Gestion de l'hypertension par télémédecine
25 avril 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Gestion de l'hypertension par télémédecine : une étude préalable à la mise en œuvre
Explorer les obstacles, les facilitateurs, l'acceptabilité, la faisabilité et la fidélité de la gestion par télémédecine de l'intervention contre l'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude actuelle est de mener des travaux de pré-mise en œuvre pour comprendre les déterminants de la gestion par télémédecine de la mise en œuvre de l'intervention contre l'hypertension, la faisabilité de l'intervention et son adaptation, et d'explorer les facteurs potentiels de mise en œuvre inéquitables chez les patients afro-américains afin d'améliorer la facilité d'utilisation de l'intervention pour éclairer la conception des futurs essais hybrides.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion Patients :
- > 18 ans
- diagnostic d'hypertension (HTN)
- Pression artérielle systolique> 140 mmHg lors des deux dernières visites à la clinique
- médicaments anti-HTN stables au cours des six semaines précédentes
- posséder un téléphone intelligent
- doit parler et lire l'anglais
Critères d'exclusion Patients :
- conditions qui diminuent la capacité d'effectuer des auto-évaluations à domicile de la tension artérielle
- conditions chroniques qui ajoutent de la complexité dans la gestion HTN
- changements aigus récents de la santé qui augmentent la probabilité d'instabilité de la pression artérielle
- maladie en phase terminale
Critères d'inclusion
- identifier les parties prenantes à l'aide de la matrice des parties prenantes de Mendelow, qui aide à reconnaître les parties prenantes en fonction de leur intérêt et de leur pouvoir dans l'utilisation de l'intervention dans leur clinique - Les parties prenantes proviennent des cliniques et des agents de santé communautaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de l'hypertension par télémédecine
utiliser la surveillance de la pression artérielle à domicile
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Télémédecine Prise en charge de l'hypertension artérielle à l'aide de la surveillance de la pression artérielle à domicile et de l'aide à l'autogestion de l'hypertension basée sur la télémédecine et de la pharmacothérapie.
Cela sera complété par le soutien des agents de santé communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité d'intervention (AIM)
Délai: Mois 3
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L'acceptabilité sera évaluée à l'aide de méthodes mixtes de la part des patients et des parties prenantes.
L'équipe d'étude tirera des thèmes des constructions pertinentes sur l'acceptabilité de la mise en œuvre à l'aide d'entretiens qualitatifs.
L'équipe de l'étude complétera cela en utilisant une mesure quantitative, la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM), qui est une mesure de résultat de mise en œuvre générique validée à quatre éléments pour évaluer l'acceptabilité de la mise en œuvre.
Les méthodes mixtes intégrées permettront d'aligner les résultats des analyses qualitatives et quantitatives pour fournir un contexte, une complémentarité et une convergence.
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Mois 3
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Pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: Mois 3
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La pertinence sera évaluée à l'aide de méthodes mixtes provenant à la fois des patients et des parties prenantes.
L'équipe d'étude tirera des thèmes des constructions pertinentes sur la pertinence de la mise en œuvre à l'aide d'entretiens qualitatifs.
L'équipe de l'étude complétera cela en utilisant une mesure quantitative, la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM), qui est une mesure de résultat de mise en œuvre générique validée à quatre éléments pour évaluer la pertinence de la mise en œuvre.
Les méthodes mixtes intégrées permettront d'aligner les résultats des analyses qualitatives et quantitatives pour fournir un contexte, une complémentarité et une convergence.
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Mois 3
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Faisabilité d'intervention (FIM)
Délai: Mois 3
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La faisabilité sera évaluée à l'aide de méthodes mixtes provenant à la fois des patients et des parties prenantes.
L'équipe d'étude dérivera des thèmes des constructions pertinentes sur la faisabilité de la mise en œuvre à l'aide d'entretiens qualitatifs.
L'équipe d'étude complétera cela en utilisant une mesure quantitative, la mesure d'intervention de faisabilité (FIM), qui est une mesure de résultat de mise en œuvre générique validée à quatre éléments pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre.
Les méthodes mixtes intégrées permettront d'aligner les résultats des analyses qualitatives et quantitatives pour fournir un contexte, une complémentarité et une convergence.
Comme résultat de faisabilité supplémentaire, l'équipe de l'étude évaluera la proportion de patients éligibles et dépistés qui acceptent de participer ainsi que ceux qui refusent (avec des raisons).
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Mois 3
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Fidélité de l'intervention/mise en œuvre
Délai: Mois 3
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L'équipe de l'étude évaluera la fidélité de la mise en œuvre tant au niveau du fournisseur (nombre de contacts entre les patients et les infirmières ; nombre d'activations pharmacologiques) qu'au niveau du patient (nombre de données de tension artérielle à domicile transférées).
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Mois 3
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Estimations de coût
Délai: Mois 3
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L'équipe de l'étude estimera les coûts en calculant le nombre de personnel clinique nécessaire et le temps passé (par type de prestataire) par patient ainsi que les autres ressources nécessaires à la mise en œuvre.
L'équipe d'étude documentera l'engagement des ressources (par exemple, le temps du personnel par type de prestataire [infirmières, prestataires de pratique avancée, médecins, agents de santé communautaires], l'équipement, le soutien [soutien de l'équipe d'investigation pour la configuration de l'appareil, l'aide technique et de mise en œuvre]) pour le coût évaluations.
L'équipe d'étude stratifiera les coûts liés à la stratégie d'intervention et de mise en œuvre.
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Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yashashwi Pokharel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00085682
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .