Telemedicina Manejo de la Hipertensión
25 de abril de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Manejo de la hipertensión por telemedicina: un estudio previo a la implementación
Explore las barreras, los facilitadores, la aceptabilidad, la viabilidad y la fidelidad de la gestión de telemedicina de la intervención de la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio actual es realizar un trabajo previo a la implementación para comprender los determinantes del manejo de telemedicina de la implementación de la intervención de hipertensión, la viabilidad de la intervención y su adaptación, y explorar los posibles factores de implementación desiguales en pacientes afroamericanos para mejorar la usabilidad de la intervención para informar el futuro diseño de ensayos híbridos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión Pacientes:
- > 18 años de edad
- Diagnóstico de Hipertensión Arterial (HTA)
- Presión arterial sistólica > 140 mmHg en las últimas dos visitas a la clínica
- medicación anti-HTN estable en las seis semanas anteriores
- poseer teléfono inteligente
- debe hablar y leer ingles
Criterios de exclusión Pacientes:
- condiciones que disminuyen la capacidad de realizar autoevaluaciones de la presión arterial en el hogar
- condiciones crónicas que agregan complejidad en el manejo de la HTA
- cambios de salud agudos recientes que aumentan la probabilidad de inestabilidad de la presión arterial
- enfermedad terminal
Criterios de inclusión Actores:
- identifique a las partes interesadas utilizando la matriz de partes interesadas de Mendelow, que ayuda a reconocer a las partes interesadas de acuerdo con su interés y poder en el uso de la intervención en su clínica - Las partes interesadas son trabajadores de la salud de la clínica y la comunidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Telemedicina Manejo de la Hipertensión
utilizando el control de la presión arterial en el hogar
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Telemedicina Manejo de la presión arterial alta mediante el control de la presión arterial en el hogar y apoyo para el autocontrol de la hipertensión y farmacoterapia basados en telemedicina.
Esto se complementará con el apoyo de los trabajadores de salud comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Mes 3
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La aceptabilidad se evaluará utilizando métodos mixtos tanto de los pacientes como de las partes interesadas.
El equipo de estudio derivará temas de constructos relevantes sobre la aceptabilidad de la implementación utilizando entrevistas cualitativas.
El equipo de estudio complementará esto usando una medida cuantitativa, la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM), que es una medida de resultado de implementación genérica validada de cuatro elementos para evaluar la aceptabilidad de la implementación.
Los métodos mixtos integrados permitirán alinear los resultados de los análisis cualitativos y cuantitativos para proporcionar contexto, complementariedad y convergencia.
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Mes 3
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Idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Mes 3
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La idoneidad se evaluará utilizando métodos mixtos tanto de los pacientes como de las partes interesadas.
El equipo de estudio derivará temas de constructos relevantes sobre la idoneidad de la implementación mediante entrevistas cualitativas.
El equipo de estudio complementará esto usando una medida cuantitativa, Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM), que es una medida de resultado de implementación genérica validada de cuatro elementos para evaluar la idoneidad de la implementación.
Los métodos mixtos integrados permitirán alinear los resultados de los análisis cualitativos y cuantitativos para proporcionar contexto, complementariedad y convergencia.
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Mes 3
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Factibilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Mes 3
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La viabilidad se evaluará utilizando métodos mixtos de pacientes y partes interesadas.
El equipo de estudio derivará temas de constructos relevantes sobre la viabilidad de la implementación mediante entrevistas cualitativas.
El equipo de estudio complementará esto utilizando una medida cuantitativa, Medida de intervención de factibilidad (FIM), que es una medida de resultado de implementación genérica validada de cuatro elementos para evaluar la factibilidad de implementación.
Los métodos mixtos integrados permitirán alinear los resultados de los análisis cualitativos y cuantitativos para proporcionar contexto, complementariedad y convergencia.
Como resultado de factibilidad adicional, el equipo del estudio evaluará la proporción de pacientes elegibles y evaluados que aceptan participar, así como aquellos que se niegan (con las razones).
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Mes 3
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Fidelidad de la intervención/implementación
Periodo de tiempo: Mes 3
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El equipo del estudio evaluará la fidelidad de la implementación tanto a nivel de proveedor (número de contactos entre pacientes y enfermeras; número de activaciones farmacológicas) como a nivel de paciente (número de datos de presión arterial en el hogar transferidos).
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Mes 3
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Coste estimado
Periodo de tiempo: Mes 3
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El equipo del estudio estimará el costo calculando la cantidad de personal clínico necesario y el tiempo dedicado (por tipo de proveedor) por paciente, así como otros recursos necesarios para la implementación.
El equipo de estudio documentará el compromiso de recursos (p. ej., tiempo del personal por tipo de proveedor [enfermeras, proveedores de práctica avanzada, médicos, trabajadores comunitarios de la salud], equipo, apoyo [apoyo del equipo de investigación para la configuración del dispositivo, ayuda técnica y de implementación]) por costo evaluaciones
El equipo de estudio estratificará los costos relacionados con la intervención y la estrategia de implementación.
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Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yashashwi Pokharel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00085682
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .