Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína Management hypertenze

25. dubna 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Telemedicína Management hypertenze: Pre-Implementation Study

Prozkoumejte bariéry, facilitátory, přijatelnost, proveditelnost a věrnost telemedicínského řízení intervence hypertenze

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je provést předimplementační práci s cílem porozumět determinantům telemedicínského řízení implementace intervence hypertenze, proveditelnosti intervence a jejího přizpůsobení a prozkoumat potenciální nespravedlivé faktory implementace u afroamerických pacientů, aby se zvýšila použitelnost intervence k informovat budoucí hybridní zkušební design.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pacienti s kritérii zařazení:

  • > 18 let
  • diagnostika hypertenze (HTN)
  • systolický krevní tlak > 140 mmHg při posledních dvou návštěvách kliniky
  • stabilní anti-HTN medikaci v předchozích šesti týdnech
  • vlastnit chytrý telefon
  • musí mluvit a číst anglicky

Pacienti s kritérii vyloučení:

  • stavy, které snižují schopnost provádět domácí sebehodnocení krevního tlaku
  • chronické stavy, které zvyšují složitost řízení HTN
  • nedávné akutní zdravotní změny, které zvyšují pravděpodobnost nestability krevního tlaku
  • smrtelná choroba

Zúčastněné strany v oblasti kritérií začlenění:

  • identifikovat zainteresované strany pomocí Mendelowovy matice zainteresovaných stran, která pomáhá rozpoznat zainteresované strany podle jejich zájmu a pravomocí při používání intervence na jejich klinice – zainteresované strany jsou z klinik a komunitních zdravotnických pracovníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemedicína Management hypertenze
pomocí domácího monitorování krevního tlaku
Behaviorální: Telemedicína Management hypertenze
Telemedicína Léčba vysokého krevního tlaku pomocí domácího monitorování krevního tlaku a telemedicíny založené na podpoře samořízení hypertenze a farmakoterapii. To bude doplněno podporou komunitních zdravotnických pracovníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence (AIM)
Časové okno: 3. měsíc
Přijatelnost bude posuzována pomocí smíšených metod jak od pacientů, tak zainteresovaných stran. Studijní tým odvodí témata z relevantních konstruktů o přijatelnosti implementace pomocí kvalitativních rozhovorů. Studijní tým to doplní pomocí kvantitativního opatření, přijatelnosti intervenčního opatření (AIM), což jsou ověřené čtyři položky obecných implementačních výsledných opatření pro posouzení přijatelnosti implementace. Zabudované smíšené metody umožní sladění výsledků kvalitativních a kvantitativních analýz za účelem poskytnutí kontextu, komplementarity a konvergence.
3. měsíc
Vhodnost intervence (IAM)
Časové okno: 3. měsíc
Vhodnost bude posouzena pomocí smíšených metod jak od pacientů, tak zainteresovaných stran. Studijní tým odvodí témata z relevantních konstruktů o vhodnosti implementace pomocí kvalitativních rozhovorů. Studijní tým to doplní pomocí kvantitativního opatření, opatření vhodnosti intervence (IAM), což jsou ověřené čtyři položky generických výsledných opatření implementace k posouzení vhodnosti implementace. Zabudované smíšené metody umožní sladění výsledků kvalitativních a kvantitativních analýz za účelem poskytnutí kontextu, komplementarity a konvergence.
3. měsíc
Proveditelnost zásahu (FIM)
Časové okno: 3. měsíc
Proveditelnost bude posouzena pomocí smíšených metod jak od pacientů, tak zainteresovaných stran. Studijní tým odvodí témata z relevantních konstruktů o proveditelnosti implementace pomocí kvalitativních rozhovorů. Studijní tým to doplní pomocí kvantitativního opatření, Feasibility Intervention Measure (FIM), což jsou ověřené čtyři položky obecných implementačních výsledných opatření pro posouzení proveditelnosti implementace. Zabudované smíšené metody umožní sladění výsledků kvalitativních a kvantitativních analýz za účelem poskytnutí kontextu, komplementarity a konvergence. Jako další výsledek proveditelnosti posoudí studijní tým podíl vhodných a prověřených pacientů, kteří souhlasí s účastí, a těch, kteří odmítnou (s důvody).
3. měsíc
Věrnost zásahu/implementace
Časové okno: 3. měsíc
Studijní tým posoudí věrnost implementace jak na úrovni poskytovatele (počet kontaktů mezi pacienty a sestrami, počet farmakologických aktivací), tak na úrovni pacienta (počet přenesených domácích údajů o krevním tlaku).
3. měsíc
Odhady nákladů
Časové okno: 3. měsíc
Studijní tým odhadne náklady na základě výpočtu počtu potřebného personálu kliniky a času stráveného (podle typu poskytovatele) na pacienta, jakož i dalších zdrojů potřebných k implementaci. Studijní tým zdokumentuje nasazení zdrojů (např. čas personálu podle typu poskytovatele [sestry, poskytovatelé pokročilé praxe, lékaři, komunitní zdravotní pracovníci], vybavení, podporu [podpora vyšetřovacího týmu pro nastavení zařízení, technická a implementační pomoc]) za náklady hodnocení. Studijní tým bude stratifikovat náklady související s intervencí a strategií implementace.
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yashashwi Pokharel, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00085682

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemedicína Management hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit