高血压的远程医疗管理
2024年4月25日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
高血压的远程医疗管理：实施前研究
探讨高血压干预远程医疗管理的障碍、促进因素、可接受性、可行性和保真度
研究概览
详细说明
本研究的目的是进行实施前工作，以了解远程医疗管理高血压干预实施的决定因素、干预的可行性及其调整，并探索非裔美国患者潜在的不公平实施因素，以提高干预的可用性为未来的混合试验设计提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准患者：
- > 18 岁
- 高血压（HTN）的诊断
- 最近两次就诊时收缩压 > 140mmHg
- 在前六周内使用稳定的抗 HTN 药物
- 拥有智能手机
- 必须说和读英语
排除标准患者：
- 降低进行以家庭为基础的血压自我评估能力的条件
- 增加 HTN 管理复杂性的慢性病
- 最近的急性健康变化增加了血压不稳定的可能性
- 绝症
纳入标准利益相关者：
- 使用 Mendelow 的利益相关者矩阵识别利益相关者，这有助于根据利益相关者在其诊所中使用干预措施的兴趣和权力来识别利益相关者 - 利益相关者来自诊所和社区卫生工作者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高血压的远程医疗管理
使用家庭血压监测
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使用家庭血压监测和基于远程医疗的高血压自我管理支持和药物疗法对高血压进行远程医疗管理。
这将得到社区卫生工作者的支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可接受性 (AIM)
大体时间：第 3 个月
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可接受性将使用来自患者和利益相关者的混合方法进行评估。
研究团队将使用定性访谈从有关实施可接受性的相关结构中得出主题。
研究小组将使用量化措施补充这一点，即干预措施的可接受性 (AIM)，这是一种经过验证的四项通用实施结果措施，用于评估实施的可接受性。
嵌入式混合方法将允许对齐定性和定量分析的结果，以提供背景、互补性和收敛性。
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第 3 个月
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干预的适当性 (IAM)
大体时间：第 3 个月
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适当性将使用来自患者和利益相关者的混合方法进行评估。
研究团队将使用定性访谈从有关实施适当性的相关结构中得出主题。
研究小组将使用定量措施对此进行补充，即干预适当性措施 (IAM)，这是一种经过验证的四项通用实施结果措施，用于评估实施的适当性。
嵌入式混合方法将允许对齐定性和定量分析的结果，以提供背景、互补性和收敛性。
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第 3 个月
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干预的可行性 (FIM)
大体时间：第 3 个月
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可行性将使用患者和利益相关者的混合方法进行评估。
研究小组将使用定性访谈从有关实施可行性的相关结构中得出主题。
研究小组将使用定量措施、可行性干预措施 (FIM) 对此进行补充，这是一种经过验证的四项通用实施结果措施，用于评估实施可行性。
嵌入式混合方法将允许对齐定性和定量分析的结果，以提供背景、互补性和收敛性。
作为一个额外的可行性结果，研究小组将评估同意参与以及拒绝（有理由）的合格和筛选患者的比例。
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第 3 个月
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干预/实施的忠诚度
大体时间：第 3 个月
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研究小组将评估提供者层面（患者和护士之间的接触次数；药物激活次数）和患者层面（传输的家庭血压数据的数量）的实施保真度。
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第 3 个月
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成本估算
大体时间：第 3 个月
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研究团队将通过计算所需的诊所工作人员数量和每位患者花费的时间（按提供者类型）以及实施所需的其他资源来估算成本。
研究团队将记录资源承诺（例如，按提供者类型[护士、高级实践提供者、医生、社区卫生工作者]、设备、支持[调查团队对设备设置、技术和实施帮助的支持]）成本评估。
研究团队将对与干预和实施策略相关的成本进行分层。
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第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yashashwi Pokharel, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月12日
初级完成 (实际的)
2023年10月25日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月14日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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