Réponses métaboliques et moléculaires sous l'effet d'une supplémentation en taurine avec et sans entraînement multicomposants
23 juin 2022 mis à jour par: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Réponses métaboliques et moléculaires sous l'effet de la supplémentation en taurine avec et sans entraînement multicomposant chez les femmes âgées atteintes d'obésité sarcopénique à l'aide de l'approche métabolomique
L'obésité sarcopénique se caractérise par une diminution progressive de la masse musculaire et une augmentation de la graisse corporelle, une condition particulièrement présente chez les personnes âgées.
Une amélioration significative des paramètres métaboliques a été observée avec l'achèvement de la supplémentation en taurine et également avec la pratique d'exercices physiques, mais il n'existe pas d'études associant les interventions mentionnées ci-dessus dans le but d'analyser le profil métabolique des personnes âgées atteintes d'obésité sarcopénique.
L'approche métabolomique permet l'étude de tout un ensemble de métabolites impliqués dans un système biologique.
On pense que la supplémentation en taurine associée à l'exercice physique est capable de favoriser des contributions positives au profil métabolique, étudié par une approche métabolomique.
Par conséquent, la présente étude vise à déterminer si la supplémentation en taurine associée à l'exercice est capable de favoriser les contributions au profil métabolique, par une approche métabolomique, chez les femmes âgées atteintes d'obésité sarcopénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'obésité sarcopénique se caractérise par une diminution progressive de la masse musculaire et une augmentation de la graisse corporelle, une condition particulièrement présente chez les personnes âgées.
Une amélioration significative des paramètres métaboliques a été observée avec l'achèvement de la supplémentation en taurine et également avec la pratique d'exercices physiques, mais il n'existe pas d'études associant les interventions mentionnées ci-dessus dans le but d'analyser le profil métabolique des personnes âgées atteintes d'obésité sarcopénique.
L'approche métabolomique permet l'étude de tout un ensemble de métabolites impliqués dans un système biologique.
On pense que la supplémentation en taurine associée à l'exercice physique est capable de favoriser des contributions positives au profil métabolique, étudié par une approche métabolomique.
L'étude portera sur 60 femmes âgées atteintes d'obésité sarcopénique qui seront réparties aléatoirement en 4 groupes : 1) GPL, soumis à une supplémentation en placebo (n=15) ; 2) GTAU, soumis à une supplémentation en taurine (n=15) ; 3) GPL+EX, soumis à une supplémentation placebo associée à un exercice physique (n=15) et 4) GTAU+EX, soumis à une supplémentation en taurine associée à un exercice physique (n=15).
Les interventions se dérouleront pendant 16 semaines, des prélèvements et des évaluations seront effectués avant et après l'intervention de tests de capacité fonctionnelle, d'anthropométrie, de dépense énergétique au repos, de biopsie de tissu adipeux blanc pour l'analyse de l'expression des gènes et de prélèvement sanguin pour l'analyse du plasma concentration de taurine et du profil métabolomique.
La composition corporelle et la consommation alimentaire seront évaluées avant, pendant et après l'intervention.
Les effets synergiques de l'intervention proposée devraient améliorer les paramètres métaboliques, en ce qui concerne le profil anti-inflammatoire, antioxydant, le métabolisme des lipides, la composition corporelle et la capacité physique fonctionnelle chez les femmes âgées atteintes d'obésité sarcopénique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriela F Abud, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +5516997940181
- E-mail: gabriela.abud@usp.br
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 30 et 40kg/m² ;
- Masse maigre appendiculaire inférieure à 15 kg ;
- Dynamométrie en dessous du seuil ajusté pour le sexe et l'IMC (inférieur ou égal à 21 kg) ;
- Test "assis et debout" en dessous du seuil ajusté pour le groupe d'âge, en tenant compte du nombre de répétitions en 30 secondes ;
- Présenter un certificat médical pour effectuer des exercices physiques
Critère d'exclusion:
- alcooliques
- les fumeurs;
- avec toute maladie qui empêche la pratique d'une activité physique;
- empêchement médical à la pratique de l'exercice physique tout au long de l'étude ;
- maladies infectieuses;
- maladies coronariennes;
- maladies rénales chroniques;
- suivre un suivi nutritionnel ou une cure d'amaigrissement ;
- score ≤13 pour le dépistage cognitif au Mini-Mental State Examination (MMSE), suggéré par Bertolucci et al. (1994).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Taurine et Exercice (Tau+Ex)
Les participants qui recevront 3g de supplémentation en taurine associée à un entraînement physique sur une période de 16 semaines.
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Les participants recevront 3g de taurine à compléter le matin en gélules unidoses. L'intervention durera 16 semaines. Exercice physique Les participants effectueront un entraînement de type multicomposant qui explore les capacités de force, d'aérobie et d'équilibre avec une progression de la charge tous les 15 jours. Les séances dureront 60 minutes chacune et auront lieu trois fois par semaine avec un jour de repos entre les deux. L'intervention durera 16 semaines |
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Expérimental: Placebo et exercice (PL+Ex)
Participants qui recevront 3 g de supplémentation placebo associée à un entraînement physique sur une période de 16 semaines.
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Les participants recevront 3g de placebo à compléter le matin en gélules unidoses. L'intervention durera 16 semaines. Exercice physique Les participants effectueront un entraînement de type multicomposant qui explore les capacités de force, d'aérobie et d'équilibre avec une progression de la charge tous les 15 jours. Les séances dureront 60 minutes chacune et auront lieu trois fois par semaine avec un jour de repos entre les deux. L'intervention durera 16 semaines. |
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Expérimental: Taurine (Tau)
Les participants qui recevront 3 g de supplémentation en taurine sur une période de 16 semaines.
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Les participants recevront 3g de taurine à compléter le matin en gélules unidoses.
L'intervention durera 16 semaines.
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Comparateur placebo: Placebo (PL)
Les participants qui recevront 3 g de supplémentation placebo au cours de la période de 16 semaines.
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Les participants recevront 3g de placebo à compléter le matin en gélules unidoses.
L'intervention durera 16 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil métabolomique
Délai: 16 semaines
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Modifications des métabolites et des lipides de l'échantillon biologique étudiés par l'approche métabolomique.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expressions géniques dans le tissu adipeux blanc sous-cutané (scWAT). Niveaux d'ARN (ARNm) des marqueurs de gènes infammatoires.
Délai: 16 semaines
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Modifications de l'expression des gènes liés au processus inflammatoire qui seront analysés : protéine C-réactive (CRP), interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10), interleukine-15 (IL-15) , facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α), facteur nucléaire-κβ (NFκβ) et adiponectine (ADIPOQ).
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16 semaines
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Expressions géniques dans le tissu adipeux blanc sous-cutané (scWAT). Niveaux d'ARN (ARNm) des marqueurs des gènes du stress oxydatif.
Délai: 16 semaines
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Les modifications de l'expression des gènes liés au stress oxydant seront analysées : superoxyde dismutase (SOD1), glutathion peroxydase (GPx1) et catalase (CAT).
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16 semaines
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Expressions géniques dans le tissu adipeux blanc sous-cutané (scWAT). Niveaux d'ARN (ARNm) des marqueurs des gènes d'oxydation des lipides.
Délai: 16 semaines
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Modifications de l'expression des gènes liés au processus d'oxydation des lipides qui seront analysés : sirtuine-1 (SIRT-1), forkhead O 1 (FOXO1), peroxisome proliferator 1 alpha (PGC-1α), peroxisome proliferator alpha type (PPARα).
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16 semaines
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Tests d'aptitude fonctionnelle : test de marche de six minutes (minutes)
Délai: 16 semaines
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Modifications de la capacité fonctionnelle évaluées par : test de marche de six minutes.
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16 semaines
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Tests de capacité fonctionnelle : test de flexion de l'avant-bras (secondes)
Délai: 16 semaines
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Modifications de la capacité fonctionnelle évaluées par : test de flexion de l'avant-bras.
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16 semaines
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Tests d'aptitudes fonctionnelles : force musculaire (dynamomètre) - force maximale maximale (KGF)
Délai: 16 semaines
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Modifications de la capacité fonctionnelle évaluées par : la force musculaire (dynamomètre).
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16 semaines
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Tests d'aptitudes fonctionnelles : test d'assise sur chaise. (secondes)
Délai: 16 semaines
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Modifications de la capacité fonctionnelle évaluées par : test d'assise sur chaise.
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16 semaines
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Évaluation par calorimétrie indirecte
Délai: 16 semaines
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Changements du taux métabolique au repos (RMR) évalués avant et après l'intervention par calorimétrie indirecte.
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16 semaines
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Modifications de la composition corporelle (%)
Délai: 16 semaines
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Modifications du % de masse maigre et de la masse grasse évaluées avant, pendant et après l'intervention par iDEXA.
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16 semaines
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Mesures anthropométriques (Poids corporel)
Délai: 16 semaines
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Modifications du poids corporel (kilogrammes - Kg) avant et après l'intervention.
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16 semaines
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Anthropométrique - évaluation de la hauteur (mètres)
Délai: 16 semaines
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Hauteur mesurée en mètres
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16 semaines
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Mesures anthropométriques (Circonférences)
Délai: 16 semaines
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Les changements dans les circonférences de la taille, de l'abdomen et des hanches (en centimètres) ont été évalués avant et après l'intervention.
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16 semaines
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Autres modifications des paramètres métaboliques
Délai: 16 semaines
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Modifications du cholestérol total, des triglycérides, du cholestérol HDL et du LDL-c, de la glycémie à jeun et de la sensibilité à l'insuline évaluées avant et après l'intervention.
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16 semaines
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Changements d'apport alimentaire
Délai: 16 semaines
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Modifications de la consommation alimentaire.
Il sera évalué à travers des registres alimentaires de 24 heures.
Le logiciel professionnel Dietbox sera utilisé pour évaluer la consommation totale d'énergie et de macronutriments.
Évalué avant, pendant et après l'intervention.
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16 semaines
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Changements dans la concentration plasmatique de taurine
Délai: 16 semaines
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Changements dans la concentration plasmatique de taurine.
La taurine plasmatique sera dosée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC).
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Première publication (Réel)
29 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- taurine_training_metabolomics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .