Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinsk behandling av hypertensjon

25. april 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Telemedisinsk behandling av hypertensjon: En pre-implementeringsstudie

Utforsk barrierer, tilretteleggere, akseptabilitet, gjennomførbarhet og troverdighet ved telemedisinsk behandling av hypertensjonsintervensjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med den nåværende studien er å utføre pre-implementeringsarbeid for å forstå determinantene for telemedisinsk behandling av hypertensjonsintervensjonsimplementering, gjennomførbarheten av intervensjonen og dens skreddersøm, og utforske potensielle urettferdige implementeringsfaktorer hos afroamerikanske pasienter for å forbedre intervensjonens brukbarhet til informere fremtidig hybrid prøvedesign.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Pasienter:

  • > 18 år
  • diagnostisering av hypertensjon (HTN)
  • systolisk blodtrykk > 140 mmHg ved to siste klinikkbesøk
  • stabil anti-HTN-medisin i de foregående seks ukene
  • har smarttelefon
  • må snakke og lese engelsk

Ekskluderingskriterier Pasienter:

  • forhold som reduserer evnen til å utføre hjemmebaserte selvevalueringer av blodtrykk
  • kroniske tilstander som tilfører kompleksitet i HTN-håndtering
  • nylige akutte helseendringer som øker sannsynligheten for blodtrykksustabilitet
  • dødelig sykdom

Inkluderingskriterier Interessenter:

  • identifisere interessenter ved å bruke Mendelows interessentmatrise, som hjelper til med å gjenkjenne interessenter i henhold til deres interesse og makt i å bruke intervensjonen i deres klinikk - Interessenter er fra klinikker og helsearbeidere i samfunnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telemedisinsk behandling av hypertensjon
ved hjelp av blodtrykksmåling hjemme
Atferdsmessig: Telemedisinsk behandling av hypertensjon
Telemedisinsk behandling av høyt blodtrykk ved hjelp av hjemmeblodtrykksovervåking og telemedisinbasert hypertensjonsstøtte og farmakoterapi. Dette vil bli supplert med støtte fra helsepersonell i nærmiljøet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet for intervensjon (AIM)
Tidsramme: Måned 3
Akseptabilitet vil bli vurdert ved bruk av blandede metoder fra både pasienter og interessenter. Studieteamet vil utlede temaer fra relevante konstruksjoner om implementeringsakseptabilitet ved hjelp av kvalitative intervjuer. Studieteamet vil utfylle dette ved å bruke et kvantitativt mål, Acceptability of Intervention Measure (AIM), som er et validert fire-elements generiske implementeringsresultatmål for å vurdere implementeringsakseptabilitet. Innebygde blandede metoder vil tillate justering i resultatene av de kvalitative og kvantitative analysene for å gi kontekst, komplementaritet og konvergens.
Måned 3
Egnethet for intervensjon (IAM)
Tidsramme: Måned 3
Hensiktsmessigheten vil bli vurdert ved bruk av blandede metoder fra både pasienter og interessenter. Studieteamet vil utlede temaer fra relevante konstruksjoner om implementeringsegnethet ved hjelp av kvalitative intervjuer. Studieteamet vil utfylle dette ved å bruke et kvantitativt mål, Intervention Appropriateness Measure (IAM), som er et validert fire-elements generiske implementeringsresultatmål for å vurdere implementeringsegnethet. Innebygde blandede metoder vil tillate justering i resultatene av de kvalitative og kvantitative analysene for å gi kontekst, komplementaritet og konvergens.
Måned 3
Feasibility of Intervention (FIM)
Tidsramme: Måned 3
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved bruk av blandede metoder fra både pasienter og interessenter. Studieteamet vil utlede temaer fra relevante konstruksjoner om gjennomførbarhet ved bruk av kvalitative intervjuer. Studieteamet vil utfylle dette ved å bruke et kvantitativt mål, Feasibility Intervention Measure (FIM), som er et validert fire-elements generiske implementeringsresultatmål for å vurdere implementeringsgjennomførbarhet. Innebygde blandede metoder vil tillate justering i resultatene av de kvalitative og kvantitative analysene for å gi kontekst, komplementaritet og konvergens. Som et ekstra mulighetsresultat vil studieteamet vurdere andelen kvalifiserte og screenede pasienter som godtar å delta, samt de som avslår (med begrunnelse).
Måned 3
Fidelity of Intervention/implementering
Tidsramme: Måned 3
Studieteamet vil vurdere implementeringstrohet både på leverandørnivå (antall kontakter mellom pasienter og sykepleiere; antall farmakologiske aktiveringer) og på pasientnivå (antall overførte blodtrykksdata i hjemmet).
Måned 3
Kostnadsestimater
Tidsramme: Måned 3
Studieteamet vil estimere kostnadene ved å beregne antall klinikkpersonell som trengs og tiden brukt (etter leverandørtype) per pasient, samt andre ressurser som kreves for implementering. Studieteamet vil dokumentere ressursforpliktelse (f.eks. personalets tid etter leverandørtype [sykepleiere, leverandør av avansert praksis, leger, helsearbeidere i lokalsamfunnet], utstyr, støtte [undersøkelsesteamets støtte for oppsett av utstyr, teknisk og implementeringshjelp]) for kostnad vurderinger. Studieteamet vil stratifisere kostnader knyttet til intervensjons- og implementeringsstrategien.
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yashashwi Pokharel, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00085682

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Telemedisinsk behandling av hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere