Hypertension telelääketieteellinen hoito
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Hypertension telelääketieteen hallinta: käyttöönottoa edeltävä tutkimus
Tutki verenpainetaudin telelääketieteen hallinnan esteitä, edistäjiä, hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja uskottavuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa käyttöönottoa edeltävää työtä, jotta voidaan ymmärtää verenpainetaudin interventioiden telelääketieteen hallinnan määrääviä tekijöitä, toimenpiteen toteutettavuutta ja sen räätälöintiä sekä tutkia mahdollisia epätasa-arvoisia toteutustekijöitä afroamerikkalaispotilailla parantaakseen intervention käytettävyyttä tiedottaa tulevasta hybridikoesuunnittelusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaat:
- > 18 vuoden iässä
- verenpainetaudin diagnoosi (HTN)
- systolinen verenpaine > 140 mmHg kahdella viimeisellä klinikkakäynnillä
- vakaa anti-HTN-lääkitys edellisen kuuden viikon aikana
- omaa älypuhelinta
- pitää puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit potilaat:
- olosuhteet, jotka heikentävät kykyä suorittaa verenpaineen itsearviointia kotona
- krooniset sairaudet, jotka lisäävät HTN-hallinnan monimutkaisuutta
- viimeaikaiset akuutit terveysmuutokset, jotka lisäävät verenpaineen epävakauden todennäköisyyttä
- parantumaton sairaus
Sisällyttämiskriteerien sidosryhmät:
- tunnistaa sidosryhmät Mendelowin sidosryhmämatriisin avulla, joka auttaa tunnistamaan sidosryhmät sen mukaan, mikä on heidän kiinnostuksensa ja voimansa käyttää interventiota klinikalla - Sidosryhmät ovat klinikoilta ja paikallisilta terveydenhuollon työntekijöiltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypertension telelääketieteellinen hoito
käyttämällä kotiverenpainemittausta
|
Telelääketiede Korkean verenpaineen hallinta kotiverenpainemittauksella ja telelääketieteellinen verenpaineen itsehoidon tuki ja lääkehoito.
Tätä täydennetään paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden tuella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan sekamenetelmillä sekä potilaiden että sidosryhmien taholta.
Tutkimusryhmä johtaa teemoja asiaankuuluvista toteutuksen hyväksyttävyyttä koskevista rakenteista kvalitatiivisten haastattelujen avulla.
Tutkimusryhmä täydentää tätä kvantitatiivisella mittarilla, Acceptability of Intervention Measure (AIM), joka on validoitu neljän kohteen yleinen toteutustulosmitta täytäntöönpanon hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Sulautetut sekamenetelmät mahdollistavat laadullisten ja kvantitatiivisten analyysien tulosten yhdenmukaistamisen kontekstin, täydentävyyden ja lähentymisen aikaansaamiseksi.
|
Kuukausi 3
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus (IAM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Sopivuutta arvioidaan sekamenetelmillä sekä potilaiden että sidosryhmien taholta.
Tutkimusryhmä johdattaa teemoja toteutuksen tarkoituksenmukaisuudesta olevista konstruktioista kvalitatiivisten haastattelujen avulla.
Tutkimusryhmä täydentää tätä kvantitatiivisella mittarilla, Intervention Apropriateness Measure (IAM), joka on validoitu neljän kohdan yleinen täytäntöönpanotulosmitta täytäntöönpanon tarkoituksenmukaisuuden arvioimiseksi.
Sulautetut sekamenetelmät mahdollistavat laadullisten ja kvantitatiivisten analyysien tulosten yhdenmukaistamisen kontekstin, täydentävyyden ja lähentymisen aikaansaamiseksi.
|
Kuukausi 3
|
|
Intervention toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Toteutettavuutta arvioidaan sekamenetelmillä sekä potilaiden että sidosryhmien kesken.
Tutkimusryhmä johtaa teemoja asiaankuuluvista toteutettavuutta koskevista rakenteista kvalitatiivisten haastattelujen avulla.
Tutkimusryhmä täydentää tätä kvantitatiivisella mittarilla, Feasibility Intervention Measure (FIM), joka on validoitu neljän kohteen yleinen toteutustulosmittari, jolla arvioidaan toteutettavuutta.
Sulautetut sekamenetelmät mahdollistavat laadullisten ja kvantitatiivisten analyysien tulosten yhdenmukaistamisen kontekstin, täydentävyyden ja lähentymisen aikaansaamiseksi.
Toteutettavuuden lisätuloksena tutkimusryhmä arvioi osallistumiskelpoisten ja seulottujen potilaiden osuuden sekä niiden, jotka kieltäytyvät (syillä).
|
Kuukausi 3
|
|
Intervention/toteutuksen tarkkuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tutkimusryhmä arvioi toteutustarkkuutta sekä palveluntarjoajatasolla (potilaiden ja sairaanhoitajien välisten kontaktien määrä; farmakologisten aktivaatioiden määrä) että potilastasolla (kotiin siirrettyjen verenpainetietojen määrä).
|
Kuukausi 3
|
|
Kustannusarviot
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tutkimusryhmä arvioi kustannukset laskemalla tarvittavan klinikan henkilökunnan määrän ja käytetyn ajan (palveluntarjoajan tyypeittäin) potilasta kohti sekä muut toteuttamiseen tarvittavat resurssit.
Tutkimusryhmä dokumentoi resursseihin sitoutumisen (esim. henkilöstön ajan palveluntarjoajan tyypin mukaan [sairaanhoitajat, edistyneen tason palveluntarjoajat, lääkärit, yhteisön terveystyöntekijät], laitteet, tuen [tutkintaryhmän tuki laitteen käyttöönottoon, tekninen ja käyttöönottoapu]) kustannuksia varten arvioinnit.
Tutkimusryhmä osittaa interventioon ja toteutusstrategiaan liittyvät kustannukset.
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yashashwi Pokharel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00085682
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .