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多成分トレーニングの有無にかかわらず、タウリン補給の影響下での代謝および分子反応

2022年6月23日 更新者:Ellen Cristini de Freitas、University of Sao Paulo

メタボロミクスアプローチを使用したサルコペニア肥満の高齢女性における多成分トレーニングの有無にかかわらず、タウリン補給の影響下での代謝および分子反応

サルコペニア性肥満は、筋肉量の進行性の低下と体脂肪の増加を特徴とし、特に高齢者に見られる状態です。 タウリン補給の完了と運動の実践により、代謝パラメーターの大幅な改善が観察されていますが、サルコペニア肥満の高齢者の代謝プロファイルを分析する目的で上記の介入を関連付ける研究はありません. メタボロミクスのアプローチにより、生物学的システムに関与する一連の代謝産物全体の研究が可能になります。 身体運動に関連するタウリン補給は、メタボロミクスアプローチを通じて調査された代謝プロファイルへの積極的な貢献を促進できると考えられています. したがって、本研究では、運動に関連するタウリン補給が、メタボロミクスアプローチを通じて、サルコペニア肥満の高齢女性の代謝プロファイルへの寄与を促進できるかどうかを調査しようとしています.

調査の概要

詳細な説明

サルコペニア性肥満は、筋肉量の進行性の低下と体脂肪の増加を特徴とし、特に高齢者に見られる状態です。 タウリン補給の完了と運動の実践により、代謝パラメーターの大幅な改善が観察されていますが、サルコペニア肥満の高齢者の代謝プロファイルを分析する目的で上記の介入を関連付ける研究はありません. メタボロミクスのアプローチにより、生物学的システムに関与する一連の代謝産物全体の研究が可能になります。 身体運動に関連するタウリン補給は、メタボロミクスアプローチを通じて調査された代謝プロファイルへの積極的な貢献を促進できると考えられています. この研究には、サルコペニア肥満の 60 人の高齢女性が参加し、ランダムに 4 つのグループに分けられます。 2) タウリン補給を受けた GTAU (n=15); 3) 運動に関連するプラセボ補充に提出された GPL+EX (n=15) および 4) 運動に関連するタウリン補充に提出された GTAU+EX (n=15)。 介入は16週間行われ、収集と評価は、機能的能力テスト、人体測定、安静時のエネルギー消費、遺伝子発現の分析のための白色脂肪組織の生検、および血漿の分析のための採血の介入の前後に行われます。タウリンとメタボロームプロファイルの濃度。 体組成と食物摂取量は、介入前、介入中、介入後に評価されます。 提案された介入の相乗効果は、サルコペニア肥満の高齢女性の抗炎症、抗酸化、脂質代謝、体組成、および機能的身体能力のプロファイルに関する代謝パラメーターを改善すると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • BMIが30~40kg/m²。
  • 四肢の除脂肪体重が 15 kg 未満。
  • 性別およびBMI(21kg以下)に合わせて調整されたカットオフポイント未満のダイナモメトリー。
  • 30秒間の繰り返し回数を考慮して、年齢層に合わせて調整されたカットオフポイントより下の「座って立つ」テスト。
  • 身体運動を行うための診断書を提示する

除外基準:

  • アルコール中毒者
  • 喫煙者;
  • 身体活動の実践を妨げるあらゆる病気で;
  • 研究中の身体運動の実践に対する医学的障害;
  • 感染症;
  • 冠動脈疾患;
  • 慢性腎臓病;
  • 栄養モニタリングまたは減量治療を受けている;
  • ベルトルッチらによって提案された、ミニメンタルステート検査(MMSE)での認知スクリーニングのスコア≤13。 (1994)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タウリンと運動 (Tau+Ex)
16週間のフィジカルトレーニングに関連する3gのタウリン補給を受ける参加者.

参加者は、朝に1回分のカプセルで補充されるタウリン3gを受け取ります. 介入は16週間続きます。

体操

参加者は、15 日ごとに負荷の進行とともに筋力、有酸素運動、バランス能力を探求する多成分タイプのワークアウトを実行します。 セッションはそれぞれ 60 分間続き、間に休憩を挟んで週 3 回行われます。 介入は16週間続く

実験的:プラセボと運動 (PL+Ex)
16週間のフィジカルトレーニングに関連する3gのプラセボサプリメントを受け取る参加者。

参加者は、朝に1回分のカプセルで補充される3gのプラセボを受け取ります. 介入は16週間続きます。

体操

参加者は、15 日ごとに負荷の進行とともに筋力、有酸素運動、バランス能力を探求する多成分タイプのワークアウトを実行します。 セッションはそれぞれ 60 分間続き、間に休憩を挟んで週 3 回行われます。 介入は16週間続きます。

実験的:タウリン(タウ)
16週間で3gのタウリン補給を受ける参加者。
参加者は、朝に1回分のカプセルで補充されるタウリン3gを受け取ります. 介入は16週間続きます。
プラセボコンパレーター:プラセボ (PL)
16週間で3gのプラセボサプリメントを摂取する参加者。
参加者は、朝に1回分のカプセルで補充される3gのプラセボを受け取ります. 介入は16週間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボローム プロファイル
時間枠:16週間
メタボロミクスアプローチを通じて調査された生物学的サンプルの代謝物および脂質の変化。
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮下白色脂肪組織 (scWAT) における遺伝子発現。炎症性遺伝子マーカーの RNA (mRNA) レベル。
時間枠:16週間
分析される炎症プロセスに関連する遺伝子の発現の変化: C 反応性タンパク質 (CRP)、インターロイキン 6 (IL-6)、インターロイキン 10 (IL-10)、インターロイキン 15 (IL-15) 、壊死因子腫瘍-α(TNF-α)、核因子-κβ(NFκβ)、およびアディポネクチン(ADIPOQ)。
16週間
皮下白色脂肪組織 (scWAT) における遺伝子発現。酸化ストレス遺伝子マーカーの RNA (mRNA) レベル。
時間枠:16週間
分析される酸化ストレスに関連する遺伝子の発現の変化: スーパーオキシドジスムターゼ (SOD1)、グルタチオンペルオキシダーゼ (GPx1) およびカタラーゼ (CAT)。
16週間
皮下白色脂肪組織 (scWAT) における遺伝子発現。脂質酸化遺伝子マーカーの RNA (mRNA) レベル。
時間枠:16週間
解析対象となる脂質酸化過程に関連する遺伝子の発現変化:サーチュイン-1(SIRT-1)、フォークヘッドO1(FOXO1)、ペルオキシソーム増殖因子1α(PGC-1α)、ペルオキシソーム増殖因子α型(PPARα)。
16週間
機能検査:6分間歩行検査(分)
時間枠:16週間
によって評価される機能的能力の変化: 6 分間の歩行テスト。
16週間
機能検査:前腕屈曲検査(秒)
時間枠:16週間
によって評価される機能的能力の変化: 前腕屈曲テスト。
16週間
機能的能力テスト: 筋力 (ダイナモメーター) - 最高ピーク力 (KGF)
時間枠:16週間
によって評価される機能的能力の変化:筋力(ダイナモメーター)。
16週間
機能的能力テスト:椅子の腹筋テスト。 (秒)
時間枠:16週間
によって評価される機能的能力の変化: 椅子の腹筋テスト。
16週間
間接熱量測定評価
時間枠:16週間
安静時代謝率 (RMR) の変化は、間接熱量測定による介入前後で評価されました。
16週間
体組成の変化(%)
時間枠:16週間
IDEXAによる介入前、介入中、および介入後に評価された無脂肪質量%および脂肪質量の変化。
16週間
人体測定(体重)
時間枠:16週間
介入前後の体重の変化 (キログラム - Kg)。
16週間
人体測定 - 身長評価 (メートル)
時間枠:16週間
メートルで測定された高さ
16週間
人体測定 (円周)
時間枠:16週間
介入前と介入後のウエスト、腹部、ヒップの周囲 (センチメートル) の変化を評価しました。
16週間
その他の代謝パラメータの変化
時間枠:16週間
総コレステロール、トリグリセリド、HDL-コレステロール、LDL-c、空腹時血糖、インスリン感受性の変化は、介入前後で評価されました。
16週間
食物摂取量の変化
時間枠:16週間
食物消費の変化。 24時間の食事記録で評価します。 エネルギーと多量栄養素の総消費量を評価するために、プロフェッショナル ソフトウェアの Dietbox が使用されます。 介入前、介入中、介入後の評価。
16週間
血漿タウリン濃度の変化
時間枠:16週間
血漿タウリン濃度の変化。 血漿タウリンは、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)によって決定されます。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ellen C De Freitas, Ph.D.、University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月23日

最初の投稿 (実際)

2022年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月23日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • taurine_training_metabolomics

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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