고혈압 원격의료 관리
2024년 4월 25일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
고혈압의 원격 의료 관리: 사전 구현 연구
고혈압 개입의 원격 의료 관리의 장벽, 촉진제, 수용성, 타당성 및 충실도를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 고혈압 개입 구현의 원격 의료 관리 결정 요인, 개입의 타당성 및 맞춤화를 이해하기 위한 사전 구현 작업을 수행하고 아프리카계 미국인 환자의 잠재적인 불평등 구현 요인을 탐색하여 미래의 하이브리드 시험 설계를 알립니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 환자:
- > 18세
- 고혈압(HTN) 진단
- 수축기 혈압 > 지난 2회의 클리닉 방문에서 140mmHg
- 이전 6주 동안 안정적인 항-HTN 약물
- 스마트폰 소지
- 영어로 말하고 읽어야 한다
제외 기준 환자:
- 혈압의 가정 기반 자가 평가를 수행하는 능력을 감소시키는 조건
- HTN 관리에 복잡성을 더하는 만성 질환
- 혈압 불안정의 가능성을 증가시키는 최근의 급성 건강 변화
- 불치병
포함 기준 이해관계자:
- Mendelow의 이해관계자 매트릭스를 사용하여 이해관계자를 식별합니다. 이 매트릭스는 클리닉에서 개입을 사용하는 데 대한 관심과 권한에 따라 이해관계자를 인식하는 데 도움이 됩니다. 이해관계자는 클리닉 및 지역사회 보건 종사자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고혈압 원격의료 관리
가정용 혈압 모니터링 사용
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원격진료 가정혈압측정기를 이용한 고혈압 관리 및 원격진료 기반 고혈압 자가관리 지원 및 약물치료
이것은 지역사회 보건 종사자들의 지원으로 보완될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용성(AIM)
기간: 3개월
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수용 가능성은 환자와 이해 관계자 모두의 혼합 방법을 사용하여 평가됩니다.
연구 팀은 질적 인터뷰를 사용하여 구현 수용 가능성에 대한 관련 구성에서 주제를 도출합니다.
연구 팀은 구현 수용 가능성을 평가하기 위해 검증된 4개 항목 일반 구현 결과 측정인 양적 측정인 AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 사용하여 이를 보완할 것입니다.
내장된 혼합 방법을 사용하면 정성 및 정량 분석 결과를 정렬하여 컨텍스트, 보완성 및 수렴을 제공할 수 있습니다.
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3개월
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개입의 적절성(IAM)
기간: 3개월
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적합성은 환자와 이해 관계자 모두의 혼합 방법을 사용하여 평가됩니다.
연구 팀은 질적 인터뷰를 사용하여 구현 적합성에 대한 관련 구성에서 주제를 도출합니다.
연구 팀은 구현 적절성을 평가하기 위해 검증된 4개 항목 일반 구현 결과 측정인 정량적 측정인 개입 적절성 측정(IAM)을 사용하여 이를 보완할 것입니다.
내장된 혼합 방법을 사용하면 정성 및 정량 분석 결과를 정렬하여 컨텍스트, 보완성 및 수렴을 제공할 수 있습니다.
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3개월
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개입 타당성(FIM)
기간: 3개월
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타당성은 환자와 이해 관계자 모두의 혼합 방법을 사용하여 평가됩니다.
연구 팀은 질적 인터뷰를 사용하여 구현 타당성에 대한 관련 구성에서 주제를 도출할 것입니다.
연구 팀은 구현 타당성을 평가하기 위해 검증된 4개 항목 일반 구현 결과 측정인 FIM(Feasibility Intervention Measure)이라는 정량적 측정을 사용하여 이를 보완할 것입니다.
내장된 혼합 방법을 사용하면 정성 및 정량 분석 결과를 정렬하여 컨텍스트, 보완성 및 수렴을 제공할 수 있습니다.
추가 타당성 결과로 연구 팀은 참여에 동의하는 적격 및 스크리닝 환자의 비율과 거부(이유 포함) 환자의 비율을 평가할 것입니다.
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3개월
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개입/구현의 충실도
기간: 3개월
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연구 팀은 제공자 수준(환자와 간호사 간의 접촉 수, 약리 활성화 수)과 환자 수준(전송된 가정 혈압 데이터 수) 모두에서 구현 충실도를 평가할 것입니다.
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3개월
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비용 견적
기간: 3개월
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연구 팀은 필요한 클리닉 직원 수와 환자당 소요 시간(제공자 유형별) 및 구현에 필요한 기타 리소스를 계산하여 비용을 추정합니다.
연구 팀은 비용에 대한 리소스 약속(예: 제공자 유형[간호사, 고급 진료 제공자, 의사, 지역 사회 보건 종사자], 장비, 지원[장치 설정에 대한 조사 팀의 지원, 기술 및 구현 지원]별 직원 시간)을 문서화합니다. 평가.
연구 팀은 개입 및 구현 전략과 관련된 비용을 계층화합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yashashwi Pokharel, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .