A hipertónia telemedicinális kezelése
2024. április 25. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A hipertónia telemedicinális kezelése: bevezetés előtti tanulmány
Fedezze fel a hipertónia-beavatkozás távorvoslási kezelésének akadályait, facilitátorait, elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és hűségét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja a bevezetés előtti munka, hogy megértsük a hipertónia intervenció végrehajtásának telemedicinális kezelésének meghatározó tényezőit, a beavatkozás megvalósíthatóságát és személyre szabását, valamint feltárjuk az afro-amerikai betegek lehetséges méltánytalan végrehajtási tényezőit a beavatkozás használhatóságának javítása érdekében. tájékoztassa a jövőbeni hibrid kísérleti tervezést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok betegek:
- > 18 éves kor
- hipertónia (HTN) diagnózisa
- szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm az utolsó két klinikai látogatáson
- stabil anti-HTN gyógyszeres kezelés az elmúlt hat hétben
- rendelkezik okostelefonnal
- beszélnie és olvasnia kell angolul
Kizárási kritériumok betegek:
- olyan körülmények, amelyek csökkentik a vérnyomás otthoni önértékelésének lehetőségét
- krónikus állapotok, amelyek bonyolultabbá teszik a HTN kezelését
- a közelmúltban bekövetkezett akut egészségügyi változások, amelyek növelik a vérnyomás instabilitásának valószínűségét
- terminális betegség
Bevonási kritériumok érdekelt felei:
- azonosítsa az érintetteket a Mendelow-féle érdekelt felek mátrixa segítségével, amely segít felismerni az érintetteket aszerint, hogy érdekeltek és hatalmukban állnak a beavatkozás alkalmazásában a klinikukon – Az érintettek a klinikán és a közösségi egészségügyi dolgozókból származnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A hipertónia telemedicinális kezelése
otthoni vérnyomásméréssel
|
Telemedicina A magas vérnyomás kezelése otthoni vérnyomás-monitoring és telemedicina alapú magas vérnyomás önkezelési támogatás és farmakoterápia segítségével.
Ezt a közösségi egészségügyi dolgozók támogatása egészíti ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: 3. hónap
|
Az elfogadhatóság értékelése vegyes módszerekkel történik mind a betegek, mind az érdekelt felek részéről.
A vizsgálati csoport kvalitatív interjúk segítségével a megvalósítás elfogadhatóságával kapcsolatos releváns konstrukciókból vezet le témákat.
A tanulmányozó csoport ezt egy kvantitatív mérőszámmal fogja kiegészíteni, az AIM (Acceptability of Intervention Measure) mérőszámmal, amely egy validált négy elemből álló általános végrehajtási eredménymutató a végrehajtás elfogadhatóságának értékelésére.
A beágyazott vegyes módszerek lehetővé teszik a kvalitatív és kvantitatív elemzések eredményeinek összehangolását a kontextus, a komplementaritás és a konvergencia biztosítása érdekében.
|
3. hónap
|
|
A beavatkozás megfelelősége (IAM)
Időkeret: 3. hónap
|
A megfelelőség értékelése vegyes módszerekkel történik mind a betegek, mind az érdekelt felek részéről.
A vizsgálati csoport kvalitatív interjúk segítségével a megvalósítás megfelelőségével kapcsolatos releváns konstrukciókból vezet le témákat.
A tanulmányozó csoport ezt egy kvantitatív mérőszámmal, az Intervention Appropriateness Measure (IAM) segítségével fogja kiegészíteni, amely egy validált, négy elemből álló általános végrehajtási eredménymutató a végrehajtás megfelelőségének értékelésére.
A beágyazott vegyes módszerek lehetővé teszik a kvalitatív és kvantitatív elemzések eredményeinek összehangolását a kontextus, a komplementaritás és a konvergencia biztosítása érdekében.
|
3. hónap
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: 3. hónap
|
A megvalósíthatóságot a betegek és az érdekelt felek vegyes módszereivel értékelik.
A tanulmányozó csoport kvalitatív interjúk segítségével a megvalósítás megvalósíthatóságával kapcsolatos releváns konstrukciókból vezeti le a témákat.
A tanulmányozó csoport ezt egy kvantitatív mérőszámmal, a megvalósíthatósági beavatkozási intézkedéssel (FIM) fogja kiegészíteni, amely a végrehajtás megvalósíthatóságának felmérésére szolgáló, négy elemből álló, validált általános végrehajtási eredménymutató.
A beágyazott vegyes módszerek lehetővé teszik a kvalitatív és kvantitatív elemzések eredményeinek összehangolását a kontextus, a komplementaritás és a konvergencia biztosítása érdekében.
További megvalósíthatósági eredményként a vizsgálati csoport felméri azon jogosult és szűrt betegek arányát, akik beleegyeztek a részvételbe, valamint azok arányát, akik (okokkal) elutasítják.
|
3. hónap
|
|
A beavatkozás/végrehajtás hűsége
Időkeret: 3. hónap
|
A vizsgálati csoport mind a szolgáltató szintjén (a betegek és az ápolók közötti kapcsolatfelvételek száma; a farmakológiai aktiválások száma), mind a páciens szintjén (az otthoni vérnyomásadatok átvitt száma) értékeli a megvalósítás hűségét.
|
3. hónap
|
|
Költségbecslések
Időkeret: 3. hónap
|
A vizsgálati csoport úgy fogja megbecsülni a költségeket, hogy kiszámítja a szükséges klinikai személyzet számát és a ráfordított időt (ellátó típusa szerint) betegenként, valamint a megvalósításhoz szükséges egyéb erőforrásokat.
A vizsgálati csoport dokumentálja az erőforrás-elkötelezettséget (pl. a személyzet idejét szolgáltató típusa [ápolónők, haladó gyakorlati szolgáltatók, orvosok, közösségi egészségügyi dolgozók], felszerelések, támogatás [a nyomozócsoport támogatása az eszközök beállításához, technikai és megvalósítási segítség]) költségére. értékelések.
A vizsgálati csoport rétegezni fogja a beavatkozással és a végrehajtási stratégiával kapcsolatos költségeket.
|
3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yashashwi Pokharel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00085682
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .