Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk behandling af hypertension

25. april 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Telemedicinsk håndtering af hypertension: En præ-implementeringsundersøgelse

Udforsk barrierer, facilitatorer, acceptabilitet, gennemførlighed og pålidelighed af telemedicinsk håndtering af hypertensionsintervention

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det aktuelle studie er at udføre præ-implementeringsarbejde for at forstå determinanterne for telemedicinsk håndtering af hypertensionsinterventionsimplementering, gennemførligheden af ​​interventionen og dens skræddersyethed og udforske potentielle ulige implementeringsfaktorer hos afroamerikanske patienter for at forbedre interventionens anvendelighed til informere fremtidigt hybridforsøgsdesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier Patienter:

  • > 18 år
  • diagnosticering af hypertension (HTN)
  • systolisk blodtryk > 140 mmHg ved de sidste to klinikbesøg
  • stabil anti-HTN medicin i de foregående seks uger
  • besidde smartphone
  • skal tale og læse engelsk

Eksklusionskriterier Patienter:

  • forhold, der formindsker evnen til at foretage hjemmebaserede selvevalueringer af blodtryk
  • kroniske tilstande, der tilføjer kompleksitet i HTN-håndtering
  • nylige akutte helbredsændringer, der øger sandsynligheden for blodtryksustabilitet
  • dødelig sygdom

Inklusionskriterier Interessenter:

  • identificere interessenter ved hjælp af Mendelows interessentmatrix, som hjælper med at genkende interessenter i henhold til deres interesse og magt i at bruge interventionen i deres klinik - Interessenterne er fra klinikker og sundhedsarbejdere i lokalsamfundet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicinsk behandling af hypertension
ved hjælp af hjemmeblodtryksmåling
Adfærdsmæssigt: Telemedicinsk behandling af hypertension
Telemedicin Håndtering af højt blodtryk ved hjælp af hjemmeblodtryksmonitorering og telemedicinsk baseret hypertension-selvstyringsstøtte og farmakoterapi. Dette vil blive suppleret med støtte fra lokale sundhedsarbejdere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention (AIM)
Tidsramme: Måned 3
Acceptabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af blandede metoder fra både patienter og interessenter. Undersøgelsesteamet vil udlede temaer fra relevante konstruktioner om implementeringsacceptabilitet ved hjælp af kvalitative interviews. Undersøgelsesteamet vil supplere dette ved hjælp af et kvantitativt mål, Acceptability of Intervention Measure (AIM), som er et valideret fire-element generiske implementeringsresultatmål til at vurdere implementeringsacceptabilitet. Indlejrede blandede metoder vil tillade justering af resultaterne af de kvalitative og kvantitative analyser for at give kontekst, komplementaritet og konvergens.
Måned 3
Egnethed af intervention (IAM)
Tidsramme: Måned 3
Egnetheden vil blive vurderet ved brug af blandede metoder fra både patienter og interessenter. Undersøgelsesteamet vil udlede temaer fra relevante konstruktioner om implementeringsegnethed ved hjælp af kvalitative interviews. Undersøgelsesteamet vil supplere dette ved hjælp af en kvantitativ foranstaltning, Intervention Appropriateness Measure (IAM), som er en valideret fire-elements generiske implementeringsresultatmål til at vurdere implementeringsegnethed. Indlejrede blandede metoder vil tillade justering af resultaterne af de kvalitative og kvantitative analyser for at give kontekst, komplementaritet og konvergens.
Måned 3
Feasibility of Intervention (FIM)
Tidsramme: Måned 3
Gennemførligheden vil blive vurderet ved brug af blandede metoder fra både patienter og interessenter. Undersøgelsesteamet vil udlede temaer fra relevante konstruktioner om implementeringsgennemførlighed ved hjælp af kvalitative interviews. Undersøgelsesteamet vil supplere dette ved hjælp af en kvantitativ foranstaltning, Feasibility Intervention Measure (FIM), som er et valideret fire element generiske implementeringsresultatmål til at vurdere implementeringsgennemførlighed. Indlejrede blandede metoder vil tillade justering af resultaterne af de kvalitative og kvantitative analyser for at give kontekst, komplementaritet og konvergens. Som et yderligere gennemførlighedsresultat vil undersøgelsesteamet vurdere andelen af ​​kvalificerede og screenede patienter, der accepterer at deltage, samt dem, der afslår (med begrundelse).
Måned 3
Fidelity of Intervention/implementering
Tidsramme: Måned 3
Undersøgelsesteamet vil vurdere implementeringstrohed både på udbyderniveau (antal kontakter mellem patienter og sygeplejersker; antal farmakologiske aktiveringer) og på patientniveau (antal overførte blodtryksdata i hjemmet).
Måned 3
Omkostningsoverslag
Tidsramme: Måned 3
Undersøgelsesteamet vil estimere omkostningerne ved at beregne antallet af klinikpersonale, der er behov for og den tid, der bruges (efter udbydertype) pr. patient samt andre ressourcer, der kræves til implementering. Undersøgelsesteamet vil dokumentere ressourceforpligtelse (f.eks. personaletid efter udbydertype [sygeplejersker, udbydere af avanceret praksis, læger, lokale sundhedsarbejdere], udstyr, support [undersøgende teams støtte til opsætning af enheder, teknisk og implementeringshjælp]) for omkostninger vurderinger. Undersøgelsesteamet vil stratificere omkostninger relateret til interventions- og implementeringsstrategien.
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yashashwi Pokharel, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00085682

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Telemedicinsk behandling af hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner