Телемедицинское управление гипертонией
25 апреля 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Телемедицинское управление гипертонией: предварительное исследование
Изучите барьеры, факторы, приемлемость, осуществимость и достоверность телемедицинского управления вмешательством при гипертонии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель текущего исследования состоит в том, чтобы провести предварительную работу, чтобы понять детерминанты телемедицинского управления внедрением вмешательства по гипертонии, осуществимость вмешательства и его адаптацию, а также изучить потенциальные несправедливые факторы внедрения у афроамериканских пациентов, чтобы повысить удобство использования вмешательства для информировать будущий дизайн гибридного испытания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения Пациенты:
- > 18 лет
- диагностика гипертонической болезни (АГ)
- систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. при последних двух визитах в клинику
- стабильное лечение АГ в течение предшествующих шести недель
- иметь смартфон
- должен говорить и читать по-английски
Критерии исключения Пациенты:
- состояния, которые снижают способность проводить домашнюю самооценку артериального давления
- хронические состояния, усложняющие лечение АГ
- недавние острые изменения в состоянии здоровья, которые повышают вероятность нестабильности артериального давления
- неизлечимой болезни
Критерии включения Заинтересованные стороны:
- определить заинтересованные стороны, используя матрицу заинтересованных сторон Менделоу, которая помогает распознавать заинтересованные стороны в соответствии с их интересами и полномочиями в использовании вмешательства в их клинике - Заинтересованные стороны представляют медицинские работники клиник и местных сообществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицинское управление гипертонией
с помощью домашнего мониторинга артериального давления
|
Телемедицина Управление высоким кровяным давлением с использованием домашнего мониторинга артериального давления и телемедицинской поддержки самоконтроля артериальной гипертензии и фармакотерапии.
Это будет дополнено поддержкой местных медицинских работников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Приемлемость будет оцениваться с использованием смешанных методов со стороны как пациентов, так и заинтересованных сторон.
Исследовательская группа выведет темы из соответствующих конструктов о приемлемости реализации, используя качественные интервью.
Исследовательская группа дополнит это, используя количественную меру «Приемлемость вмешательства» (AIM), которая представляет собой утвержденную общую меру результатов реализации из четырех пунктов для оценки приемлемости реализации.
Встроенные смешанные методы позволят согласовать результаты качественного и количественного анализов, чтобы обеспечить контекст, взаимодополняемость и конвергенцию.
|
Месяц 3
|
|
Целесообразность вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Приемлемость будет оцениваться с использованием смешанных методов со стороны как пациентов, так и заинтересованных сторон.
Исследовательская группа выведет темы из соответствующих конструктов о целесообразности внедрения, используя качественные интервью.
Исследовательская группа дополнит это, используя количественную меру, Меру уместности вмешательства (IAM), которая представляет собой утвержденную общую меру результатов реализации из четырех пунктов для оценки уместности реализации.
Встроенные смешанные методы позволят согласовать результаты качественного и количественного анализов, чтобы обеспечить контекст, взаимодополняемость и конвергенцию.
|
Месяц 3
|
|
Осуществимость вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Осуществимость будет оцениваться с использованием смешанных методов со стороны как пациентов, так и заинтересованных сторон.
Исследовательская группа выведет темы из соответствующих конструктов о возможности реализации, используя качественные интервью.
Исследовательская группа дополнит это, используя количественную меру, Меру вмешательства по осуществимости (FIM), которая представляет собой проверенные общие показатели результатов реализации из четырех пунктов для оценки осуществимости реализации.
Встроенные смешанные методы позволят согласовать результаты качественного и количественного анализов, чтобы обеспечить контекст, взаимодополняемость и конвергенцию.
В качестве дополнительного результата исследовательская группа оценит долю подходящих и прошедших скрининг пациентов, которые согласны участвовать, а также тех, кто отказывается (с указанием причин).
|
Месяц 3
|
|
Верность вмешательства/реализации
Временное ограничение: Месяц 3
|
Исследовательская группа оценит точность внедрения как на уровне поставщика (количество контактов между пациентами и медсестрами; количество фармакологических активаций), так и на уровне пациента (количество переданных данных об артериальном давлении на дому).
|
Месяц 3
|
|
Смета расходов
Временное ограничение: Месяц 3
|
Исследовательская группа оценит стоимость путем расчета количества необходимого персонала клиники и времени, затрачиваемого (в зависимости от типа поставщика) на одного пациента, а также других ресурсов, необходимых для внедрения.
Исследовательская группа будет документировать выделение ресурсов (например, время персонала по типу поставщика [медсестры, поставщики передовой практики, врачи, медицинские работники по месту жительства], оборудование, поддержка [поддержка исследовательской группы в настройке устройства, техническая помощь и помощь в установке]) для определения стоимости. оценки.
Исследовательская группа стратифицирует затраты, связанные со стратегией вмешательства и реализации.
|
Месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yashashwi Pokharel, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00085682
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .