Telemedyczne zarządzanie nadciśnieniem tętniczym
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Telemedyczne zarządzanie nadciśnieniem tętniczym: badanie przedwdrożeniowe
Zbadaj bariery, ułatwienia, akceptowalność, wykonalność i wierność telemedycznego zarządzania interwencją nadciśnienia tętniczego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem obecnego badania jest przeprowadzenie prac przedwdrożeniowych w celu zrozumienia uwarunkowań telemedycznego zarządzania wdrożeniem interwencji nadciśnienia tętniczego, wykonalności interwencji i jej dostosowania oraz zbadanie potencjalnych niesprawiedliwych czynników wdrożenia u pacjentów Afroamerykanów w celu zwiększenia przydatności interwencji do informować o przyszłym projekcie hybrydowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia Pacjenci:
- > 18 lat
- diagnostyka nadciśnienia tętniczego (HTN)
- skurczowe ciśnienie krwi > 140 mmHg podczas ostatnich dwóch wizyt w klinice
- stabilne leki anty-HTN w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- posiadać inteligentny telefon
- musi mówić i czytać po angielsku
Pacjenci z kryteriami wykluczenia:
- warunki, które zmniejszają możliwość przeprowadzania samooceny ciśnienia krwi w domu
- przewlekłe stany, które zwiększają złożoność zarządzania HTN
- ostatnie ostre zmiany zdrowotne, które zwiększają prawdopodobieństwo niestabilności ciśnienia krwi
- nieuleczalna choroba
Kryteria włączenia Interesariusze:
- identyfikować interesariuszy za pomocą macierzy interesariuszy Mendelowa, która pomaga rozpoznawać interesariuszy według ich zainteresowania i siły w korzystaniu z interwencji w ich klinice - Interesariusze pochodzą z kliniki i pracowników służby zdrowia społeczności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telemedyczne zarządzanie nadciśnieniem tętniczym
za pomocą domowego monitorowania ciśnienia krwi
|
Telemedycyna Leczenie nadciśnienia tętniczego za pomocą domowego monitorowania ciśnienia tętniczego oraz telemedycyna wspomagająca samokontrolę i farmakoterapię nadciśnienia tętniczego.
Zostanie to uzupełnione wsparciem ze strony pracowników służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Akceptowalność zostanie oceniona przy użyciu metod mieszanych zarówno od pacjentów, jak i zainteresowanych stron.
Zespół badawczy wyprowadzi tematy z odpowiednich konstruktów dotyczących dopuszczalności wdrożenia za pomocą wywiadów jakościowych.
Zespół badawczy uzupełni to za pomocą miary ilościowej, akceptowalności interwencji (AIM), która jest zwalidowaną czteropunktową ogólną miarą wyniku wdrożenia służącą do oceny dopuszczalności wdrożenia.
Wbudowane metody mieszane pozwolą na dopasowanie wyników analiz jakościowych i ilościowych w celu zapewnienia kontekstu, komplementarności i konwergencji.
|
Miesiąc 3
|
|
Stosowność interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Stosowność zostanie oceniona przy użyciu metod mieszanych zarówno od pacjentów, jak i interesariuszy.
Zespół badawczy wyprowadzi tematy z odpowiednich konstruktów dotyczących stosowności wdrożenia za pomocą wywiadów jakościowych.
Zespół badawczy uzupełni to za pomocą miary ilościowej, miary odpowiedniości interwencji (IAM), która jest zatwierdzonym czteropunktowym ogólnym miernikiem rezultatu wdrożenia, służącym do oceny stosowności wdrożenia.
Wbudowane metody mieszane pozwolą na dopasowanie wyników analiz jakościowych i ilościowych w celu zapewnienia kontekstu, komplementarności i konwergencji.
|
Miesiąc 3
|
|
Wykonalność interwencji (FIM)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wykonalność zostanie oceniona przy użyciu metod mieszanych zarówno od pacjentów, jak i zainteresowanych stron.
Zespół badawczy wyprowadzi tematy z odpowiednich konstruktów dotyczących wykonalności wdrożenia za pomocą wywiadów jakościowych.
Zespół badawczy uzupełni to za pomocą miary ilościowej, Feasibility Intervention Measure (FIM), która jest zatwierdzonym czteroelementowym ogólnym miernikiem wyniku wdrożenia służącym do oceny wykonalności wdrożenia.
Wbudowane metody mieszane pozwolą na dopasowanie wyników analiz jakościowych i ilościowych w celu zapewnienia kontekstu, komplementarności i konwergencji.
Jako dodatkowy wynik wykonalności, zespół badawczy oceni odsetek kwalifikujących się i przebadanych pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział, a także tych, którzy odmówią (z podaniem powodów).
|
Miesiąc 3
|
|
Wierność interwencji/wdrożenia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Zespół badawczy oceni wierność wdrożenia zarówno na poziomie świadczeniodawcy (liczba kontaktów między pacjentami a pielęgniarkami; liczba aktywacji farmakologicznych), jak i na poziomie pacjenta (liczba przesłanych danych dotyczących ciśnienia krwi w domu).
|
Miesiąc 3
|
|
Kosztorysy
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Zespół badawczy oszacuje koszt, obliczając liczbę potrzebnego personelu kliniki i poświęcony czas (według typu świadczeniodawcy) na pacjenta, a także inne zasoby wymagane do wdrożenia.
Zespół badawczy udokumentuje zaangażowanie zasobów (np. czas personelu według typu świadczeniodawcy [pielęgniarki, dostawcy zaawansowanych praktyk, lekarze, społeczni pracownicy służby zdrowia], sprzęt, wsparcie [wsparcie zespołu badawczego w konfiguracji urządzenia, pomoc techniczna i wdrożeniowa]) pod kątem kosztów oceny.
Zespół badawczy dokona stratyfikacji kosztów związanych z interwencją i strategią wdrażania.
|
Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yashashwi Pokharel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00085682
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .