggöra anpassning av resultaten av de kvalitativa och kvantitativa analyserna för att ge sammanhang, komplementaritet och konvergens.
Månad 3
Genomförbarhet för intervention (FIM)
Tidsram: Månad 3
Genomförbarheten kommer att bedömas med hjälp av blandade metoder från både patienter och intressenter. Studieteamet kommer att härleda teman från relevanta konstruktioner om genomförbarhet genom att använda kvalitativa intervjuer. Studiegruppen kommer att komplettera detta med hjälp av ett kvantitativt mått, Feasibility Intervention Measure (FIM), som är ett validerat fyra elements generiska implementeringsresultatmått för att bedöma genomförbarheten för implementering. Inbäddade blandade metoder kommer att möjliggöra anpassning av resultaten av de kvalitativa och kvantitativa analyserna för att ge sammanhang, komplementaritet och konvergens. Som ett ytterligare genomförbarhetsresultat kommer studiegruppen att bedöma andelen kvalificerade och screenade patienter som samtycker till att delta samt de som tackar nej (med skäl).
Månad 3
Fidelity of Intervention/implementering
Tidsram: Månad 3
Studiegruppen kommer att bedöma implementeringstrohet både på leverantörsnivå (antal kontakter mellan patienter och sjuksköterskor; antal farmakologiska aktiveringar) och på patientnivå (antal överförda blodtrycksdata i hemmet).
Månad 3
Kostnadsberäkningar
Tidsram: Månad 3
Studiegruppen kommer att uppskatta kostnaden genom att beräkna antalet klinikpersonal som behövs och den tid som spenderas (per typ av vårdgivare) per patient samt andra resurser som krävs för implementering. Studiegruppen kommer att dokumentera resursåtaganden (t.ex. personalens tid per leverantörstyp [sjuksköterskor, leverantörer av avancerad praktik, läkare, vårdpersonal i samhället], utrustning, support [undersökande teams stöd för uppsättning av enheter, teknisk och implementeringshjälp]) för kostnad bedömningar. Studiegruppen kommer att stratifiera kostnader relaterade till interventions- och implementeringsstrategin.
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yashashwi Pokharel, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00085682

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Telemedicinsk hantering av hypertoni

3
Prenumerera