Metabolische en moleculaire reacties onder invloed van taurinesuppletie met en zonder multicomponent-training
23 juni 2022 bijgewerkt door: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Metabole en moleculaire reacties onder het effect van taurinesuppletie met en zonder multicomponenttraining bij oudere vrouwen met sarcopene obesitas met behulp van de metabolomics-benadering
Sarcopene obesitas wordt gekenmerkt door een progressieve afname van spiermassa en een toename van lichaamsvet, een aandoening die vooral voorkomt bij ouderen.
Er is een significante verbetering van de metabole parameters waargenomen bij het voltooien van taurinesuppletie en ook bij het beoefenen van lichaamsbeweging, maar er zijn geen studies die de bovengenoemde interventies associëren met als doel het metabole profiel van ouderen met sarcopene obesitas te analyseren.
De metabolomics-benadering maakt de studie mogelijk van een hele reeks metabolieten die betrokken zijn bij een biologisch systeem.
Er wordt aangenomen dat suppletie met taurine geassocieerd met lichaamsbeweging in staat is om positieve bijdragen aan het metabolische profiel te bevorderen, onderzocht door middel van een metabolomics-benadering.
Daarom probeert de huidige studie te onderzoeken of suppletie met taurine geassocieerd met lichaamsbeweging bijdragen aan het metabolische profiel kan bevorderen, door middel van een metabolomics-benadering, bij oudere vrouwen met sarcopene obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopene obesitas wordt gekenmerkt door een progressieve afname van spiermassa en een toename van lichaamsvet, een aandoening die vooral voorkomt bij ouderen.
Er is een significante verbetering van de metabole parameters waargenomen bij het voltooien van taurinesuppletie en ook bij het beoefenen van lichaamsbeweging, maar er zijn geen studies die de bovengenoemde interventies associëren met als doel het metabole profiel van ouderen met sarcopene obesitas te analyseren.
De metabolomics-benadering maakt de studie mogelijk van een hele reeks metabolieten die betrokken zijn bij een biologisch systeem.
Er wordt aangenomen dat suppletie met taurine geassocieerd met lichaamsbeweging in staat is om positieve bijdragen aan het metabolische profiel te bevorderen, onderzocht door middel van een metabolomics-benadering.
Bij de studie zullen 60 oudere vrouwen met sarcopene obesitas betrokken zijn, die willekeurig zullen worden verdeeld in 4 groepen: 1) GPL, onderworpen aan placebo-suppletie (n=15); 2) GTAU, onderworpen aan taurinesuppletie (n=15); 3) GPL+EX, onderworpen aan placebo-suppletie geassocieerd met lichaamsbeweging (n=15) en 4) GTAU+EX, onderworpen aan taurinesuppletie geassocieerd met lichaamsbeweging (n=15).
De interventies zullen gedurende 16 weken plaatsvinden, verzamelingen en evaluaties zullen worden uitgevoerd voor en na de interventie van functionele capaciteitstests, antropometrie, energieverbruik in rust, biopsie van wit vetweefsel voor analyse van genexpressie en bloedafname voor analyse van het plasma concentratie van taurine en van het metabolomische profiel.
De lichaamssamenstelling en de voedselconsumptie worden voor, tijdens en na de interventie geëvalueerd.
De synergetische effecten van de voorgestelde interventie zullen naar verwachting de metabole parameters verbeteren, met betrekking tot het profiel ontstekingsremmend, antioxidant, lipidenmetabolisme, lichaamssamenstelling en functionele fysieke capaciteit bij oudere vrouwen met sarcopene obesitas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gabriela F Abud, M.Sc.
- Telefoonnummer: +5516997940181
- E-mail: gabriela.abud@usp.br
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 30 en 40kg/m²;
- Appendiculaire magere massa onder de 15 kg;
- Dynamometrie onder het afkappunt aangepast voor geslacht en BMI (minder dan of gelijk aan 21 kg);
- Zit-sta-test onder het voor de leeftijdsgroep aangepaste afkappunt, rekening houdend met het aantal herhalingen in 30 seconden;
- Presenteer een medische verklaring om lichaamsbeweging uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- alcoholisten
- rokers;
- met elke ziekte die de beoefening van lichamelijke activiteit verhindert;
- medische belemmering voor het beoefenen van lichaamsbeweging tijdens de studie;
- infectieziekten;
- coronaire ziekten;
- chronische nierziekten;
- voedingsmonitoring of een behandeling voor gewichtsverlies ondergaan;
- score ≤13 voor cognitieve screening op het Mini-Mental State Examination (MMSE), gesuggereerd door Bertolucci et al. (1994).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taurine en lichaamsbeweging (Tau+Ex)
Deelnemers die in de periode van 16 weken 3g taurinesuppletie krijgen in verband met fysieke training.
|
Deelnemers krijgen 3 g taurine die 's ochtends moet worden aangevuld in capsules voor eenmalig gebruik. De interventie duurt 16 weken. Fysieke oefening Deelnemers zullen een workout van het type met meerdere componenten uitvoeren die elke 15 dagen kracht-, aerobics- en evenwichtscapaciteiten verkent met progressie van de belasting. De sessies duren elk 60 minuten en worden drie keer per week gehouden met een rustdag ertussen. De interventie duurt 16 weken |
|
Experimenteel: Placebo en lichaamsbeweging (PL+Ex)
Deelnemers die in de periode van 16 weken 3g placebo-suppletie krijgen in verband met fysieke training.
|
Deelnemers krijgen 3 g placebo om 's ochtends in capsules voor eenmalig gebruik in te nemen. De interventie duurt 16 weken. Fysieke oefening Deelnemers zullen een workout van het type met meerdere componenten uitvoeren die elke 15 dagen kracht-, aerobics- en evenwichtscapaciteiten verkent met progressie van de belasting. De sessies duren elk 60 minuten en worden drie keer per week gehouden met een rustdag ertussen. De interventie duurt 16 weken. |
|
Experimenteel: Taurine (tau)
Deelnemers die in de periode van 16 weken 3g taurinesuppletie krijgen.
|
Deelnemers krijgen 3 g taurine die 's ochtends moet worden aangevuld in capsules voor eenmalig gebruik.
De interventie duurt 16 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (PL)
Deelnemers die in de periode van 16 weken 3g placebo-suppletie krijgen.
|
Deelnemers krijgen 3 g placebo om 's ochtends in capsules voor eenmalig gebruik in te nemen.
De interventie duurt 16 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolomisch profiel
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in metabolieten en lipiden van het biologische monster onderzocht door middel van de metabolomics-benadering.
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genexpressies in het onderhuidse witte vetweefsel (scWAT). RNA (mRNA) niveaus van ontstekingsgenmarkers.
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in de expressie van genen gerelateerd aan het ontstekingsproces die zullen worden geanalyseerd: C-reactief proteïne (CRP), interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10), interleukine-15 (IL-15) , necrosefactor tumor-α (TNF-α), nucleaire factor-κβ (NFκβ) en adiponectine (ADIPOQ).
|
16 weken
|
|
Genexpressies in het onderhuidse witte vetweefsel (scWAT). RNA (mRNA) niveaus van markers voor oxidatieve stressgenen.
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in de expressie van genen gerelateerd aan oxidatieve stress die geanalyseerd zullen worden: superoxide dismutase (SOD1), glutathion peroxidase (GPx1) en catalase (CAT).
|
16 weken
|
|
Genexpressies in het onderhuidse witte vetweefsel (scWAT). RNA (mRNA) niveaus van merkers voor lipide-oxidatiegenen.
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in de expressie van genen gerelateerd aan het lipidenoxidatieproces die geanalyseerd zullen worden: sirtuin-1 (SIRT-1), forkhead O 1 (FOXO1), peroxisome proliferator 1 alpha (PGC-1α), peroxisomal proliferator alpha type (PPARα).
|
16 weken
|
|
Functionele capaciteitentests: looptest van zes minuten (minuten)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in functionele capaciteit beoordeeld door: looptest van zes minuten.
|
16 weken
|
|
Functionele capaciteitentests: onderarmflexietest (seconden)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in functionele capaciteit beoordeeld door: onderarmflexietest.
|
16 weken
|
|
Functionele capaciteitentesten: spierkracht (dynamometer) - hoogste piekkracht (KGF)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in functionele capaciteit beoordeeld door: spierkracht (dynamometer).
|
16 weken
|
|
Functionele capaciteitentests: stoelzittest. (seconden)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in functionele capaciteit beoordeeld door: stoel-zit-op-test.
|
16 weken
|
|
Indirecte calorimetrische beoordeling
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in de ruststofwisseling (RMR) werden voor en na de interventie geëvalueerd door middel van indirecte calorimetrie.
|
16 weken
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling (%)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in % vetvrije massa en vetmassa geëvalueerd voor, tijdens en na interventie door iDEXA.
|
16 weken
|
|
Antropometrische metingen (lichaamsgewicht)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in lichaamsgewicht (kilogram - Kg) voor en na de interventie.
|
16 weken
|
|
Antropometrisch - hoogtemeting (meters)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Hoogte gemeten in meters
|
16 weken
|
|
Antropometrische metingen (Omtrekken)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in taille-, buik- en heupomtrek (centimeters) werden voor en na de interventie geëvalueerd.
|
16 weken
|
|
Andere veranderingen in metabole parameters
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in totaal cholesterol, triglyceriden, HDL-cholesterol en LDL-c, nuchtere glucose en insulinegevoeligheid geëvalueerd voor en na de interventie.
|
16 weken
|
|
Veranderingen in de voedselinname
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in voedselconsumptie.
Het zal worden geëvalueerd door middel van 24-uurs voedselrecords.
De professionele software Dietbox zal worden gebruikt om het totale verbruik van energie en macronutriënten te evalueren.
Geëvalueerd voor, tijdens en na de interventie.
|
16 weken
|
|
Veranderingen in plasma-taurineconcentratie
Tijdsspanne: 16 weken
|
Veranderingen in plasma-taurineconcentratie.
Plasmataurine zal worden bepaald door middel van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC).
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- taurine_training_metabolomics
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .